253,727 matches
-
EXP : 44 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 00/ 167/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 45 B . Prevenar , suspensie
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- un flacon cu doză unică ( 0, 5 ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ml ) Cutii cu 1 sau 10 flacoane , fără seringi/ ace . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 49 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH- UK Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH- UK Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Latvija België/ Belgique/ Belgien Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth Pharmaceuticals S. A . / N. V . Tălr . : + 43 1 89 1140 Tél/ Tel : + 32 10 49 4711 Fakss : + 43 1 89 114600 Fax : + 32 10 49 48 70 Lietuva България
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH- UK Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
la- Neuve Belgia Deținătorul autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea seriei : John Wyeth & Brother Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH- UK Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Latvija België/ Belgique/ Belgien Wyeth- Lederle Pharma GmbH Wyeth Pharmaceuticals S. A . / N. V . Tălr . : + 43 1 89 1140 Tél/ Tel : + 32 10 49 4711 Fakss : + 43 1 89 114600 Fax : + 32 10 49 48 70 Lietuva България
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
0, 9 % sau soluție de glucoză 5 % înainte și după injectarea Rapilysin ( vezi pct . 4. 2 Doze și mod de administrare ) 10 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
mod de administrare ) 10 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
220 Hafnarfjordur Islanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
EU/ 1/ 96/ 018/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi 52
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Apă pentru
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
82377 Penzberg Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Apă pentru preparate injectabile pentru Rapilysin 10 U soluție pentru administrare intravenoasă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
la îndemâna și vederea copiilor 16 7 . Utilizați soluția imediat după reconstituire 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 018/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente sau care nu pot fi supuși altor tratamente . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru Remicad . Remicad a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
motive științifice , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B. V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Remicad este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la data de 8 martie 2004 . Alte informații despre Remicad : Comisia Europeană a acordat Centocor B. V o autorizație de comercializare pentru Remicad , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Remicad este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI l
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]