282,134 matches
-
de două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă prudență la administrarea XERISTAR în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , 21 propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
risc potențial crescut de sângerare . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacide și antagoniști H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau a duloxetinei cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a determina concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe zi
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
estimată din datele disponibile ) . Foarte rare frecvente frecvente Investigații diagnostice Creșterea Tulburări cardiace Tulburări ale atenției Diskinezie Somn neodihnitor Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Greață ( 25, 2 % ) Xerostomie ( 13, 8 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală ( 10, 8 % ) Indispoziție Senzație de rece Sete Stare generală de rău Senzație de cald Tulburări ale mersului Tulburare de Tulburări psihice 4. 4 4 Cazurile de agresivitate și furie au fost raportate în special la începutul tratamentului sau după
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusului de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( medie de 50 % ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Aceste modificări nu au nici o
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg sub formă de clorhidrat 4 . 7 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . 36 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
formă de clorhidrat 4 . 28 capsule gastrorezistente 56 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 100 capsule gastrorezistente ( 5 cutii a câte 20 capsule ) 500 capsule gastrorezistente ( 25 cutii a câte 20 capsule ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . 39 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
uzuală de inițiere de XERISTAR este de 30 mg o dată pe zi după care majoritatea pacienților vor primi 60 mg o dată pe zi , dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră . În funcție de răspunsul dumneavoastră la administrarea XERISTAR , doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi . Discutați cu medicul despre durata tratamentului cu XERISTAR . Nu încetați să luați XERISTAR fără să discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă luați mai mult decât trebuie din XERISTAR Anunțați imediat medicul
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de YENTREVE este de 40 mg de două ori pe zi , indiferent de orarul meselor . După 2- 4 săptămâni de tratament , pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul și tolerabilitatea tratamentului . Unele paciente pot beneficia de începerea
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat la întreruperea definitivă a tratamentului , într- o perioadă nu mai mică de 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . Hiponatremia La administrarea YENTREVE , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacientele cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacientele vârstnice , cirotice sau deshidratate sau la pacientele tratate cu diuretice . Depresia , ideația și comportamentele suicidare Cu toate că YENTREVE
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului ei activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă precauție la administrarea YENTREVE în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacidele și antagoniștii H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a duce la concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
lt; 0, 01 % ) , necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Dermatită de Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Stare generală Tulburare a Oboseală ( 10, 9 % ) Senzație de cald Indispoziție Sete Senzație de frig Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Simptome specifice menopauzei Hemoragii în sfera ginecologică Tulburări
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
duloxetinei 40 mg administrată de două ori pe zi în tratamentul IUE a fost stabilită în patru studii controlate placebo , dublu- orb , care au randomizat 1913 femei ( 22- 83 ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Măsurile primare ale eficacității au fost Frecvența Episoadelor de Incontinență ( FEI ) din jurnale și un scor la un chestionar al calității vieții cu specificitate pentru incontinență ( I- QOL ) . 10 Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă , fumat și statusul de metabolizator CYP2D6 . Duloxetina se absoarbe bine după administrarea orală , cu Cmax care apare la 6 ore după administrare . Biodisponibilitatea orală absolută a duloxetinei este cuprinsă între 32 % până la 80 % ( în medie 50 % ; N= 8 subiecți ) . Alimentele prelungesc de la 6 la 10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și reduc la limită mărimea absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Duloxetina
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari sub aspectul CYP2D6 nu a fost investigată specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al 11 duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
specific . Date limitate sugerează că la acești pacienți valorile concentrației plasmatice ale duloxetinei sunt mai mari . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al duloxetinei după administrarea unei doze orale variază între 8 și 17 ore ( în medie 12 ore ) . După administrare intravenoasă , clearanceul plasmatic al 11 duloxetinei este cuprins între 22 l/ oră până la 46 l/ oră ( în medie 36 l/ oră ) . Grupe speciale de pacienți : Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice YENTREVE este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 3 Doze și mod de administrare Doza recomandată de YENTREVE este de 40 mg de două ori pe zi , indiferent de orarul meselor . După 2- 4 săptămâni de tratament , pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul și tolerabilitatea tratamentului . Unele paciente pot beneficia de începerea
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
renală : Nu este necesară modificarea dozajului la pacientele cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) . 15 Copii și adolescenți : Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea YENTREVE la copii și adolescenți nu este recomandată . Întreruperea tratamentului : Trebuie evitată întreruperea bruscă . La întreruperea definitivă a tratamentului cu YENTREVE , doza trebuie scăzută treptat într- o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni , pentru a reduce riscul apariției
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
3 luni sau mai mult ) . În consecință , se recomandă ca doza de duloxetină să fie redusă treptat la întreruperea definitivă a tratamentului , într- o perioadă nu mai mică de 2 săptămâni , în conformitate cu necesitățile pacientului ( vezi pct . 4. 2 ) . Hiponatremia La administrarea YENTREVE , s- a raportat rar hiponatremie , predominant la vârstnici . Este necesară prudență la pacientele cu risc crescut de hiponatremie , cum ar fi pacientele vârstnice , cirotice sau deshidratate sau la pacientele tratate cu diuretice . Depresia , ideația și comportamentele suicidare Cu toate că YENTREVE
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
două ori pe zi ) crește cu 71 % ASC la starea de echilibru a tolterodinei ( 2 mg de două ori pe zi ) , dar nu afectează farmacocinetica metabolitului ei activ 5- hidroxil și nu se recomandă ajustarea dozei . Se recomandă precauție la administrarea YENTREVE în asociere cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 ( risperidonă , antidepresive triciclice [ ATC ] ca de exemplu nortriptilină , amitriptilină și imipramină ) în special dacă acestea au index terapeutic mic ( cum ar fi flecainida , propafenona și metoprololul ) . Anticoncepționalele orale și alți agenți
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
atunci când duloxetina a fost asociată cu warfarină . Efectele altor medicamente asupra duloxetinei Antiacidele și antagoniștii H2 : asocierea duloxetinei cu antiacide care conțin aluminiu și magneziu sau cu famotidină nu a avut efect semnificativ asupra ratei sau extinderii absorbției duloxetinei după administrarea unei doze orale de 40 mg . Inhibitorii CYP1A2 : deoarece în metabolizarea duloxetinei este implicat CYP1A2 , utilizarea concomitentă a duloxetinei cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 are probabilitate de a duce la concentrații mai ridicate ale duloxetinei . Fluvoxamina ( 100 mg o dată pe
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]