282,134 matches
-
stavudină și didanozină ) . În prezent , nu există nici o dovadă de eficacitate inadecvată a zidovudinei la nivelul SNC care să poată fi asociată cu scăderea ușoară a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei în cazul administrării asociate cu nelfinavir . Deoarece , se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiții de repaus alimentar , VIRACEPT trebuie administrat ( cu alimente ) la o oră după sau cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea didanozinei . 23 Alți inhibitori de proteaze ( IP ) : Ritonavir : Nu există diferențe semnificative între dozele
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei în cazul administrării asociate cu nelfinavir . Deoarece , se recomandă ca administrarea didanozinei să se facă în condiții de repaus alimentar , VIRACEPT trebuie administrat ( cu alimente ) la o oră după sau cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea didanozinei . 23 Alți inhibitori de proteaze ( IP ) : Ritonavir : Nu există diferențe semnificative între dozele mici de ritonavir ( fie 100 sau 200 mg BID ) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului și M8 . Nu s- a stabilit relevanța clinică a acestor observații
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
100 sau 200 mg BID ) privind efectele asupra ASC ale nelfinavirului și M8 . Nu s- a stabilit relevanța clinică a acestor observații . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Indinavir : Nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării acestei asocieri . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Saquinavir capsule moi : Pentru mai multe informații vezi Tabelele 1 și 2 . Amprenavir : Nu este necesară nicio ajustare a dozelor ambelor medicamente atunci când nelfinavirul este administrat în asociere cu
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1 și 2 . Inhibitori analogi non- nucleozidici ai reverstranscriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : Nu este necesară ajustarea dozei atunci când efavirenzul este administrat cu VIRACEPT . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Delavirdină : Nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării acestei asocieri medicamentoase și , de aceea , nu se recomandă utilizarea sa . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Nevirapină : Nu este necesară ajustarea dozei atunci când nevirapina este administrată cu VIRACEPT . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
se administrează în asociere nelfinavir în doză de 750 mg TID sau 1250 mg BID și rifabutină este necesară reducerea a dozei de rifabutină la 150 mg o dată pe zi . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Fenitoină : Administrarea în asociere a 1250 mg nelfinavir BID cu 300 mg fenitoină o dată pe zi nu a determinat modificarea concentrației plasmatice de nelfinavir . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : Concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului pot fi scăzute în cazul utilizării concomitente a preparatelor din plante
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conțin sunătoare și poate fi necesară ajustarea dozei de VIRACEPT . Efectul inductor al sunătorii poate persista timp de cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitori ai enzimelor metabolizante : administrarea concomitentă a nelfinavirului și a unui inhibitor puternic al CYP3A , ketoconazol , a determinat o creștere cu 35 % a ASC plasmatice a nelfinavirului . Această modificare nu este considerată semnificativă clinic și nu este necesară ajustarea dozelor atunci când ketoconazol și VIRACEPT sunt
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Această modificare nu este considerată semnificativă clinic și nu este necesară ajustarea dozelor atunci când ketoconazol și VIRACEPT sunt administrate concomitent . Pe baza profilelor metabolice nu se așteaptă apariția unei interacțiuni medicamentoase semnificative clinic cu alți inhibitori specifici ai În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 ( de exemplu : fluconazol , fluoxetină , paroxetină , lansoprazol , imipramină , amitriptilină și diazepam ) se poate aștepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ , M8 , ( terț- butil- hidroxi - nelfinavir ) , cu o creștere concomitentă a
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pct . 5. 2 ) . Datele limitate obținute în cadrul studiilor clinice de la pacienții cărora li se administrează unul sau mai multe dintre aceste medicamente în asociere cu nelfinavir , au evidențiat că nu este așteptat un efect semnificativ clinic asupra siguranței și eficacității administrării . Omeprazol : Administrarea concomitentă de omeprazol ( 20 mg de două ori pe zi ) și Viracept ( 1250 mg de două ori pe zi ) pe 19 voluntari sănătoși pentru 4 zile , a rezultat în scăderea mediei ASC a nelfinavir cu 36 % , mediei Cmax
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
2 ) . Datele limitate obținute în cadrul studiilor clinice de la pacienții cărora li se administrează unul sau mai multe dintre aceste medicamente în asociere cu nelfinavir , au evidențiat că nu este așteptat un efect semnificativ clinic asupra siguranței și eficacității administrării . Omeprazol : Administrarea concomitentă de omeprazol ( 20 mg de două ori pe zi ) și Viracept ( 1250 mg de două ori pe zi ) pe 19 voluntari sănătoși pentru 4 zile , a rezultat în scăderea mediei ASC a nelfinavir cu 36 % , mediei Cmax cu 37
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu 92 % , mediei Cmax cu 89 % , și mediei Cmin cu 75 % . De aceea , omeprazol nu trebuie administrat concomitent cu VIRACEPT ( vezi pct . 4. 3 ) . Absorbția nelfinavir poate fi redusă în condițiile în care pH- ul gastric este crescut , de aceea administrarea concomitentă a VIRACEPT cu inhibitori de pompă de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) , cu excepție pentru omeprazol care este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii HMG- CoA reductazei care sunt într- o mare măsură dependenți de metabolizarea
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii HMG- CoA reductazei care sunt într- o mare măsură dependenți de metabolizarea prin CYP3A4 , cum ar fi lovastatina și simvastatina , sunt de așteptat să prezinte o creștere importantă a concentrațiilor lor plasmatice în cazul administrării concomitente cu VIRACEPT . Pentru mai multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Deoarece , creșterea concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor HMG- CoA reductazei poate determina miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu se recomandă asocierea acestor medicamente cu VIRACEPT . Atorvastatina este mai puțin dependentă de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
