282,134 matches
-
un inhibitor mai potent al CYP3A4 decât atazanavirul . Înaintea inițierii tratamentului cu REYATAZ și ritonavir trebuie citite informațiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului care conține ritonavir . Atazanavirul este metabolizat în ficat prin intermediul CYP3A4 . Acesta inhibă CYP3A4 . De aceea , este contraindicată administrarea asocierii REYATAZ - ritonavir cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 și care au un indice terapeutic mic : astemizol , terfenadină , cisapridă , pimozidă , chinidină , bepridil , triazolam , midazolam administrat oral și alcaloizi din secară cornută , în special , ergotamină , dihidroergotamină ( vezi pct . 4. 3
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 3 ) . Alte interacțiuni Interacțiunile dintre atazanavir/ ritonavir și inhibitorii de protează , alte antiretrovirale decât inhibitorii de protează și alte medicamente non- antiretrovirale sunt prezentate în tabelele de mai jos ( creșterea este indicată prin simbolul “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nicio modificare prin “ ↔ ” , administrare de două ori pe zi prin “ BID ” și o dată pe zi prin “ QD ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % ( ÎI ) sunt prezentate în paranteze . Studiile prezentate în Tabelul 1 s- au efectuat la subiecți sănătoși , dacă nu este specificat
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ÎI ) sunt prezentate în paranteze . Studiile prezentate în Tabelul 1 s- au efectuat la subiecți sănătoși , dacă nu este specificat altfel . De notat este faptul că multe studii s- au desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
desfășurat cu atazanavir neactivat care nu este regimul aprobat de administrare a atazanavir . Tabelul 1 : Interacțiuni între REYATAZ și alte medicamente Medicamente Cmin administrate concomitent ( doza în mg ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ( IÎ 90 % ) ANTI- INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ritonavir 100 mg ( n=33 ) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir ( n=28 ) . Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir și ritonavir este inhibarea CYP3A4 . atazanavirului . Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată Nu datorită inhibării UGT . se recomandă administrarea în asociere a REYATAZ/ ritonavir și indinavir ( vezi pct . 4. 4 ) . Inhibitori nucleozidici/ nucleotidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Lamivudină 150 mg BID + zidovudină 300 mg BID Nu s- a observat niciun efect semnificativ asupra concentrațiilor de ( atazanavir 400 mg QD ) se
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
nucleotidici ai reverstranscriptazei ( INRT ) Lamivudină 150 mg BID + zidovudină 300 mg BID Nu s- a observat niciun efect semnificativ asupra concentrațiilor de ( atazanavir 400 mg QD ) se așteaptă ca ritonavir să aibă un impact semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai Abacavir Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu abacavir , nu este de așteptat să influențeze semnificativ expunerea la abacavir . Didanozină ( comprimate tamponate ) 200 mg/ stavudină 40 mg , ambele în doză unică ( atazanavir 400 mg doză unică ) Didanozina trebuie administrată în condiții de repaus
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
abacavir , nu este de așteptat să influențeze semnificativ expunerea la abacavir . Didanozină ( comprimate tamponate ) 200 mg/ stavudină 40 mg , ambele în doză unică ( atazanavir 400 mg doză unică ) Didanozina trebuie administrată în condiții de repaus alimentar , la 2 ore după administrarea ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 simultană cu REYATAZ/ ritonav ir cu alimente . Concentrațiile atazanavir au fost mult reduse în cazul administrării expunerea la concomitente de didanozină ( comprimate tamponate ) și stavudină . stavudină . Mecanismul de interacțiune este reprezentat de solubilitatea redusă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
unică ( atazanavir 400 mg doză unică ) Didanozina trebuie administrată în condiții de repaus alimentar , la 2 ore după administrarea ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16 simultană cu REYATAZ/ ritonav ir cu alimente . Concentrațiile atazanavir au fost mult reduse în cazul administrării expunerea la concomitente de didanozină ( comprimate tamponate ) și stavudină . stavudină . Mecanismul de interacțiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condițiile creșterii pH- ului indusă de prezența agenților antiacizi din didanozină comprimate tamponate . Nu s- a observat niciun efect
