26,611 matches
-
solvent conține 5 ml apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 10 mg pulbere pentru soluție injectabilă/ perfuzabilă O fiolă a 5 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 29 B . 30 PROSPECT : Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Basiliximab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 29 B . 30 PROSPECT : Simulect 20 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Basiliximab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Simulect și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Simulect 3 . Cum vi se administrează Simulect 4 . Reacții adverse posibile
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Simulect și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Simulect 3 . Cum vi se administrează Simulect 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Simulect 6 . 1 . CE ESTE SIMULECT ȘI PENTRU CE
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SIMULECT A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
set , Baxter - Flashball device , Baxter - Vented primary administration set , Imed Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 36 PROSPECT : Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Basiliximab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 36 PROSPECT : Simulect 10 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Basiliximab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Simulect și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Simulect 3 . Cum vi se administrează Simulect 4 . Reacții adverse posibile
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Simulect și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze Simulect 3 . Cum vi se administrează Simulect 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Simulect 6 . 1 . CE ESTE SIMULECT ȘI PENTRU CE
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări sanguine ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SIMULECT A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este basiliximab . Fiecare flacon conține
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tamiflu ? Tamiflu este un medicament care conține
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
cu greutatea peste 40 kg . Pentru copiii sub 40 kg doza se ajustează în funcție de greutate utilizând capsulele cu dozaj mic ( 30 sau 45 mg ) sau suspensia orală la copiii care nu pot înghiți capsulele . Pentru informații complete , a se consulta prospectul . Tamiflu nu se utilizează la copiii cu vârsta sub un an . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
cap și greață ( senzația de rău ) . La copii , cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vărsături și diaree . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tamiflu , a se consulta prospectul . Tamiflu nu se administrează pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oseltamivir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tamiflu ? În mod normal , gripa sezonieră este controlată cu ajutorul vaccinării . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Reacțiile adverse la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu Neupro , sunt greață , reacții la locul de aplicare , oboseală și cefalee . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 34, 2 % dintre cei 748 pacienți care au folosit Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
la medicament ( RAM ) , raportate la peste 10 % dintre pacienții tratați cu plasturele transdermic Neupro , sunt greață , amețeli , somnolență și reacții la locul de aplicare . În studiile în care locurile de aplicare au fost variate , în conformitate cu instrucțiunile din RCP și din prospect , 35, 7 % dintre cei 830 pacienți care au folosit plasturele transdermic Neupro au avut reacții la locul de aplicare . Cele mai multe reacții de acest tip au fost de intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
farmacovigilență sau reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA Pentru a remedia defectele calitative referitoare la formarea cristalelor la nivelul plasturilor , DAPP se angajează să : Înlocuiască în termen de 3 luni medicamentul aflat pe piață în prezent . ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 83 A . 84 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( CU “ BLUE BOX ” ) ( EXCEPTÂND AMBALAJE MULTIPLE ) CUTIE CU 7 [ 20 ] [ 28 ] [ 30 ] [ 56 ] [ 60 ] [ 90 ] PLASTURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupro 1 mg/ 24 h plasture transdermic
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 plasturi transdermici 20 plasturi transdermici 28 plasturi transdermici 30 plasturi transdermici 56 plasturi transdermici 60 plasturi transdermici 90 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 42 plasturi transdermici . 100 plasturi transdermici . Ambalaj multiplu , constând din 2 cutii , fiecare cu câte 50 plasturi transdermici . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Transdermică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]