KorAP: Find »[drukola/base=autorizație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10049 10050 10051 ...10150 >

253,727 matches

Corola-website/Science/291481_a_292810

medicinal sunt disponibile pe situl web al Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 76 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 77 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Neolab 57 High Street , Odiham Hants RG29 1LF Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 77 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Neolab 57 High Street , Odiham Hants RG29 1LF Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
ELIBERAREA SERIEI Neolab 57 High Street , Odiham Hants RG29 1LF Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este acesta descris în versiuna 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru obținerea Autorizației de Punere pe Piață , este implementat și funcționează înainte și

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este acesta descris în versiuna 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru obținerea Autorizației de Punere pe Piață , este implementat și funcționează înainte și în timpul prezenței medicamentului pe piață . Planul de gestionare a riscului Planul de gestionare a riscului nu a fost depus . Cererea are la bază unmedicament de referință pentru care nu au

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 81 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 002 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baza de prescripție medicală . 15

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
Neopharma 2, 5 mg 82 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 84 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baza de prescripție medicală . 15

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
BRAILLE Olanzapine Neopharma 5 mg 85 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 87 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 006 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baza de prescripție medicală . 15

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
Neopharma 7, 5 mg 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 90 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Olanzapine Neopharma 10 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 92 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original . A se păstra la temperaturi sub 30 șC . 93 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 comprimate filmate

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 comprimate filmate EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe baza de prescripție medicală . 15

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
BRAILLE Olanzapine Neopharma 15 mg 94 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE DIN ALUMINIU AMBUTISAT LA RECE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Neopharma Ltd 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 95 B . 96 PROSPECT : - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
5 mg și 15 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 28 și 56 comprimate . 101 Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 7 , 28 și 56 comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producatorul Deținătorul autorizației de punere piață : Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 Producător : Neolab Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
cutii cu blistere care conțin 28 și 56 comprimate . 101 Comprimatele filmate de OLANZEPINE NEOPHARMA de 10 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 7 , 28 și 56 comprimate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producatorul Deținătorul autorizației de punere piață : Neopharma Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax : +44 ( 0) 1256 701144 Producător : Neolab Limited , 57 High Street , Odiham , Hampshire , RG29 1LF , Marea Britanie Tel : +44 ( 0) 1256 704110 Fax

Ro_722 (2009) [Corola-website/Science/291481_a_292810]
Corola-website/Science/291569_a_292898

înainte de administrare pentru a detecta orice conținut de particule și/ sau variație de aspect fizic . A nu se utiliza în cazul în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
în care conținutul se prezintă altfel . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]
la- Neuve 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 001 EU/ 1/ 00/ 167/ 002 EU/ 1/ 00/ 167/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 02/ 02/ 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0, 5 ml conține : Polizaharidă pneumococică , serotip 4 * Polizaharidă pneumococică , serotip 6B * Polizaharidă pneumococică , serotip 9V * Polizaharidă pneumococică , serotip 14 * Oligozaharidă pneumococică

Ro_810 (2009) [Corola-website/Science/291569_a_292898]