253,727 matches
-
de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C . A se ține în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 133/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 133/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
depășesc 25°C . Stiloul injector ( pen- ul ) care conține un cartuș nu trebuie păstrat la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Optisulin 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți instrucțiunile
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 2 , 5 și 10 flacoane a câte 5 ml sau 1 flacon a 10 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Producătorul : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Gruppo Lepetit S. r . l . , Località Valcanello , 03012 Anagni ( FR ) , Italia . Pentru orice informații despre
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Frankfurt am Main , Germania . Producătorul : Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Gruppo Lepetit S. r . l . , Località Valcanello , 03012 Anagni ( FR ) , Italia . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel : +32 ( 0) 2 710 54 00 Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel : +32 ( 0) 2 710 54 00 ( Belgique/ Belgien ) България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел . : +359
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
4 , 5 , și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel : +32 ( 0) 2 710 54 00 ( Belgique/ Belgien ) Tél/ Tel : +32 ( 0) 2 710 54 00 53 Magyarország България sanofi- aventis zrt . , Magyarország
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și 15 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PROCOMVAX . Alte informații despre PROCOMVAX : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și 15 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PROCOMVAX . Alte informații despre PROCOMVAX : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2004 . EPAR- ul complet pentru PROCOMVAX este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru PROCOMVAX . Alte informații despre PROCOMVAX : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2004 . EPAR- ul complet pentru PROCOMVAX este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
cu eliberare modificată și 32 x 1 comprimate cu eliberare modificată într- un blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 16 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 001 EU/ 1/ 08/ 460/ 002 EU/ 1/ 08/ 460/ 003
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 16 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 001 EU/ 1/ 08/ 460/ 002 EU/ 1/ 08/ 460/ 003 EU/ 1/ 08/ 460/ 004 EU/ 1/ 08/ 460/ 005 EU/ 1/ 08/ 460/ 006 EU/ 1/ 08/ 460/ 007 EU
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
08/ 460/ 008 EU/ 1/ 08/ 460/ 009 EU/ 1/ 08/ 460/ 010 EU/ 1/ 08/ 460/ 011 EU/ 1/ 08/ 460/ 012 EU/ 1/ 08/ 460/ 013 EU/ 1/ 08/ 460/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 3 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 3 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Merck , Sharp & Dohme Ltd . Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Merck , Sharp & Dohme Ltd . Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Merck , Sharp & Dohme Ltd . Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 din septembrie 2007 prezentată în
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3 din septembrie 2007 prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înainte ca
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 009 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 010 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 011 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 013 168
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
24 9 . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 460/ 001 14 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 002 28 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 003 56 comprimate cu eliberare modificată EU/ 1/ 08/ 460/ 004 84
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
460/ 012 13 . 14 . 15 . 16 . 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/ laropiprant 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . EXP 4 . Lot 5 . 28 B . PROSPECTUL Pelzont 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/ laropiprant Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
ambalaje multiple conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate cu eliberare modificată și 49 x 1 comprimate cu eliberare modificată în blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane , Cramlington Northumberland NE23 3 JU Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Merck Sharp & Dohme Ltd . Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie Producătorul Merck Sharp & Dohme Ltd Shotton Lane , Cramlington Northumberland NE23 3 JU Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge/ Belgisch bijhuis Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 800 38 693 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . Succursale belge Tél : +32
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]