KorAP: Find »[drukola/base=autorizație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10054 10055 10056 ...10150 >

253,727 matches

Corola-website/Science/291667_a_292996

venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 9 iulie 2002 și 9 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru

Ro_908 (2009) [Corola-website/Science/291667_a_292996]
acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revasc . Alte informații despre Revasc : Comisia Europeană a acordat societății Canyon Pharmaceuticals Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revasc , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 9 iulie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 9 iulie 2002 și 9 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru Revasc este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2

Ro_908 (2009) [Corola-website/Science/291667_a_292996]
Corola-website/Science/291650_a_292979

mijloc adecvat de aplicare și trebuie evitat contactul cu alte părți ale corpului Înainte de fiecare aplicare , ulcerul trebuie clătit ușor cu soluție izotonă sau cu apă , pentru a îndepărta gelul rezidual Tubul trebuie închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
clătit ușor cu soluție izotonă sau cu apă , pentru a îndepărta gelul rezidual Tubul trebuie închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
închis ferm după fiecare utilizare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 , B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V . , Turnhoutseweg

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
B- 2340 Beerse Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 101/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 Martie 1999/ 31 Martie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V . , Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
REVIZUIRII TEXTULUI 6 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V . , Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . 8 ANEXA III 9 A

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
7 A . Novartis Vaccines and Diagnostics , Inc . , 4560 Horton Street , Emeryville , CA 94608 , USA Janssen- Pharmaceutica N. V . , Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . 8 ANEXA III 9 A . 10 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 11 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . 15 . A se

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 11 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere Data deschiderii : 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 13 9 . A se păstra lafrigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . Medicament eliberat pe

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 13 9 . A se păstra lafrigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . A

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
nu se congela . A se închide ferm după fiecare utilizare . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață JANSSEN- CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg , 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ UE/ 1/ 99/ 101/ 001 13 . Serie Nr . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza în decurs de 6 săptămâni de la prima deschidere . Data deschiderii

Ro_891 (2009) [Corola-website/Science/291650_a_292979]
Corola-website/Science/291670_a_292999

concluzionat că Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III OMS pentru îmbunătățirea capacității de efort . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Revatio . Ce măsuri se iau pentru asigurarea utilizării în siguranță a Revatio ? Înainte ca Revatio să fie lansat în fiecare stat membru , societatea care produce medicamentul va trimite o scrisoare profesioniștilor din domeniul sănătății , în

Ro_911 (2009) [Corola-website/Science/291670_a_292999]
care produce medicamentul va trimite o scrisoare profesioniștilor din domeniul sănătății , în care se va explica că nu are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 07- 2008

Ro_911 (2009) [Corola-website/Science/291670_a_292999]
Corola-website/Science/291627_a_292956

este de 125 mg/ 1, 25 ml Raptiva . Soluția trebuie reconstituită în maximum 5 minute . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 14 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech , Inc . 1 DNA Way , South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Merck Serono S.

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI 16 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech , Inc . 1 DNA Way , South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Merck Serono S. p . A . Via L . Einaudi 11 , 00012 Guidonia Montecelio ( Roma ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Genentech , Inc . 1 DNA Way , South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Merck Serono S. p . A . Via L . Einaudi 11 , 00012 Guidonia Montecelio ( Roma ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
DNA Way , South San Francisco , CA 94080- 4990 SUA Merck Serono S. p . A . Via L . Einaudi 11 , 00012 Guidonia Montecelio ( Roma ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CUTIE CU 4 FLACOANE ȘI 4 SERINGI PREUMPLUTE CUTIE CU 12 FLACOANE ȘI

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 291/ 001 EU/ 1/ 04/ 291/ 002 EU/ 1/ 04/ 291/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE raptiva 100 mg/ ml 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producător Merck Serono S. p . A . Via Luigi Einaudi 11 00012 Guidonia Montecelio/ Roma Italia Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA MERCK NV/ SA

Ro_868 (2009) [Corola-website/Science/291627_a_292956]
Corola-website/Science/291666_a_292995

PE PIAȚĂ pentru RETISERT Denumire comună internațională ( DCI ) : fluocinolon acetonid La data de 16 iulie 2007 , compania Bausch & Lomb Ireland a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de introducere pe piață pentru RETISERT utilizat în tratarea uveitelor cronice neinfecțioase care afectează segmentul posterior al ochiului . RETISERT a fost desemnat drept medicament orfan la data de 7 martie 2005 . Ce este RETISERT ? RETISERT este un implant intravitrean ( introdus

Ro_907 (2009) [Corola-website/Science/291666_a_292995]