282,134 matches
-
zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive . Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la sarcină , prezența unor foliculi pre- ovulatorii multipli care depășesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple . În acest caz , administrarea de hCG trebuie întreruptă , iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă . • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt folosite diferite protocoale de stimulare . Este recomandată o doză inițială de 100- 225 UI cel puțin
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și există dovada unui răspuns bun al estradiolului ( concentrații plasmatice de aproximativ 300- 400 pg/ ml ( 1000- 1300 pmol/ l ) pentru fiecare folicul cu un diametru mai mare de 18 mm ) , faza finală de maturare a foliculilor este indusă prin administrarea de hCG . Recuperarea ovocitului se realizează 34- 35 ore mai târziu . Dozarea la bărbați Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/ săptămână , preferabil fracționat în 3 doze a 150 UI , concomitent cu hCG . Tratamentul trebuie continuat timp de cel
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon soluție injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și mărirea ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
a provoca dezvoltarea foliculară multiplă în programele de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizarea in vitro/ transferul de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică de spermă ( ICSI ) ] . Tratamentul cu Puregon este , în general , urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Datorită eliberării lente de la locul injecției și a unui timp de înjumătățire de aproximativ 40 ore ( cuprins între 12 și 70 de ore ) , concentrațiile de FSH rămân crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată a aceleiași doze va duce la concentrații plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Biodisponibilitatea absolută
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
crescute timp de 24- 48 de ore . Datorită timpului de înjumătățire relativ mare , administrarea repetată a aceleiași doze va duce la concentrații plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Biodisponibilitatea absolută la administrare subcutanată de Puregon este aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Puregon la șobolan nu a produs efecte semnificative
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
a aceleiași doze va duce la concentrații plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Biodisponibilitatea absolută la administrare subcutanată de Puregon este aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Puregon la șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
aproximativ 1, 5- 2, 5 ori mai mari față de cele atinse după administrarea unei singure doze . Această creștere permite atingerea concentrațiilor terapeutice de FSH . Biodisponibilitatea absolută la administrare subcutanată de Puregon este aproximativ 77 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea unei doze unice de Puregon la șobolan nu a produs efecte semnificative toxicologic . În studii cu doze repetate la șobolan ( două săptămâni ) și câine ( 13 săptămâni ) , de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 fiolă conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 fiole fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 fiole fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 fiole fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 112 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 50 UI pulbere pentru injecție folitropină beta 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 113 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
112 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI pulbere 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 50 UI pulbere pentru injecție folitropină beta 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 50 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 114 INFORMAȚII CARE
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Organon 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXT PE FIOLĂ Puregon 50 UI solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 50 UI solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 75
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
ml soluție de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon conținînd pulbere 1 fiolă conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 3 flacoane fiecare conținînd pulbere 3 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținînd pulbere 5 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de clorură de sodiu ( 0, 45 % ) în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținînd pulbere 10 fiole fiecare conținînd 1 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intramusculară și subcutanată Reconstituiți pulberea cu solventul furnizat imediat înainte de utilizare . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 122 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 75 UI pulbere pentru injecție folitropină beta 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 123 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 122 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Puregon 75 UI pulbere pentru injecție folitropină beta 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII N. V . Organon 123 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]