282,134 matches
-
2, 5 ore . Media geometrică ( CV % ) pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 654 ( 76 % ) ng/ ml și respectiv 44185 ( 51 % ) ng x h/ ml . 107 Cmax , cât și a concentrației pe 24 de ore a atazanavirului față de administrarea în condiții de post alimentar . Administrarea cu alimente bogate în grăsimi nu influențează ASC a atazanavir față de condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pentru Cmin și ASC a atazanavir a fost de 654 ( 76 % ) ng/ ml și respectiv 44185 ( 51 % ) ng x h/ ml . 107 Cmax , cât și a concentrației pe 24 de ore a atazanavirului față de administrarea în condiții de post alimentar . Administrarea cu alimente bogate în grăsimi nu influențează ASC a atazanavir față de condițiile de post alimentar , iar Cmax a variat cu maximum 11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
11 % față de valorile în condiții de post alimentar . Concentrația pe 24 de ore , după o masă cu conținut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33 % din cauza absobției întârziate ; Tmax median a crescut de la 2, 0 la 5, 0 ore . Administrarea REYATAZ cu ritonavir fie cu alimente cu conținut scăzut de lipide , fie cu cele cu conținut crescut de lipide scade coeficientul de variație a ASC și Cmax cu aproximativ 25 % față de cel observat în starea de repaus alimentar . Pentru a
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
bilă ca și alți metaboliți liberi sau glucuronidați . Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N- dezalchilarea și hidroliza . S- au detectat în plasmă alți doi metaboliți minori ai atazanavirului . Nici un metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală . Eliminare : după administrarea dozei unice de 400 mg 14C- atazanavir , 79 % și 13 % din totalul radioactivității a fost regăsită în fecale și respectiv în urină . Aproximativ 20 % și 7 % din doza administrată au fost regăsite în fecale și respectiv în urină , sub formă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și respectiv în urină . Aproximativ 20 % și 7 % din doza administrată au fost regăsite în fecale și respectiv în urină , sub formă neschimbată . Excreția medie urinară a medicamentului sub formă neschimbată a fost 7 % în următoarele 2 săptămâni în cazul administrării dozei de 800 mg o dată pe zi . La pacienții infectați cu HIV ( n = 33 , studii combinate ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică pentru dozele din intervalul de dozaj al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
administrării dozei de 800 mg o dată pe zi . La pacienții infectați cu HIV ( n = 33 , studii combinate ) , timpul mediu de înjumătățire plasmatică pentru dozele din intervalul de dozaj al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg zilnic împreună cu o alimentație cu conținut scăzut de lipide . Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală : la subiecții sănătoși , eliminarea renală a atazanavirului nemetabolizat a fost de aproximativ 7 % din doza
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sunt de așteptat să crească la pacienții cu insuficiență hepatică moderată- severă ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct . 4. 2 ) . 108 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . Sugari , copii și adolescenți : s- a studiat farmacocinetica atazanavirului la copii și adolescenți , împărțiți pe grupe de vârstă , după administrări multiple . Până în prezent , nu există date suficiente pentru a recomanda un regim de administrare la această grupă de vârstă ( vezi pct . 4. 2 ) . 108 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . La femelele de șoarece , expunerea la atazanavir , în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară a fost de 12 ori mai mari decât expunerea la om , în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi . Glicemia și colesterolemia au prezentat creșteri minime- ușoare la șobolani , dar nu și la șoareci și câini . In timpul studiilor in vitro , canalele de potasiu cardiace umane clonate ( hERG ) , au fost inhibate în
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
concentrații de ( 30 μM ) corespunzatoare la 30 unități concentrație de medicament liber Cmax la om . Modificările electrocardiografice ( bradicardie sinusală , alungirea intervalului PR , QT și a complexului QRS ) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
electrocardiografice ( bradicardie sinusală , alungirea intervalului PR , QT și a complexului QRS ) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicității la administrare orală , efectuat la câini . Următoarele 2 săptămâni și 9 luni în studiile asupra toxicității în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament . Relevanța clinică a acestor date preclinice este necunoscută . La om , efectele cardiace potențiale ale acestui medicament nu pot fi excluse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Potențialul alungirii
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
supradozaj ( vezi pct . 4. 9 ) . În studii privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară precoce , la șobolani , atazanavirul a alterat ciclul de fertilitate/ împerechere fără efecte asupra împerecherii sau fertilității . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de 2- 4 ori mai mari decât cele materne administrate într- un studiu privind embriogeneza definitivă
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sub formă de sulfat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj cutie și etichetă ambalaj flacon ( 1 flacon ) : 60 capsule Ambalaj blister : 60 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sub formă de sulfat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj cutie și etichetă ambalaj flacon ( 1 flacon ) : 60 capsule Ambalaj blister : 60 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sub formă de sulfat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj cutie și etichetă ambalaj flacon ( 1 flacon ) : 60 capsule Ambalaj blister : 60 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Ambalaj cutie cu flacoane ( 3 flacoane ) : 3 x 30 capsule ( 3 flacoane cu 30 capsule ) Etichetă ambalaj flacoane ( 3 flacoane ) : 30 capsule dintr- un ambalaj colectiv care conține 3 flacoane Ambalaj blister : 30 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . Capsulele trebuie înghițite întregi . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
pulbere orală conține 50 mg de atazanavir ( sub formă de sulfat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : conține aspartam ( E951 ) și sucroză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 g pulbere orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
programată la momentul obișnuit . Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză , nu luați doza omisă . Așteptați și luați doza următoare la momentul programat . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați REYATAZ Nu opriți administrarea REYATAZ înainte să vorbiți cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , REYATAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când tratăm infecția
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
programată la momentul obișnuit . Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză , nu luați doza omisă . Așteptați și luați doza următoare la momentul programat . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați REYATAZ Nu opriți administrarea REYATAZ înainte să vorbiți cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , REYATAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când tratăm infecția
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
programată la momentul obișnuit . Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză , nu luați doza omisă . Așteptați și luați doza următoare la momentul programat . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați REYATAZ Nu opriți administrarea REYATAZ înainte să vorbiți cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , REYATAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când tratăm infecția
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
programată la momentul obișnuit . Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză , nu luați doza omisă . Așteptați și luați doza următoare la momentul programat . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați REYATAZ Nu opriți administrarea REYATAZ înainte să vorbiți cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , REYATAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când tratăm infecția
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
programată la momentul obișnuit . Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză , nu luați doza omisă . Așteptați și luați doza următoare la momentul programat . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați REYATAZ Nu opriți administrarea REYATAZ înainte să vorbiți cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , REYATAZ poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Când tratăm infecția
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]