253,727 matches
-
comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 26 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001 [ EU/ 1/ 05/ 316/ 002 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 003 ] [ EU/ 1
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 26 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 001 [ EU/ 1/ 05/ 316/ 002 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 003 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 004 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 005 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 006 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 007 ] 13
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
316/ 007 ] 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 5 mg 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 29 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008 [ EU/ 1/ 05/ 316/ 009 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 010 ] [ EU/ 1
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . 29 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 22 , rue Garnier 92200 Neuilly- sur- Seine Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 316/ 008 [ EU/ 1/ 05/ 316/ 009 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 010 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 011 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 012 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 013 ] [ EU/ 1/ 05/ 316/ 014 ] 13
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . PROCORALAN 7, 5 mg 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 31 B . 32 PROSPECT : Procoralan 5 mg comprimate fimate Procoralan 7, 5 mg comprimate fimate Ivabradină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franța 36 Producătorul Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Franța și Servier ( Irlanda ) Industries
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
din fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere tip calendar conținând 14 , 28 , 56 , 84 , 98 , 100 sau 112 comprimate filmate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier 92200 Neuilly sur Seine - Franța 36 Producătorul Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Franța și Servier ( Irlanda ) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co . Wicklow - Irlanda și
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
nu există un alt tratament eficient aprobat , Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie 2002
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie 2002 și 13 martie 2007 . Deținătorul autorizației de comercializare este Pharmion Ltd . EPAR- ul complet
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie 2002 și 13 martie 2007 . Deținătorul autorizației de comercializare este Pharmion Ltd . EPAR- ul complet pentru Refludan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . ©EMEA 2007
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie 1997 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 13 martie 2002 și 13 martie 2007 . Deținătorul autorizației de comercializare este Pharmion Ltd . EPAR- ul complet pentru Refludan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Relistor sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea constipației induse de opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Relistor . Alte informații despre Relistor : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Relistor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 02 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Relistor
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Relistor . Alte informații despre Relistor : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Relistor , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 02 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Relistor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05- 2008 . 2/ 2
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
incolora . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulburesau dacă se observă particule . 14 De utilizare unică . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoare sau este tulburesau dacă se observă particule . 14 De utilizare unică . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 001 - 1 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 002 - 2 ml soluție perfuzabila . EU/ 1/ 04/ 302/ 003 - 5 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 21 februarie 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml soluție perfuzabila . 2 . Un
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
incolora . Aceasta trebuie inspectata vizual , înainte de administrare , pentru detectarea particulelor vizibile sau modificărilor de culoare . Soluția nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoaresau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu trebuie utilizată în cazul în care prezintă modificări de culoaresau este tulbure , sau , dacă se observă particule . De utilizare unică . 28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
28 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Eisai Ltd . , 3 Shortlands London W6 8EE Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 04/ 302/ 004 - 20 ml soluție perfuzabila . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20/ 03/ 2006 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) www . emea . europa . eu . 29 ANEXĂ ÎI A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
30 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]