KorAP: Find »[drukola/base=autorizație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10036 10037 10038 ...10150 >

253,727 matches

Corola-website/Science/291592_a_292921

produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile sale în vaccinarea simultană împotriva rujeolei , a oreionului , a rubeolei sau a varicelei la subiecți cu vârsta de peste 12 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru ProQuad . Comitetul a recomandat , de asemenea , administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva varicelei ( vărsat de vânt ) pentru a completa protecția împotriva bolii . Alte informații despre ProQuad : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur

Ro_833 (2009) [Corola-website/Science/291592_a_292921]
piață pentru ProQuad . Comitetul a recomandat , de asemenea , administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva varicelei ( vărsat de vânt ) pentru a completa protecția împotriva bolii . Alte informații despre ProQuad : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru ProQuad este disponibil aici . Prezentul EPAR a fost actualizat ultima dată în 06- 2006 . ©EMEA 2006 2/ 2

Ro_833 (2009) [Corola-website/Science/291592_a_292921]
Corola-website/Science/291589_a_292918

a hotărât că beneficiile Prometax sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței Alzheimer și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prometax . Alte informații despre Prometax : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Prometax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață

Ro_830 (2009) [Corola-website/Science/291589_a_292918]
demenței Alzheimer și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prometax . Alte informații despre Prometax : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Prometax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 decembrie 2003 și la 4 decembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Prometax este disponibil

Ro_830 (2009) [Corola-website/Science/291589_a_292918]
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prometax . Alte informații despre Prometax : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Prometax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 decembrie 2003 și la 4 decembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Prometax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3

Ro_830 (2009) [Corola-website/Science/291589_a_292918]
Corola-website/Science/291534_a_292863

din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 EU/ 1/ 04/ 293/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 EU/ 1/ 04/ 293/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 EU/ 1/ 04/ 293/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 005- 007 EU/ 1/ 04/ 293/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 005- 007 EU/ 1/ 04/ 293/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 005- 007 EU/ 1/ 04/ 293/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii , cu sigiliu , ambalat într- o cutie . Fiecare flacon conține 30 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 009- 011 EU/ 1/ 04/ 293/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 009- 011 EU/ 1/ 04/ 293/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 009- 011 EU/ 1/ 04/ 293/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 Octombrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 31 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
PUNERE PE PIAȚĂ 32 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda A . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 1 prezentată în Modulul

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 36 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 36 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 001- 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg comprimate filmate Cinacalcet

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 39 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 39 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 41 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dompé Biotec S. p . A . Via San Martino 12 I- 20122 Milan Italia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 293/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 14 . CLASIFICARE PRIVIND MODUL DE

Ro_775 (2009) [Corola-website/Science/291534_a_292863]