26,109 matches
-
poate fi divizată în două prize , iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min , sub formă de doză zilnica unică . Sindromul picioarelor fără repaus Doza inițială recomandată de MIRAPEXIN este de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus . Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la om . Același studiu a arătat și că , la doze de 2 mg/ kg ( sare ) sau mai mari , tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu degenerescență retiniană la șobolanii albinoși . Aceste din urmă efecte nu au fost observate și la șobolanii pigmentați și nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
ȘI CANTITATIVĂ MIRAPEXIN 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Toate comprimatele sunt albe și sunt inscripționate cu un cod . Concentrație ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 5 1, 0 1, 5 Aspect plat , rotund , 6 mm diametru , fără crestătură plat , oval , 7, 86 x 5, 63 mm , crestătură pe ambele părți plat , oval , 10, 59 x 7, 59 mm , crestătură pe
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
1 2 3 3 x 0, 125 3 x 0, 25 3 x 0, 5 0, 375 0, 75 1, 50 Dacă doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe săptămână , până la doza maximă de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
5 0, 375 0, 75 1, 50 Dacă doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe săptămână , până la doza maximă de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) . În cadrul a trei studii- pivot care au urmărit creșterea dozelor , eficacitatea tratamentului a fost înregistrată începând de la doza de 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitate . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) pe zi . Ajustări ulterioare ale dozajului trebuie făcute în funcție de răspunsul clinic și tolerabilitate . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și tolerabilitate . În cadrul studiilor clinice , aproximativ 5 % din pacienți au fost tratați cu doze sub 1, 1 mg bază ( 1, 5 mg sare ) . În stadiile avansate ale bolii Parkinson , doze zilnice mai mari de 1, 1 mg ( 1, 5 mg sare ) pot fi utile pacienților la care se intenționează reducerea dozei de levodopa . Se recomandă ca dozele de levodopa să fie reduse , atât pe durata creșterii dozei , cât și a tratamentului de întreținere cu MIRAPEXIN , în funcție de răspunsul clinic al fiecărui pacient
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
răspunsul clinic al fiecărui pacient . Întreruperea tratamentului Întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente dopaminergice poate duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) . Apoi , doza trebuie redusă cu câte 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
duce la apariția sindromului neuroleptic malign . De aceea , tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) . Apoi , doza trebuie redusă cu câte 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pentru inițierea tratamentului , se recomandă următoarea schemă
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
mod treptat , cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi , până când doza zilnică ajunge la 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) . Apoi , doza trebuie redusă cu câte 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) pe zi ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pentru inițierea tratamentului , se recomandă următoarea schemă terapeutică : Pacienții cu un clearance al creatininei peste 50 ml/ min nu necesită reducerea
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
peste 50 ml/ min nu necesită reducerea dozei zilnice . La pacienții cu clearance al creatininei între 20 și 50 ml/ min , doza zilnică inițială de MIRAPEXIN trebuie divizată în două prize , începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) de două ori pe zi ( 0, 176 mg bază/ 0, 25 mg sare pe zi ) . La pacienții cu clearance al creatininei sub 20 ml/ min , doza zilnică de MIRAPEXIN se administrează în priză unică , începând cu 0, 088 mg bază
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
al creatininei între 20 și 50 ml/ min , doza zilnică inițială de MIRAPEXIN trebuie divizată în două prize , începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) de două ori pe zi ( 0, 176 mg bază/ 0, 25 mg sare pe zi ) . La pacienții cu clearance al creatininei sub 20 ml/ min , doza zilnică de MIRAPEXIN se administrează în priză unică , începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi . Dacă funcția renală se alterează pe parcursul tratamentului
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
pe zi ( 0, 176 mg bază/ 0, 25 mg sare pe zi ) . La pacienții cu clearance al creatininei sub 20 ml/ min , doza zilnică de MIRAPEXIN se administrează în priză unică , începând cu 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi . Dacă funcția renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreținere , doza zilnică de MIRAPEXIN trebuie redusă cu același procentaj cu cel cu care scade funcția renală , de exemplu , dacă clearance- ul creatininei scade cu 30 % , atunci doza zilnică de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
poate fi divizată în două prize , iar dacă clearance- ul creatininei este sub 20 ml/ min , sub formă de doză zilnica unică . Sindromul picioarelor fără repaus Doza inițială recomandată de MIRAPEXIN este de 0, 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
125 mg sare ) administrată o dată pe zi cu 2- 3 ore înainte de culcare . Pentru pacienții care necesită o atenuare simptomatică suplimentară , doza poate fi crescută la fiecare 4- 7 zile până la maximum de 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe zi ( conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
conform tabelului de mai jos ) . Schema de creștere a dozelor de MIRAPEXIN Faza de creștere 1 2 * 3 * 4 * * la nevoie O dată pe zi seara ( mg bază ) 0, 088 0, 18 0, 35 0, 54 O dată pe zi seara ( mg sare ) 0, 125 0, 25 0, 50 0, 75 Deoarece eficacitatea pe termen lung a MIRAPEXIN în tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus ( SPR ) nu a fost testată suficient , se va evalua răspunsul pacienților după 3 luni de tratament și se va
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
tratamentul este întrerupt mai mult de câteva zile acesta trebuie reinițiat prin creșterea dozei așa cum este menționat mai sus .. Întreruperea tratamentului Deoarece doza zilnică pentru tratamentul Sindromului picioarelor fără repaus nu va depăși 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) , administrarea MIRAPEXIN poate fi întreruptă fără scăderea dozei . Revenirea ( agravarea simptomelor după întreruperea bruscă a tratamentului ) nu poate fi exclusă . Administrarea la pacienții cu insuficiență renală Eliminarea pramipexolului este dependentă de funcția renală . Pacienții cu un clearance al creatininei peste
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
au fost 51, 2 % și 72, 0 % pentru placebo și respectiv pentru pramipexole ( diferența de 20 % IÎ 95 % : 8, 1 % ; 31, 8 % , p < 0, 0005 ) . S- a observat eficicacitatea la doze de 0. 088 mg bază ( 0, 125 mg sare ) pe zi după prima săptămână de tratament . Într- un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni , MIRAPEXIN a redus semnificativ numărul de mișcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat . 5. 2 Proprietăți
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]