26,424 matches
-
Reglementări Formular de solicitare a Autorizației pentru fabricația/importul medicamentelor de uz uman (Completați toate secțiunile relevante din acest formular cu litere mari, lizibil, utilizând cerneală neagră) *Font 8* Secțiunea 1. Date administrative Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA, completați secțiunea 1.2 da [] nu [] Secțiunea 2. Informații privind locul de fabricație/import 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��────┘ Medicamente de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
solicitare a Autorizației pentru fabricația/importul medicamentelor de uz uman pentru investigație clinică (Completați toate secțiunile relevante din acest formular cu litere mari, lizibil, utilizând cerneală neagră) *Font 8* Secțiunea 1. Date administrative Solicitarea este făcută în numele deținătorului de autorizație propus? (de ex. dacă sunteți consultant/reprezentant). Dacă DA completați secțiunea 1.2 [] Da [] Nu Secțiunea 2. Informații privind locul de fabricație/import 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Produsele sunt administrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210145_a_211474]
-
auditat; ... Documentele cuprinse în plicul exterior se vor prezenta îndosariate, cu paginile numerotate și filă finală. II. plic interior care, atât în cazul persoanelor juridice române, cât și în al celor străine, conține oferta propriu-zisă, respectiv: a) programul de explorare propus; ... b) proiectul tehnic de refacere a mediului. ... Programul de explorare propus și proiectul tehnic de refacere a mediului vor cuprinde inclusiv volumele fizice de lucrări, defalcate pe ani contractuali, și valorile estimative corespunzătoare acestora. Articolul 5 (1) În conformitate cu prevederile art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211476_a_212805]
-
paginile numerotate și filă finală. II. plic interior care, atât în cazul persoanelor juridice române, cât și în al celor străine, conține oferta propriu-zisă, respectiv: a) programul de explorare propus; ... b) proiectul tehnic de refacere a mediului. ... Programul de explorare propus și proiectul tehnic de refacere a mediului vor cuprinde inclusiv volumele fizice de lucrări, defalcate pe ani contractuali, și valorile estimative corespunzătoare acestora. Articolul 5 (1) În conformitate cu prevederile art. 72 alin. (4) din Normele pentru aplicarea Legii minelor nr. 85
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211476_a_212805]
-
sau autorizat, care este stabilit în România sau pe teritoriul unui Stat Membru al Uniunii Europene, trebuie să informeze organismul notificat, care a aprobat sistemul calității, asupra oricăror intentii de modificare a acestui sistem. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și sa decidă dacă sistemul calității modificat continua sa corespundă cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Decizia organismului notificat se va transmite producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și motivarea deciziei evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211840_a_213169]
-
eficace. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, va informa organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricărei intentii de actualizare a sistemului calității. Organismul notificat va evalua modificările propuse și va decide dacă sistemul calității modificat îndeplinește în continuare cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Comunicarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211840_a_213169]
-
eficient și corespunzător. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va informa organismul notificat care a aprobat sistemul calității asupra oricăror intentii de actualizare a acestuia. Organismul notificat va evalua modificările propuse și va decide dacă sistemul calității modificat continua sa corespundă cerințelor pct. 3.2 sau dacă este necesară o noua evaluare. Decizia privind evaluarea este comunicată producătorului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile verificării și decizia argumentata cu privire la evaluare. 4. Supravegherea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211840_a_213169]
-
nr. 114/1996 , pe luna ........ anul ......, pentru locuințe ........ Total Județ n Direcția economică Direcția coordonatoare program Director, Director, ............... ....................... Anexa 4 ------- (Anexa nr. 11 la normele metodologice) -------------------------------------- CONSILIUL LOCAL ............................ (CONSILIUL GENERAL AL MUNICIPIULUI BUCUREȘTI) LISTA cuprinzând locuințele sociale și de necesitate propuse a fi finanțate în anul ............... * Font 7* Denumirea ------------ Se completează: reabilitare sau construcție nouă.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203023_a_204352]
-
publice vacante și alte condiții specifice prevăzute în fișa postului aferentă respectivei funcții publice; ... e) bibliografia și, daca este cazul, tematica stabilită de către conducătorul autorității sau instituției publice organizatoare a concursului, pe baza propunerilor compartimentelor de specialitate; ... f) numele membrilor propuși pentru a face parte din comisia de concurs și din comisia de soluționare a contestațiilor, cu evidențierea funcției publice deținute de fiecare persoană în parte și a compartimentului în care își desfășoară activitatea; ... g) alte mențiuni referitoare la organizarea concursului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203065_a_204394]
