253,727 matches
-
323/ 007 EU/ 1/ 05/ 323/ 008 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 EU/ 1/ 05/ 323/ 010 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 25 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 ANEXA II B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 S. U. A . Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem P.
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
009 EU/ 1/ 05/ 323/ 010 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 25 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 ANEXA II B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 S. U. A . Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem P. O . BOX 581 , 2003 PC Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . Merck & Co . Inc . Sumneytown Pike West Point Pennsylvania 19486 S. U. A . Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem P. O . BOX 581 , 2003 PC Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Point Pennsylvania 19486 S. U. A . Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 , 2031 BN Haarlem P. O . BOX 581 , 2003 PC Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - ambalaj cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 003 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 004 - ambalaj cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 003 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 004 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 - ambalaj cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 005 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 006 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 007 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - ambalaj cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 008 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 009 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 012 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
și 25°C . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 010 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 - ambalaj cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ESTE CAZUL A se citi prospectul pentru eliminarea medicamentelor care nu vă mai sunt necesare . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 323/ 010 - ambalaj cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 011 - ambalaj cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
ProQuad și conținutul ambalajului Vaccinul este o pulbere pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru suspensie injectabilă , în flacon unidoză , care trebuie reconstituit cu ProQuad este disponibil în ambalaj cu 1 și 10 doze . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții local ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België Belgique/ Belgien : Sanofi Pasteur MSD , Tél/ Tel : +32. 2. 726. 95. 84 България : Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел . + 359 2 819 3740 Česká republika : Merck Sharp & Dohme IDEA , Inc . , org . sl . , Tel
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
neomicină , roșu de fenol , acid clorhidric , hidroxid de sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sodiu . Apă pentru preparate injectabile ProQuad este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 și 20 doze , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții local ai deținătorului autorizației de punere pe piață . België Belgique/ Belgien : Sanofi Pasteur MSD , Tél/ Tel : +32. 2. 726. 95. 84 България : Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел . + 359 2 819 3740 Česká republika : Merck Sharp & Dohme IDEA , Inc . , org . sl . , Tel
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rotarix sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre Rotarix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Rotarix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
vaccinarea copiilor de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rotarix . Alte informații despre Rotarix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Rotarix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Rotarix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
tolerat unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare ale bolii sau antagoniști ai factorului de necroză tumorală sau în monoterapie în cazul intoleranței la metotrexat sau în cazurile în care continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RoActemra . 2/ 3 Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RoActemra ? Societatea care produce RoActemra va furniza pachete cu informații pentru medici , asistente medicale și pacienți , înainte de lansarea medicamentului în fiecare
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
pentru medici , asistente medicale și pacienți , înainte de lansarea medicamentului în fiecare stat membru . Aceste pachete vor conține informații despre siguranța RoActemra și despre modul de administrare la pacienți . Alte informații despre RoActemra : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru RoActemra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 ianuarie 2009 . EPAR- ul complet pentru RoActemra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12- 2008 . 3/ 3
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția cu rotavirus . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru RotaTeq . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a RotaTeq ? Compania care produce RotaTeq va monitoriza unele efecte secundare ale RotaTeq odată cu introducerea acestuia pe piață , în special efectele secundare care afectează
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]