253,727 matches
-
umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 089/ 006 EU/ 1/ 98/ 089/ 007 EU/ 1/ 98/ 089/ 022 EU/ 1/ 98/ 089/ 008 EU/ 1/ 98/ 089/ 018 EU/ 1/ 98/ 089/ 009 EU/ 1/ 98/ 089/ 010 EU
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . Pritor 80 mg 48 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister cu 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 80 mg comprimate telmisartan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister perforat pentru eliberarea unei
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
50 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate ( ambalaj de 28 x 1 comprimat ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pritor 80 mg comprimate telmisartan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG ( Logo ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 51 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pritor 20 mg comprimate Telmisartan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de cod „ 50H ” pe o față și cu sigla companiei pe cealaltă Pritor este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14 , 28 , 30 , 56 , 90 sau 98 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 57 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 57 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België / Belgique / Belgien Bayer S. A . / N. V . , Tél/ Tel : +32 - ( 0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел . +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s . r . o . Tel : +420 271 730 661 Danmark
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate , sau în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate conținând 28 x 1comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 63 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 63 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België / Belgique / Belgien Bayer S. A . / N. V . , Tél/ Tel : +32 - ( 0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел . +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s . r . o . Tel : +420 271 730 661 Danmark
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14 , 28 , 30 , 56 , 90 , 98 sau 280 comprimate sau în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate conținând 28 x 1comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 70 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania Producătorul Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Germania SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal Crawley , West Sussex RH10 2QJ Marea Britanie 70 Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België / Belgique / Belgien Bayer S. A . / N. V . , Tél/ Tel : +32 - ( 0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел . +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s . r . o . Tel : +420 271 730 661 Danmark
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va explica
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
și va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz . Reyataz a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” deoarece , din motive științifice , nu a fost posibilă obținerea de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
de informații complete despre acest medicament . Având în vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Reyataz este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 25 iulie 2008 . Alte informații despre Reyataz : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Reyataz , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Reyataz este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009 . EPAR-
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
că , la fel ca și în cazul Rebetol , beneficiile sunt mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva . Alte informații despre Ribavirin Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Ribavirin Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 31 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este , de asemenea , disponibil pe site- ul
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
1 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Statele Membre trebuie să se asigure că , toate condițiile și restricțiile cu privire la siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului , descrise în continuare , sunt îndeplinite : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici • Materialul de informare pentru asistente • Materialul de informare
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
observat că nu există nici o dovadă că RILUTEK are vreun efect terapeutic asupra funcției motorii , funcției pulmonare , fasciculațiilor , forței musculare sau simptomatologiei motorii și , de asemenea , că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru RILUTEK . Alte informații despre RILUTEK : Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A . o autorizație de comercializare pentru RILUTEK , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 10 iunie 1996 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
fasciculațiilor , forței musculare sau simptomatologiei motorii și , de asemenea , că nu este eficient în stadiile tardive ale SLA . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru RILUTEK . Alte informații despre RILUTEK : Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A . o autorizație de comercializare pentru RILUTEK , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 10 iunie 1996 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 10 iunie 2001 și 10 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RILUTEK este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
SLA . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de comercializare pentru RILUTEK . Alte informații despre RILUTEK : Comisia Europeană a acordat Aventis Pharma S. A . o autorizație de comercializare pentru RILUTEK , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 10 iunie 1996 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită pe 10 iunie 2001 și 10 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RILUTEK este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
înceapă cât mai curând posibil și în interval de 3 ore de la diluare . • Nu perfuzați Replagal concomitent cu alte medicamente prin intermediul aceleiași linii intravenoase . • Pentru unică folosință . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Human Genetic Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Therapies AB , Svärdvägen 11 D , 182 33 Danderyd , Suedia Tel : +46 8 5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03/ 08/ 2001 Date ultimei reînnoiri : 03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
03/ 08/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 9 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI TK3 205 Alewife Brook
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]