-
al comisiei de concurs propune cel putin 3 subiecte. Pe baza propunerilor membrilor comisiei de concurs sunt astfel întocmite minimum două seturi de subiecte care vor fi prezentate candidaților. ... (5) Membrii comisiei de concurs răspund individual pentru asigurarea confidențialității subiectelor propuse. Lista subiectelor, pentru fiecare set, se anexează la procesul-verbal al concursului, cu menționarea membrului comisiei de concurs care a propus subiectul. ... (6) Seturile de subiecte se semnează de toți membrii comisiei de concurs și se închid în plicuri sigilate purtând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203065_a_204394]
-
următorul cuprins: "(2) Se pot prezenta la următoarea etapă numai candidații declarați admiși la etapa precedentă." 7. La articolul 52, alineatul (5) se modifică și va avea următorul cuprins: "(5) Membrii comisiei de concurs răspund individual pentru asigurarea confidențialității subiectelor propuse. Lista subiectelor propuse de fiecare membru al comisiei de concurs se anexează la raportul final al concursului, cu menționarea membrului comisiei de concurs care a propus subiectul." 8. La articolul 57, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203198_a_204527]
-
publice vacante și alte condiții specifice prevăzute în fișa postului aferentă respectivei funcții publice; ... e) bibliografia și, daca este cazul, tematica stabilită de către conducătorul autorității sau instituției publice organizatoare a concursului, pe baza propunerilor compartimentelor de specialitate; ... f) numele membrilor propuși pentru a face parte din comisia de concurs și din comisia de soluționare a contestațiilor, cu evidențierea funcției publice deținute de fiecare persoană în parte și a compartimentului în care își desfășoară activitatea; ... g) alte mențiuni referitoare la organizarea concursului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203272_a_204601]
-
al comisiei de concurs propune cel putin 3 subiecte. Pe baza propunerilor membrilor comisiei de concurs sunt astfel întocmite minimum două seturi de subiecte care vor fi prezentate candidaților. ... (5) Membrii comisiei de concurs răspund individual pentru asigurarea confidențialității subiectelor propuse. Lista subiectelor propuse de fiecare membru al comisiei de concurs se anexează la raportul final al concursului, cu menționarea membrului comisiei de concurs care a propus subiectul. ... ------------- Alin. (5) al art. 52 a fost modificat de pct. 7 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203272_a_204601]
-
SURSE PUBLICE PENTRU ACELEAȘI CHELTUIELI ELIGIBILE ALE PROIECTULUI, ÎN CAZUL ACORDĂRII INTENSITĂȚII MAXIME, SUB SANCȚIUNEA REZILIERII CF ȘI A RETURNĂRII SUMELOR RAMBURSATE. Solicitantul va depune o declarație care atestă că nu a mai primit sprijin din fonduri publice pentru proiectul propus (vezi Anexa 3B - Declarație de eligibilitate) și o Declarație privind conformitatea cu regulile ajutorului de stat (vezi Anexa 3G). Finanțarea nerambursabilă este acordată în ordinea cronologică a transmiterii (dată și oră) CRF, care obține punctajul minim acceptat în limita resurselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
ale Strategiei Energetice a României 2007-2020 și la îndeplinirea angajamentelor asumate prin Tratatul de Aderare; 2. Calitatea și coerența proiectului Rezultată din calitatea propunerii tehnice și financiare: obiective și activități clare, planificarea adecvată a implementării, coerența obiectivelor planificate cu activitățile propuse, graficul de implementare și bugetul, identificarea riscurilor posibile și a soluțiilor pentru reducerea/evitarea acestora, după caz etc. 3. Maturitatea proiectului Rezultată din gradul de pregătire a proiectului, din stadiul pregătirii documentației tehnice, din disponibilitatea avizelor/autorizațiilor necesare, licențelor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
asigura că rapoartele elaborate de către Beneficiar sunt complete și corecte, că respectă modelul convenit în CF, că proiectul este implementat în conformitate cu legile comunitare și naționale. De asemenea, vor urmări evoluția în timp a indicatorilor stabiliți prin CF, realizările față de ținta propusă, procentul de realizare, etc. Rapoartele elaborate de Beneficiar sunt următoarele: Rapoarte de progres - RP (lunar sau trimestrial/final) RP (Anexa V - Modelul raportului de progres) sunt trimise la OIE, lunar, până în data de 5 a fiecărei luni pentru luna anterioară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
este de a se verifica la fața locului realizarea fizică a unui proiect, sistemul de management al proiectului și de a permite echipei de monitorizare să colecteze date suplimentare față de cele cuprinse în rapoarte, în vederea aprecierii valorii indicatorilor față de țintele propuse și a acurateței informației furnizate de Beneficiar. Scopul vizitei de monitorizare este: - să asigure faptul că proiectul progresează sub aspectul realizării fizice în conformitate cu calendarul activităților inclus în CF; - să identifice posibile probleme cât mai curând cu putință și să emită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
