26,464 matches
-
CEPROTIN . CEPROTIN a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece la acea dată nu a fost posibilă obținerea de informații complete cu privire la acest medicament datorită numărului mic de pacienți diagnosticați cu această maladie . Deoarece compania a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au luat sfârșit la data de 28 iulie 2006 . Alte informații despre CEPROTIN : Comisia Europeană a acordat societății Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru CEPROTIN , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 iulie
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . Cantitatea și frecvența administrărilor trebuie adaptate în funcție de răspunsul clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de anticorpi anti- factor VIII ) pot fi necesare doze mai mari decât cele calculate cu ajutorul formulei . Pe parcursul tratamentului se recomandă ajustarea dozelor și a frecvenței de administrare a injecțiilor repetate în funcție de nivelul plasmatic al
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
periferic . Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj S- au administrat doze de până la 15 g fără a se raporta reacții adverse legate în mod specific de doză . În caz de supradozaj , tratamentul trebuie orientat spre controlul simptomelor . În asemenea circumstanțe , hemodializa poate fi eficace , dar este indicată numai în cazul unei toxicități grave produse de hidroxocobalamină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Preparate antidot , codul ATC : V03AB33 Acțiunea hidroxocobalaminei în tratamentul intoxicațiilor cu cianură se bazează pe capacitatea acesteia
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
beneficiile Epivir , utilizat în asociere cu alte produse medicamentoase antiretrovirale , sunt mai mari decât riscurile în tratarea adulților și copiilor infectați cu HIV . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Epivir . Inițial , Epivir a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din considerente științifice , în momentul aprobării au fost disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 7 ianuarie 1998 . 2/ 3 Alte informații despre Epivir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
cu HIV . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Epivir . Inițial , Epivir a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din considerente științifice , în momentul aprobării au fost disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 7 ianuarie 1998 . 2/ 3 Alte informații despre Epivir : Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Epivir , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 8 august 1996
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
în art. 872-876 atunci când aceasta consideră că sunt îndeplinite condițiile incluse în art. 220 alin. (2) lit. (b) din Cod și: - atunci când consideră că Comisia a comis o eroare conform art. 220 alin. (2) lit. (b) din Cod, sau - atunci când circumstanțele cazului sunt legate de rezultatele unei anchete comunitare efectuate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului Consiliului (CE) nr. 515/97 din 13 martie 1997 privind asistența reciprocă între autoritățile administrative ale statelor membre și colaborarea între acestea și Comisie în vederea asigurării unei bune
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
de export în cauză. 2. În celelalte cazuri, cu excepția celor în care Comisia trebuie sesizată în legătură cu dosarul, în conformitate cu art. 905, autoritatea vamală de decizie hotărăște ea însăși să acorde rambursarea sau remiterea valorii drepturilor de import sau de export atunci când circumstanțele cazului constituie o situație specială care rezultă din circumstanțe ce nu implică nici manipulare, nici neglijență evidentă din partea persoanei interesate. Atunci când art. 905 alin. (2) a doua liniuță se aplică, o decizie a autorităților vamale care autorizează rambursarea sau remiterea
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
celor în care Comisia trebuie sesizată în legătură cu dosarul, în conformitate cu art. 905, autoritatea vamală de decizie hotărăște ea însăși să acorde rambursarea sau remiterea valorii drepturilor de import sau de export atunci când circumstanțele cazului constituie o situație specială care rezultă din circumstanțe ce nu implică nici manipulare, nici neglijență evidentă din partea persoanei interesate. Atunci când art. 905 alin. (2) a doua liniuță se aplică, o decizie a autorităților vamale care autorizează rambursarea sau remiterea drepturilor respective nu poate fi adoptată decât la încheierea
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
Art. 905 și 906 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 905 1. Atunci când cererea de rambursare sau de remitere menționată în art. 239 alin. (2) din Cod este însoțită de justificări susceptibile să constituie o situație specială care rezultă din circumstanțe care nu implică nici manipulare, nici neglijență evidentă din partea persoanei interesate, statul membru de care aparține autoritatea vamală de decizie transmite cazul Comisiei pentru ca acesta să fie rezolvat în conformitate cu procedura prevăzută în art. 906-909: - când autoritatea consideră că situația specială
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
statul membru de care aparține autoritatea vamală de decizie transmite cazul Comisiei pentru ca acesta să fie rezolvat în conformitate cu procedura prevăzută în art. 906-909: - când autoritatea consideră că situația specială rezultă dintr-o neîndeplinire a obligațiilor sale de către Comisie, sau - când circumstanțele cazului sunt legate de rezultatele unei anchete comunitare efectuate în conformitate cu dispozițiile Regulamentului (CE) nr. 515/97 sau efectuate pe baza unei alte dispoziții comunitare sau a unui acord încheiat de Comunitate cu anumite țări sau grupuri de țări, în care
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
condiții privind durata derogării și accesul nediscriminator la interconectare. (iii) La luarea deciziei privind condițiile (i) și (ii), se va ține seama, în mod special, de capacitatea suplimentară care trebuie construită, de timpul estimat de realizare a proiectului și de circumstanțele naționale. (c) La acordarea unei exceptări, autoritatea relevantă poate aproba sau fixa regulile și/sau mecanismele privind administrarea și alocarea capacității. (d) Decizia de exceptare, inclusiv orice condiții prevăzute la lit. (b), trebuie motivate temeinic și publicate. (e) Decizia de
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
producători) rezultate din măsuri care vizează: (a) atingerea sau menținerea unui nivel ridicat de calitate sau de protecție a mediului; (b) îmbunătățirea nivelului comercializării. Punerea în aplicare a acestor măsuri trebuie încredințată în principal unui personal calificat. Dacă, în asemenea circumstanțe, organizația de producători apelează la propriii săi angajați sau asociați, trebuie înregistrate orele de lucru. Dacă un stat membru dorește să ofere o soluție de înlocuire a limitării finanțării la cheltuielile reale pentru toate cheltuielile eligibile de personal menționate anterior
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
-și mențină cererea de ajutor decât dacă informează autoritatea competentă de care depinde în legătură cu modificarea sau rezilierea, pentru a permite toate controalele necesare, cel târziu până la data finală fixată pentru modificarea cererii de ajutor în statul membru prevăzut. Articolul 37 Circumstanțe excepționale Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 36, dacă solicitantul informează autoritatea competentă că, din motive de circumstanțe excepționale, nu va putea furniza integral sau parțial cantitatea de materie primă indicată în contract, autoritatea competentă, după ce a obținut suficiente probe
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]
-
a permite toate controalele necesare, cel târziu până la data finală fixată pentru modificarea cererii de ajutor în statul membru prevăzut. Articolul 37 Circumstanțe excepționale Fără să aducă atingere dispozițiilor art. 36, dacă solicitantul informează autoritatea competentă că, din motive de circumstanțe excepționale, nu va putea furniza integral sau parțial cantitatea de materie primă indicată în contract, autoritatea competentă, după ce a obținut suficiente probe referitoare la circumstanțele excepționale, poate autoriza modificarea contractului dacă aceasta este justificată, sau rezilierea lui. În cazul în
jrc6230as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91402_a_92189]