253,727 matches
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Schering- Plough S. A . , 2 , rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair , Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Schering- Plough S. A . , 2 , rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair , Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Schering- Plough S. A . , 2 , rue Louis Pasteur ; 14200 Hérouville St Clair , Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 19 ANEXA III 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . A nu se congela . 22 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 321/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . Posaconazole SP 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 321/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . Posaconazole SP 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . A nu se congela . 24 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 321/ 001 13 . 14 . 15 . 25 B . 26 PROSPECT : Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 321/ 001 13 . 14 . 15 . 25 B . 26 PROSPECT : Posaconazole SP 40 mg/ ml suspensie orală posaconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . poate
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
culoare albă , cu aromă de cireșe , ambalată în flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală . Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriță dozatoare pentru măsurarea dozelor de 2, 5 și 5 ml de suspensie orală . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur F- 14200 Hérouville St Clair Franța 32 Pentru orice informații despre
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală . Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriță dozatoare pentru măsurarea dozelor de 2, 5 și 5 ml de suspensie orală . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur F- 14200 Hérouville St Clair Franța 32 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
pe piață : SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP S. A . 2 , rue Louis Pasteur F- 14200 Hérouville St Clair Franța 32 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel : + 32
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
fost aprobat PROTELOS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile PROTELOS sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea osteoporozei postmenopauză pentru reducerea riscului apariției fracturilor vertebrale și de șold . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PROTELOS . Alte informații despre PROTELOS : Comisia Europeană a acordat LES LABORATORIES SERVIER o autorizație de introducere pe piață pentru PROTELOS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 septembrie 2004 . EPAR- ul complet
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
decât riscurile acestuia în tratarea osteoporozei postmenopauză pentru reducerea riscului apariției fracturilor vertebrale și de șold . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PROTELOS . Alte informații despre PROTELOS : Comisia Europeană a acordat LES LABORATORIES SERVIER o autorizație de introducere pe piață pentru PROTELOS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 septembrie 2004 . EPAR- ul complet pentru PROTELOS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
a fost aprobat Protaphane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . Alte informații despre Protaphane : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Protaphane valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Protaphane este disponibil aici
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . Alte informații despre Protaphane : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Protaphane valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Protaphane este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
seringă . Deșurubați flaconul adaptor cu flaconul de pulbere gol de la seringă . • Acum NovoSeven este gata pentru administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 10 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 10 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2, 4
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
seringă . Deșurubați flaconul adaptor cu flaconul de pulbere gol de la seringă . • Acum NovoSeven este gata pentru administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 20 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 20 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 4, 8
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
seringă . Deșurubați flaconul adaptor cu flaconul de pulbere gol de la seringă . • Acum NovoSeven este gata pentru administrare . Identificați un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un loc corespunzător și injectați încet NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 30 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven intravenos , timp de 2 - 5 minute , fără a înlătura acul de la locul injectării . Aruncați în condiții de siguranță seringa , flacoanele și orice alt produs neutilizat . Orice produs neutilizat sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
siguranță seringa , flacoanele și orice alt produs neutilizat . Orice produs neutilizat sau orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 23 Februarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 40 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]