tehnico-economic selectat; ... b) scenariile tehnico-economice prin care obiectivele proiectului de investiții pot fi atinse (în cazul în care, anterior studiului de fezabilitate, nu a fost elaborat un studiu de prefezabilitate sau un plan detaliat de investiții pe termen lung): ... - scenarii propuse (minimum două); - scenariul recomandat de către elaborator; - avantajele scenariului recomandat; c) descrierea constructivă, funcțională și tehnologică, după caz; ... 3. date tehnice ale investiției: a) zona și amplasamentul; ... b) statutul juridic al terenului care urmează să fie ocupat; ... c) situația ocupărilor definitive
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
e) caracteristicile principale ale construcțiilor din cadrul obiectivului de investiții, specifice domeniului de activitate, și variantele constructive de realizare a investiției, cu recomandarea variantei optime pentru aprobare; ... f) situația existentă a utilităților și analiza de consum: ... - necesarul de utilități pentru varianta propusă promovării; - soluții tehnice de asigurare cu utilități; g) concluziile evaluării impactului asupra mediului; ...�� 4. durata de realizare și etapele principale; graficul de realizare a investiției. Costurile estimative ale investiției 1. valoarea totala cu detalierea pe structura devizului general; 2. eșalonarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
și corecte, că respectă documentele standard convenite în Contractul de finanțare (dacă este cazul), că proiectul este implementat în conformitate cu legile comunitare și naționale. De asemenea vor urmări evoluția în timp a indicatorilor stabiliți prin Contractul de finanțare, realizările față de ținta propusă, procent de realizare. Dacă în rapoartele trimise sunt detectate omisiuni sau sunt necesare clarificări OIE îl va notifica pe Beneficiar, printr-o scrisoare, iar acesta este obligat să trimită către OIE datele conform termenelor solicitate. b) Vizita de monitorizare ... Scopul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
unui proiect, sistemul de management al proiectului și de a permite echipei de monitorizare să verifice datele transmise prin rapoartele de progres și să colecteze date suplimentare față de cele cuprinse în rapoartele de progres, în vederea aprecierii valorii indicatorilor față de țintele propuse și a acurateței informației furnizate de Beneficiar. Scopul vizitei de monitorizare este: - să asigure faptul că proiectul progresează sub aspect de realizare fizică în conformitate cu calendarul activităților inclus în contractul de finanțare; - să identifice posibile probleme cât mai curând cu putință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203247_a_204576]
-
aprobarea "Schemei de ajutor de stat regional privind valorificarea resurselor regenerabile de energie"publicată în M.Of nr. 543 - 18.07.2008. Solicitantul va depune o declarație care atestă că nu a mai primit sprijin din fonduri publice pentru proiectul propus (vezi Anexa 1A- Declarație de eligibilitate) și o Declarație privind conformitatea cu regulile ajutorului de stat (vezi Anexa 1B). Atenție! În cazul în care proiectul intră sub incidența regulilor ajutorului │ │de stat, beneficiarul trebuie să-și asume obligația de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]
-
de stat. În cazul întreprinderilor (care intră sub incidența regulilor ajutorului de stat), valoarea asistenței nerambursabile care poate fi acordată pentru un proiect se calculează conform unor rate fixe corespunzătoare plafoanelor ajutorului de stat. ● Determinarea mărimii finanțării nerambursabile acordate proiectelor propuse de autoritățile publice locale/asociații de dezvoltare intercomunitară (care nu intră sub incidența regulilor de ajutor de stat) se va face în conformitate cu prevederile Anexei 4. În cazul în care proiectele propuse de autoritățile publice locale/asociații de dezvoltare intercomunitară (care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]
-
CCE/AP4/DMI 2 și la strategiile specifice naționale și regionale (relevanța tehnică, regională, de mediu). Calitatea și coerența proiectului -rezultată din calitatea propunerii tehnice și financiare: obiective și activități clare, planificare adecvată a implementării, coerența obiectivelor planificate cu activitățile propuse, graficul de implementare și bugetul; identificarea riscurilor posibile și a soluțiilor pentru reducerea / evitarea acestora. Maturitatea proiectului - rezultată din: disponibilitatea studiilor/licențelor/ autorizațiilor necesare pentru implementarea proiectului, începerea procedurii de achiziții publice (unde este cazul) etc. Sustenabilitatea proiectului - rezultată din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]
-
asigura că rapoartele elaborate de către Beneficiar sunt complete și corecte, că respectă modelul convenit în CF, că proiectul este implementat în conformitate cu legile comunitare și naționale. De asemenea, vor urmări evoluția în timp a indicatorilor stabiliți prin CF, realizările față de ținta propusă, procentul de realizare, etc. Rapoartele elaborate de Beneficiar sunt următoarele: Rapoarte de progres - RP (lunar/trimestrial/final) RP sunt trimise la OIE, lunar, până în data de 5 a fiecărei luni pentru luna anterioară sau trimestrial până la data de 5 a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203455_a_204784]