multe informații , vezi Tabelele 1 și 2 . Deoarece , creșterea concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor HMG- CoA reductazei poate determina miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu se recomandă asocierea acestor medicamente cu VIRACEPT . Atorvastatina este mai puțin dependentă de CYP3A4 pentru metabolizare . În cazul administrării acesteia în asociere cu VIRACEPT , trebuie utilizată doza cea mai mică posibil de atorvastatină . Metabolizarea pravastatinei și fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 și nu sunt de așteptat să apară interacțiuni cu IP . Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
mică posibil de atorvastatină . Metabolizarea pravastatinei și fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 și nu sunt de așteptat să apară interacțiuni cu IP . Dacă este indicat tratamentul cu inhibitori ai HMG- CoA reductazei , se recomandă utilizarea pravastatinei sau fluvastatinei . Metadonă : Administrarea concomitentă a 1250 mg nelfinavir BID cu 80 + / - 21 mg metadonă o dată pe zi la pacienții HIV negativi aflați în tratament de întreținere cu metadonă a determinat o scădere cu 47 % a ASC a metadonei . În acest studiu , nici unul dintre
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a aritmiilor cardiace grave și/ sau care pun în pericol viața . Deoarece este posibilă apariția unor interacțiuni similare în cazul utilizării astemizolulului și cisapridei , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu VIRACEPT poate determina o creștere accentuată în concentrația acestei benzodiazepine . Nu au fost efectuate studii de interacțiune a medicamentului , privind administrarea concomitentă a VIRACEPT cu benzodiazepine . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam se
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cisapridei , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu aceste medicamente . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă cu VIRACEPT poate determina o creștere accentuată în concentrația acestei benzodiazepine . Nu au fost efectuate studii de interacțiune a medicamentului , privind administrarea concomitentă a VIRACEPT cu benzodiazepine . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam se așteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral . De aceea , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral ( vezi pct
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
cu benzodiazepine . Pe baza datelor pentru alți inhibitori CYP3A4 , concentrațiile plasmatice de midazolam se așteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral . De aceea , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă a VIRACEPT cu midazolam parenteral trebuie făcută cu atenție . Datele privind administrarea concomitentă a midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori în concentrațiile plasmatice ale midazolam . Dacă VIRACEPT este administrat în
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
se așteaptă a fi semnificativ mai mari când midazolamul este administrat oral . De aceea , VIRACEPT nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral ( vezi pct . 4. 3 ) , în timp ce administrarea concomitentă a VIRACEPT cu midazolam parenteral trebuie făcută cu atenție . Datele privind administrarea concomitentă a midazolam parenteral cu alți inhibitori de protează sugerează o posibilă creștere de 3- 4 ori în concentrațiile plasmatice ale midazolam . Dacă VIRACEPT este administrat în asociere cu midazolam parenteral , aceasta trebuie să se facă într- o unitate de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
în asociere cu midazolam parenteral , aceasta trebuie să se facă într- o unitate de terapie intensivă ( ATI ) sau una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală corespunzătoare în În mod similar , este contraindicată administrarea concomitentă a nelfinavirului cu oricare dintre următoarele : amiodaronă , chinidină , pimozidă și derivați de ergot . Contraceptive orale : administrarea a 750 mg nelfinavir TID și a unui contraceptiv oral combinat care conține 0, 4 mg noretindronă și 35 μg 17 α - etinilestradiol
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
sau una cu dotări similare care să asigure o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală corespunzătoare în În mod similar , este contraindicată administrarea concomitentă a nelfinavirului cu oricare dintre următoarele : amiodaronă , chinidină , pimozidă și derivați de ergot . Contraceptive orale : administrarea a 750 mg nelfinavir TID și a unui contraceptiv oral combinat care conține 0, 4 mg noretindronă și 35 μg 17 α - etinilestradiol , timp de 7 zile , a determinat o scădere cu 47 % a ASC a etinilestradiolului și o scădere
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
asociere cu nelfinavir , se recomandă asocierea cu pravastatină sau fluvastatină . Indică creștere , ↓ indică scădere , ↔ indică modificări minime ( < 10 % ) . Tabel 2 : nelfinavirului % Alt inhibitor de protează ( IP ) Ritonavir ↑ 152 % eliminare ↑ 156 % Ritonavir 100 or 1250 mg BID 200 mg BID ( administrare de ↑ 20 % ASC a metabolitului M8 * ↑ 74 % ↑ 39 % ↑ 86 % Indinavir 800 mg la 8 ore X 7 zile 750 mg doză unică ↑ 83 % Timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare ↑ 22 % Siguranța asocierii nu a fost stabilită Saquinavir 1200 mg TID
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
1250 mg BID ↑ Indică creștere , ↓ indică scădere , ↔ indică modificări minime ( < 10 % ) 4. 6 Sarcina și alăptarea În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu s- au observat reacții adverse la șobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
6 Sarcina și alăptarea În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu s- au observat reacții adverse la șobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile efectuate la șobolanii care alăptează au arătat
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
toxicitate asupra funcției de reproducere la animale nu s- au observat reacții adverse la șobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice . Experiența clinică referitoare la administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile efectuate la șobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretă în laptele matern
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
acidului lactic sanguin și pneumonie . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu imunodeficiență severă în momentul începerii administrării tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj La om , experiența referitoare la supradozajul acut cu VIRACEPT este limitată . Dacă
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]