26,464 matches
-
3 x limita superioară a valorilor normalului ( LSVN ) : > 3 și ≤ 5 x LSVN : Confirmarea concentrațiilor și , dacă se confirmă , se reduce doza zilnică sau se oprește tratamentul și se monitorizează funcția hepatică la cel puțin fiecare 2 săptămâni . În circumstanțele descrise mai sus , dacă valorile concentrațiilor se reîntorc la cele dinainte de începerea tratamentului , poate fi luată în considerare continuarea sau reluarea tratamentului cu Tracleer . > 8 x LSVN sau oricare dintre cele de mai sus , asociate cu simptome clinice de
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
tratamentul cu NeoRecormon . Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră , informați- vă imediat medicul . Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că NeoRecormon poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele circumstanțe poate avea un impact negativ asupra cancerului dumneavoastră . În funcție de situația dumneavoastră , poate fi de preferat o transfuzie de sânge . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră acest aspect . Dacă sunteți un pacient cu boală renală cronică , medicul dumneavoastră vă va
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tratament cu NeoRecormon . Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră , informați- vă imediat medicul . Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că NeoRecormon poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele circumstanțe poate avea un impact negativ asupra cancerului dumneavoastră . În funcție de situația dumneavoastră , poate fi de preferat o transfuzie de sânge . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră acest aspect . Dacă sunteți un pacient cu boală renală cronică , medicul dumneavoastră vă va
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tratamentul cu NeoRecormon . Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră , informați- vă imediat medicul . Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că NeoRecormon poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele circumstanțe poate avea un impact negativ asupra cancerului dumneavoastră . În funcție de situația dumneavoastră , poate fi de preferat o transfuzie de sânge . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră acest aspect . Dacă sunteți un pacient cu boală renală cronică , medicul dumneavoastră vă va
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe se recomandă evitarea conducerii vehiculelor . 4 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulină , hipoglicemia este , în general
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe se recomandă evitarea conducerii vehiculelor . 13 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulină , hipoglicemia este , în general
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe se recomandă evitarea conducerii vehiculelor . 22 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulină , hipoglicemia este , în general
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe se recomandă evitarea conducerii vehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulină , hipoglicemia este , în general , cea
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculului . Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe se recomandă evitarea conducerii vehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează NovoRapid sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . Similar altor produse de insulină , hipoglicemia este , în general , cea
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor . Acest lucru este deosebit de important pentru pacienții la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau lipsesc sau la pacienții care au episoade frecvente de hipoglicemie . În aceste circumstanțe , recomandarea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie reconsiderată . 4. 8 Reacții adverse Pe baza experienței cu repaglinidă și cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
observat că beneficiul Agenerase în asociere cu ritonavirul nu a fost demonstrat la pacienții care nu mai primiseră în trecut inhibitori de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din motive științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 10 martie 2004 . Alte informații despre Agenerase : Comisia Europeană a acordat
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din motive științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 10 martie 2004 . Alte informații despre Agenerase : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Agenerase , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 octombrie 2000 . Autorizația de introducere pe
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
de administrare trebuie evitate . Cu toate acestea , în mod excepțional , Ambirix poate fi administrat subcutanat la subiecții cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți poate apare hemoragie după administrarea intramusculară . AMBIRIX NU TREBUIE ADMINISTRAT ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ INTRAVASCULAR . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există date privind administrarea concomitentă a Ambirix cu imunoglobuline specifice împotriva virusului hepatitic A sau a virusului hepatitic B . Cu toate acestea , în cazul administrării concomitente a
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
congenitală de antitrombină care nu sunt însărcinate și care suferă o intervenție chirurgicală . Comitetul a decis că beneficiile ATryn sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ATryn . ATryn este autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre ATryn . EMEA va revizui anual toate informațiile noi care pot deveni disponibile și acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
prezentat un singur eveniment demielinizant cu un proces inflamator activ îndeajuns de grav încât să justifice tratamentul cu corticosteroizi intravenoși . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Avonex . 2/ 3 Avonex a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare cerute , statutul de „ circumstanțe excepționale ” s- a încheiat la 22 martie 2006 . Alte informații despre Avonex : Comisia Europeană
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
de introducere pe piață pentru Avonex . 2/ 3 Avonex a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din considerente științifice , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare cerute , statutul de „ circumstanțe excepționale ” s- a încheiat la 22 martie 2006 . Alte informații despre Avonex : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Avonex , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 martie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
efectuat la populația de pacienți indicată , cu vârsta sub 21 de ani , cărora li se administrează doze de 650mg/ m de nelarabină . Vor fi furnizate Rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale a Autorizației de punere pe piață , obținută în circumstanțe deosebite . Date dintr- un studiu sinoptic vor fi furnizate în termen de până la 6 luni de la terminarea acestuia . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atriance 5 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare mililitru de soluție
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate , la pacienții adulți sau la copii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 29 septembrie 2006 . Alte informații despre Cancidas : Comisia Europeană a acordat Merck
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Cancidas . Cancidas a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție erau limitate . După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la 29 septembrie 2006 . Alte informații despre Cancidas : Comisia Europeană a acordat Merck Sharpe and Dohme Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Caspofungin MSD , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 octombrie 2001
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
sânge la valori normale . Comitetul a hotărât că beneficiile Carbaglu sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficienței de NAGS . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
Carbaglu . Carbaglu a fost inițial aprobat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 26 iunie 2006 . Alte informații despre Carbaglu : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Carbaglu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 ianuarie 2003 . Autorizația de introducere pe piață
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
fost aprobat Celvapan ? CHMP a hotărât că beneficiile Celvapan sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia influenței în cazul unei pandemii declarate oficial . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Celvapan . Celvapan a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , deoarece tulpina virusului gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin pandemic . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
uman ( CHMP ) a decis că beneficiile CEPROTIN sunt mai mari decât riscurile sale în cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteină C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece compania a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au luat sfârșit la data de
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]