282,134 matches
-
Carcinogenitate : S- au efectuat la șoareci și șobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani . La șoareci , administrarea a până la 1000 mg/ kg și zi nu a determinat apariția vreunui semn de efect oncogen . La șobolani , administrarea orală a 1000 mg / kg și zi a determinat creșterea incidenței adenoamelor și carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene , față de loturile de control . Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a 1000 mg / kg și zi a determinat creșterea incidenței adenoamelor și carcinoamelor cu celule foliculare tiroidiene , față de loturile de control . Expunerile sistemice au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om . Administrarea a 300 mg/ kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la șobolani 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
au fost de 3 - 4 ori mai mari decât cele determinate de dozele terapeutice administrate la om . Administrarea a 300 mg/ kg și zi a determinat o creștere a incidenței a adenoamelor cu celule foliculare tiroidiene . S- a demonstrat că administrarea cronică de nelfinavir la șobolani 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 36 6
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . De asemenea , conține îndulcitorul aspartam ( E951 ) , palmitat de zaharoză , potasiu , arome naturale și artificiale și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 144 g pulbere orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 50 mg . De asemenea , conține îndulcitorul aspartam ( E951 ) , palmitat de zaharoză , potasiu , arome naturale și artificiale și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 144 g pulbere orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 270 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 270 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
conține nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292 , 25 mg . De asemenea , conține colorantul carmin indigo ( E132 ) și alți excipienți 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 300 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Pacienți cu boală renală : Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la administrarea VIRACEPT la pacienții cu aceste afecțiuni . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală renală . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți antecedente de boală hepatică . Pacienții cu hepatită cronică B și C și care sunt tratați cu agenți
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dozele uzuale sunt descrise mai jos . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , deoarece în caz contrar nu veți beneficia pe deplin de administrarea VIRACEPT . În cutie vă sunt sunt puse la dispoziție două lingurițe dozatoare , o linguriță albă de 1 gram și o linguriță albastră de 5 grame . Trebuie să măsurați o linguriță rasă de pulbere utilizând mânerul celeilalte lingurițe pentru a îndepărta
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
pot lua comprimate : Pentru adulți și copii peste 13 ani , doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/ g pulbere orală poate fi luată fie de două ori pe zi ( BID ) , fie de trei ori pe zi ( TID ) , în următorul mod de administrare : Doza care trebuie administrată la adulți și copii peste 13 ani dozatoare albastră 5 grame 25 De trei ori pe zi Pentru copii între 3 și 13 ani , doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală este fie de 50 - 55 mg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Pacienți cu boală renală : Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la administrarea VIRACEPT la pacienții cu aceste afecțiuni . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală renală . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți antecedente de boală hepatică . Pacienții cu hepatită cronică B și C și care sunt tratați cu agenți
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
a recomandat medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dozele uzuale sunt descrise mai jos . Vă rugăm să respectați aceste instrucțiuni de utilizare , deoarece în caz contrar nu veți beneficia pe deplin de administrarea VIRACEPT . Comprimatele filmate VIRACEPT trebuie înghițite . Comprimatele filmate VIRACEPT trebuie înghițite întregi , cu alimente . Pentru adulți și copii peste 13 ani , doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg , se administrează cinci comprimate de 250 mg
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
duloxetină 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea XERISTAR la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea XERISTAR , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt , simptomele
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea XERISTAR în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
risc potențial crescut de sângerare . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau a duloxetinei cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe zi
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Foarte rare Investigații diagnostice Creșterea ( 15, 3 % ) Somnolență ( 10, 9 % ) Amețeli ( 10, 3 % ) Tulburări oculare 8 Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( 25, 2 % ) Xerostomie ( 13, 8 % ) Constipație ( 10, 3 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) rece Sete Stare generală de rău Senzație de cald Tulburări ale mersului Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Icter Creșterea Insuficiență concentrației hepatică plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Aceste modificări nu au nici o
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Alte indicații : Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea XERISTAR la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) și cu inhibitori ai recaptării serotoninei/ noradrenalinei ( IRSN ) . Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante și/ sau medicamente cunoscute pentru faptul că afectează funcția tromobocitelor și la pacienții cu tendințe hemoragipare cunoscute . Hiponatremia La administrarea XERISTAR , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacienții cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacienții vârstnici , cirotici sau deshidratați sau la pacienții tratați cu diuretice . Întreruperea tratamentului Atunci când tratamentul este întrerupt , simptomele
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]