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și stavudină . Didanozina ( capsule Didanozină ( cu ↓0, 66 ↓0, 62 gastrorezistente ) 400 mg doză unică ( atazanavir 300 mg QD ( 0, 59 , 0, 73 ) ( 0, 52 , 0, 74 ) Nu s- a observat niciun efect semnificativ asupra concentrațiilor de atazanavir în cazul administrării concomitente a didanozinei capsule gastrorezistente , dar administrarea cu alimente a scăzut concentrațiile didanozinei . tenofovir 300 mg QD ( atazanavir 300 mg QD cu ritonavir 100 mg QD ) - studii ( 0, 65 , 0, 94 ) ( 0, 70 , 1, 00 ) ( 0, 57- 1, 02 ) * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
66 ↓0, 62 gastrorezistente ) 400 mg doză unică ( atazanavir 300 mg QD ( 0, 59 , 0, 73 ) ( 0, 52 , 0, 74 ) Nu s- a observat niciun efect semnificativ asupra concentrațiilor de atazanavir în cazul administrării concomitente a didanozinei capsule gastrorezistente , dar administrarea cu alimente a scăzut concentrațiile didanozinei . tenofovir 300 mg QD ( atazanavir 300 mg QD cu ritonavir 100 mg QD ) - studii ( 0, 65 , 0, 94 ) ( 0, 70 , 1, 00 ) ( 0, 57- 1, 02 ) * Într- o analiză combinată a mai multor studii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
300 mg QD ( atazanavir 300 mg QD cu ritonavir 100 mg QD ) - studii ( 0, 65 , 0, 94 ) ( 0, 70 , 1, 00 ) ( 0, 57- 1, 02 ) * Într- o analiză combinată a mai multor studii clinice , atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg în administrare concomitentă cu Eficacitatea REYATAZ/ ritonavir în asociere cu tenofovir la pacienții tratați anterior cu tratament antiretroviral a fost demonstrată în studiul clinic 045 , iar la pacienții netratați anterior în studiul clinic 138 ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Mecanismul
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
8 și 5. 1 ) . Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir și tenofovir este necunoscut . Disoproxil fumarat de tenofovir 300 mg QD ( atazanavir 300 mg QD cu Pacienții trebuie atent monitorizați pentru ( 1, 20 , 1, 51 ) ( 1, 21 , 1, 36 ) adverse asociate administrării de tenofovir , inclusiv tulburări renale . Inhibitorii non- nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INNRT ) Efavirenz 600 mg QD ↔1, 00 * ↑1, 17 * ↓0, 58 * toate administrate ritonavir 100 mg QD ) ( 0, 91 , 1, 10 ) ( 1, 08 , 1, 27 ) ( 0, 49 , 0, 69 ) concomitentă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
puternic și un substrat pentru CYP3A4 . Pe baza datelor obținute cu alți IP activați și ketoconazol , când ASC pentru ketoconazol a prezentat o creștere de 3 ori , este de așteptat ca REYATAZ/ ritonavir să crească concentrațiile de ketoconazol sau itraconazol . Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu voriconazol nu a fost studiată . Administrarea concomitentă a voriconazol cu Efectul administrării concomitente a voriconazol oral cu ritonavir oral în doză mică ( 100 mg ) a fost investigat la voluntari sănătoși . Dozele mici de ritonavir ( 100
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alți IP activați și ketoconazol , când ASC pentru ketoconazol a prezentat o creștere de 3 ori , este de așteptat ca REYATAZ/ ritonavir să crească concentrațiile de ketoconazol sau itraconazol . Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu voriconazol nu a fost studiată . Administrarea concomitentă a voriconazol cu Efectul administrării concomitente a voriconazol oral cu ritonavir oral în doză mică ( 100 mg ) a fost investigat la voluntari sănătoși . Dozele mici de ritonavir ( 100 mg BID ) au scăzut Cmax și ASC ale voriconazol ( 90 % IÎ
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ASC pentru ketoconazol a prezentat o creștere de 3 ori , este de așteptat ca REYATAZ/ ritonavir să crească concentrațiile de ketoconazol sau itraconazol . Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu voriconazol nu a fost studiată . Administrarea concomitentă a voriconazol cu Efectul administrării concomitente a voriconazol oral cu ritonavir oral în doză mică ( 100 mg ) a fost investigat la voluntari sănătoși . Dozele mici de ritonavir ( 100 mg BID ) au scăzut Cmax și ASC ale voriconazol ( 90 % IÎ ) în medie cu 24 % ( ↓9 % - ↓36
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ritonavir oral în doză mică ( 100 mg ) a fost investigat la voluntari sănătoși . Dozele mici de ritonavir ( 100 mg BID ) au scăzut Cmax și ASC ale voriconazol ( 90 % IÎ ) în medie cu 24 % ( ↓9 % - ↓36 % ) și respectiv 39 % ( ↓22 % - ↓52 % ) . Administrarea voriconazol a dus la o scădere minoră a Cmax și ASC la echilibru ale ritonavir ( 90 % IÎ ) în medie cu 24 % ( ↓6 % - ↓39 % ) și respectiv 14 % ( ↓26 % - ↑1 % ) . REYATAZ/ ritonavi r nu este recomandată cu excepția cazului în care evalurea raportului
