253,727 matches
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 422 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 052 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 064 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 424 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 053 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 424 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 053 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 065 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 426 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ XXX
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 426 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ XXX - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ XXX - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 428 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 428 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 054 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 066 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 430 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 430 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 055 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 067 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 432 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 432 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 056 - cutie cu un stilou injector ( pen ) preumplut EU/ 1/ 01/ 185/ 068 - cutie cu patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) fie fără ambalare în blistere ( cutie cu o seringă ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien s .
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ambalare în blistere ( cutie cu o seringă ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien s . a . Amgen n . v . Tel/ Tél : +32 ( 0) 2 7752711 Luxembourg/ Luxemburg s . a . Amgen Belgique/ Belgien Tel/ Tél : +32 ( 0) 2 7752711 България Б. Браун Медикал ООД Тел : +359( 2 ) 8080711
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
injectabile . Aranesp este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Aranesp ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . ( Este posibil nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien s .
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien s . a . Amgen n . v . Tel/ Tél : +32 ( 0) 2 7752711 Luxembourg/ Luxemburg s . a . Amgen Belgique/ Belgien Tel/ Tél : +32 ( 0) 2 7752711 България Б. Браун Медикал ООД Тел : +359( 2 ) 8080711
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru PRISTIQS Denumire comună internațională ( DCI ) : desvenlafaxină La 10 martie 2008 , Wyeth Europe Ltd a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Pristiqs , utilizat pentru tratarea simptomelor vasomotorii ( bufeuri ) asociate menopauzei . Ce este Pristiqs ? Pristiqs este un medicament care conține substanța activă desvenlafaxină . Este disponibil sub formă de comprimate de 50 și 100 mg . Pentru ce ar
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
au afecțiuni hepatice sau biliare severe . De ce a fost aprobat Pritor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pritor . Alte informații despre Pritor : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
1 capsule . Cutii cu blistere ( neperforate ) din PVC/ aluminiu , conținând 100 capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 001- 005 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 9 . DATA PRIMEI
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 001- 005 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Pfizer Limited , Ramsgate Road , Sandwich , Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 001- 005 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg . Capsulele Lyrica conțin și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 279/ 001- 005 EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 06/ 07/ 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține pregabalin 50 mg . Capsulele Lyrica conțin și lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule albe , inscripționate cu cerneală
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]