256,150 matches
-
Enbrel , la pacienții care prezentau patologii subiacente ( de exemplu : diabet zaharat , insuficiență cardiacă congestivă , antecedente de infecții active sau cronice ) , în plus față de poliartrita reumatoidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu Enbrel ar putea crește rata mortalității la pacienții cu stare de sepsis instalată . Infecțiile oportuniste au fost raportate în asociere cu Enbrel , incluzând infecții invazive fungice , protozoarice , bacteriene ( incluzând Listeria și Legionella ) și infecții micobacteriene atipice . Într- un set comun de date provenite din studiile clinice , frecvența generală a infecțiilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism este lentă . Timpul de înjumătățire este lung , de aproximativ 70 de ore . Clearance- ul este de aproximativ 0, 066 l/ h la pacienții cu poliartrită reumatoidă , o valoare puțin
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
unei singure injecții de 50 mg/ ml cu etanercept s- a dovedit a fi bioechivalentă cu administrarea a două injecții simultane de 25 mg/ ml . În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienți cu spondilită anchilozantă , valorile ASC ale etanerceptului la starea de echilibru au fost de 466 μg* h/ ml și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copii și adolescenți cu psoriazis ( cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani ) li s- au administrat 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) etanercept o dată pe săptămână timp de până la 48 de săptămâni . La starea de echilibru , valorile medii ale concentrațiilor serice au variat între 1, 6 și 2, 1 mcg/ ml în săptămânile 12 , 24 și 48 . Aceste valori medii ale concentrațiilor la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis au fost similare cu valorile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să vi se facă o intervenție chirurgicală majoră , medicul dumneavoastră ar putea dori să monitorizeze tratamentul cu Enbrel . • Infecții/ diabet zaharat : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de infecții recurente , sau dacă suferiți de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecție . • Infecții/ supraveghere : Spuneți medicului dumneavoastră despre orice călătorie recentă în afara regiunii europene . Dacă dumneavoastră sau copilul prezentați simptome de infecție cum sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizați Enbrel și dacă este necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu vârste egale sau mai mari de 8 ani doza recomandată este de 0, 8 mg Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 50 mg ) și trebuie administrată o dată pe săptămână . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării copilului după 12 săptămâni , medicul v - ar putea indica să încetați utilizarea acestui medicament . Modul și calea de administrare Administrarea Enbrel se face printr- o injecție sub piele ( injecție subcutanată ) . Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare . Instrucțiuni detaliate asupra modului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
întâmplă vreunul dintre evenimentele de mai jos , nu mai injectați nici o cantitate de Enbrel . Spuneți imediat medicului sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital . • Dificultăți de înghițire sau de respirație . • Tumefierea feței , gâtului , mâinilor sau picioarelor . • Stare de nervozitate sau anxietate , senzație de palpitații , înroșire bruscă a pielii și/ sau senzație de încălzire . • Erupții cutanate severe , mâncărime sau papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime ) . Reacțiile alergice grave sunt
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
solicitați imediat asistență medicală . Reacții adverse grave Dacă observați una dintre următoarele reacții , dumneavoastră sau copilul ați putea avea nevoie de asistență medicală de urgență . • Semne de infecție gravă , cum sunt febra înaltă posibil însoțită de tuse , respirație greoaie , frisoane , stare de slăbiciune sau o zonă fierbinte , roșie , sensibilă și dureroasă apărută pe piele sau încheieturi . • Semne de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fierbinte , roșie , sensibilă și dureroasă apărută pe piele sau încheieturi . • Semne de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere , durerea oculară sau instalarea unei stări de slăbiciune a mâinilor sau picioarelor . • Semne de înrăutățire a insuficienței cardiace , cum sunt oboseala sau respirația greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții , colorație albăstruie a unghiilor sau buzelor . Acestea sunt reacții adverse rare sau mai puțin frecvente , însă reprezintă stări grave ( rareori , unele dintre ele pot fi fatale ) . În cazul în care apar aceste semne , spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital . Alte reacții adverse Reacțiile adverse și frecvențele ( probabilitatea de apariție