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ritonavi r nu este recomandată cu excepția cazului în care evalurea raportului dintre riscurile posibile și beneficiile terapeutice pentru pacient justifică utilizarea voriconazol ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru evenimentele adverse și/ sau scăderea eficacității pe perioada administrării concomitente a voriconazol și REYATAZ/ ritonavi r . Fluconazol 200 mg QD ( atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg QD ) Concentrațiile atazanaviruluii și fluconazolului nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a REYATAZ/ ritonavir cu fluconazol . Nu sunt necesare
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pentru evenimentele adverse și/ sau scăderea eficacității pe perioada administrării concomitente a voriconazol și REYATAZ/ ritonavi r . Fluconazol 200 mg QD ( atazanavir 300 mg și ritonavir 100 mg QD ) Concentrațiile atazanaviruluii și fluconazolului nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a REYATAZ/ ritonavir cu fluconazol . Nu sunt necesare ajustări ale dozei pentru REYATAZ/ ritonav Antimicobacteriene Rifabutină 150 mg QD ( 0, 68 , 1, 87 ) rifabutină de până la 75 % ( ex . Rifabutină 150 mg QD ↑3, 43 ( atazanavir 600 mg QD ) Aceasta
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Deși nu s- au studiat , sunt de așteptat să apară rezultate similare în cazul REYATAZ/ ritonav utilizării altor antagoniști ai receptorilor H2 . Nu se cunoaște relevanța ir în cazul acestor date pentru pacienții infectați cu HIV de vreme ce pH- ul gastric administrării în poate fi mai mare la acest grup de pacienți . De aceea , magnitudinea asociere a unui acestui efect poate fi mai pronunțată . Mecanismul de interacțiune este antagonist al reprezentat de solubilitatea scăzută a atazanavirului în cazul creșterilor receptorilor H2 , pH-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
concentrațiilor de atazanavir pot fi evitate prin separarea temporară de REYATAZ și a antagonistului receptorilor H2 după cum urmează : REYATAZ 300 mg cu ritonavir 100 mg o dată pe zi cu alimente , cu 2 ore înainte și cel puțin 10 ore după administrarea unui antagonist al receptorilor H2 . Inhibitori ai pompei de protoni Omeprazol 40 mg QD ( atazanavir 400 mg QD cu 0, 39 0, 35 ritonavir 100 mg QD ) omeprazol ( 0, 35 , 0, 45 ) ( 0, 38 , 0, 51 ) 97 Omeprazol 20 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
tamponate ANTICOAGULANTE Concentrațiile plasmatice reduse de atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau medicamentelor tamponate . Warfarină Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ ritonavir are potențialul de a produce o scădere sau , mai puțin frecvent , o creștere a INR ( Raport Internațional Normalizat ) . Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenție în cursul tratamentului
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavir pot fi consecința pH- ului gastric crescut dacă antiacidele , inclusiv medicamentele tamponate , sunt administrate în asociere REYATAZ/ ritonavir . Asocierea REYATAZ/ ritonav ir trebuie administrată cu 2 ore înainte sau la 1 oră după administrarea antiacidelor sau medicamentelor tamponate . Warfarină Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ ritonavir are potențialul de a produce o scădere sau , mai puțin frecvent , o creștere a INR ( Raport Internațional Normalizat ) . Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenție în cursul tratamentului cu REYATAZ/ ritonav ir , în special
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
REYATAZ/ ritonav ir , în special la începerea terapiei . ANTINEOPLAZICE ȘI IMUNOSUPRESOARE Antineoplazice Irinotecan Imunosupresoare Dacă REYATAZ/ ritonav ir este administrat concomitent cu irinotecan , pacienții trebuie atent monitorizați pentru evenimentele adverse asociate irinotecanului . Concentrațiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ ritonavir , ca urmare a inhibării CYP3A4 . Se recomandă monitorizarea frecventă a concentrației terapeutice a acestor medicamente , până când concentrațiile lor plasmatice se stabilizează . MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice Amiodaronă , Concentrațiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se Se recomandă 98
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
ale canalelor de calciu administrează concomitent REYATAZ/ ritonavir . Mecanismul de interacțiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/ atazanavir este reprezentat de inhibarea CYP3A . Chinidina are un indice terapeutic mic și este contraindicată , din cauza inhibării puternice a CYP3A de către REYATAZ/ ritonavir . administrarea cu precauție și când este posibil monitorizarea concentrațiilor . Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Bepridil REYATAZ/ ritonavir nu trebuie utilizat în combinație cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 și au un indice terapeutic mic . Administrarea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]