253,727 matches
-
trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 0PH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 16 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
cutie , pentru a fi protejat de lumină . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Limited 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 19 B . 20 PROSPECT : RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă Bromură de metilnaltrexonă
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
și 4 tampoane cu alcool ( adică , 2 tăvițe ) . Ambalaj conținând 7 flacoane , 7 seringi cu ac de injectare retractabil și 14 tampoane cu alcool ( adică , 7 tăvițe ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 24 Deținătorul autorizației de punere pe piață : Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 Producător : Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italia
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
0PH Marea Britanie Tel : 44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 Producător : Wyeth Lederle S. p . A . Via Franco Gorgone Zona Industriale 95030 Catania Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A . / N. V . Tél/ Tel : +32 10 49 47 11 Fax : +32 10 49 48 70 Kύπρος Wyeth Hellas ( Cyprus Branch ) AEBE Tηλ: +357 22 817690 Φαξ: +357 22 751855
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . Substanța activă se re - dispersează rapid prin scuturare ușoară , producând o soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie să fie utilizată cât mai curând posibil ( vezi pct . 6. 3 de mai sus ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003 9 . DATA
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie să fie utilizată cât mai curând posibil ( vezi pct . 6. 3 de mai sus ) . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri : 9 iulie 2007 10
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri : 9 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Elveția Numele
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 1997 Data ultimei reînnoiri : 9 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Elveția Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlinger a . K . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Elveția Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlinger a . K . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
CH- 4056 Basel Elveția Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlinger a . K . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 10 FLACOANE ( 15 mg/ flacon ) ȘI 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 1 FLACON ( 15 mg/ flacon ) ȘI 1 FIOLĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
soluție injectabilă . Mărimea ambalajelor : 1 flacon și 1 fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie Producătorul este : Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlingen a . K .
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
fiolă într- o cutie 2 flacoane și 2 fiole într- o cutie 10 flacoane și 10 fiole într- o cutie Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie Producătorul este : Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10 D- 79353 Bahlingen a . K .
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . Novartis Farma S. p .
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 405/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 20 A . Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]