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respirație șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să vi se facă o intervenție chirurgicală majoră , medicul dumneavoastră ar putea dori să monitorizeze tratamentul cu Enbrel . • Infecții/ diabet zaharat : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de infecții recurente sau dacă suferiți de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecție . • Infecții/ supraveghere : Spuneți medicului dumneavoastră despre orice călătorie recentă în afara regiunii europene . Dacă dumneavoastră sau copilul prezentați simptome de infecție cum sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizați Enbrel și dacă este necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste egale sau mai mari de 8 ani doza recomandată este de 0, 8 mg de Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 50 mg ) și trebuie administrată o dată pe săptămână . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării copilului după 12 săptămâni , medicul v - ar putea indica să încetați utilizarea acestui medicament . Modul și calea de administrare Administrarea Enbrel se face printr- o injecție sub piele ( injecție subcutanată ) . Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare . Instrucțiuni detaliate asupra modului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
întâmplă vreunul dintre evenimentele de mai jos , nu mai injectați nici o cantitate de Enbrel . Spuneți imediat medicului sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital . • Dificultăți de înghițire sau de respirație . • Tumefierea feței , gâtului , mâinilor sau picioarelor . • Stare de nervozitate sau anxietate , senzație de palpitații , înroșire bruscă a pielii și/ sau senzație de încălzire . • Erupții cutanate severe , mâncărime sau papule ( zone ridicate de piele , înroșite sau palide , care provoacă adeseori o senzație de mâncărime ) . Reacțiile alergice grave sunt
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
solicitați imediat asistență medicală . Reacții adverse grave Dacă observați una dintre următoarele reacții , dumneavoastră sau copilul ați putea avea nevoie de asistență medicală de urgență . • Semne de infecție gravă , cum sunt febra înaltă posibil însoțită de tuse , respirație greoaie , frisoane , stare de slăbiciune sau o zonă fierbinte , roșie , sensibilă și dureroasă apărută pe piele sau încheieturi . • Semne de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fierbinte , roșie , sensibilă și dureroasă apărută pe piele sau încheieturi . • Semne de tulburări sanguine cum sunt sângerarea , învinețirea sau paloarea . • Semne de tulburări ale nervilor , cum sunt senzația de amorțeală sau furnicături , modificările de vedere , durerea oculară sau instalarea unei stări de slăbiciune a mâinilor sau picioarelor . • Semne de înrăutățire a insuficienței cardiace , cum sunt oboseala sau respirația greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
greoaie care apar atunci când faceți o activitate , tumefierea gleznelor , o senzație de plenitudine în gât și abdomen , respirație greoaie sau tuse pe timpul nopții , colorație albăstruie a unghiilor sau buzelor . Acestea sunt reacții adverse rare sau mai puțin frecvente , însă reprezintă stări grave ( rareori , unele dintre ele pot fi fatale ) . În cazul în care apar aceste semne , spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la serviciul de urgență al celui mai apropiat spital . Alte reacții adverse Reacțiile adverse și frecvențele ( probabilitatea de apariție
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
respirație șuierătoare ) ; scăderea concomitentă a numărului de plachete sanguine și celule sanguine albe și roșii ; tulburări ale sistemului nervos ( cu semne și simptome similare cu cele întâlnite în scleroza multiplă sau în inflamația nervilor oculari sau măduvei spinării ) ; tuberculoză ; înrăutățirea stării insuficienței cardiace congestive ; convulsii ; lupus sau sindrom de tip lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să vi se facă o intervenție chirurgicală majoră , medicul dumneavoastră ar putea dori să monitorizeze tratamentul cu Enbrel . • Infecții/ diabet zaharat : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți antecedente de infecții recurente , sau dacă suferiți de diabet zaharat sau alte stări care cresc riscul de infecție . • Infecții/ supraveghere : Spuneți medicului dumneavoastră despre orice călătorie recentă în afara regiunii europene . Dacă dumneavoastră sau copilul prezentați simptome de infecție cum sunt febră , frisoane sau tuse , anunțați- vă imediat medicul . Medicul dumneavoastră poate decide să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână . Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să utilizați Enbrel și dacă este necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste egale sau mai mari de 8 ani doza recomandată este de 0, 8 mg de Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 50 mg ) și trebuie administrată o dată pe săptămână . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării copilului după 12 săptămâni , medicul v - ar putea indica să încetați utilizarea acestui medicament . Modul și calea de administrare Administrarea Enbrel se face printr- o injecție sub piele ( injecție subcutanată ) . Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare . Instrucțiuni detaliate asupra modului de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]