253,727 matches
-
a RotaTeq ? Compania care produce RotaTeq va monitoriza unele efecte secundare ale RotaTeq odată cu introducerea acestuia pe piață , în special efectele secundare care afectează sistemul digestiv . Alte informații despre RotaTeq : Comisia Europeană a acordat societății Sanofi Pasteur MSD , SNC , o autorizație de introducere pe piață pentru RotaTeq , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru RotaTeq este disponibil Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 20 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 003 flacon EU/ 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 20 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 003 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 004 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 20 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 003 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 004 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997 Data reînnoirii autorizației : 05- 03- 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
PE PIAȚĂ REFLUDAN - 20 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 003 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 004 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997 Data reînnoirii autorizației : 05- 03- 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 50 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 001 flacon EU/ 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 50 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 001 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 002 20 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ REFLUDAN - 50 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 001 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 002 20 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997 Data reînnoirii autorizației : 05- 03- 2007 10 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 21 ANEXA II A . B . 22 A
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
PE PIAȚĂ REFLUDAN - 50 mg - Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă - 1 EU/ 1/ 97/ 035/ 001 flacon EU/ 1/ 97/ 035/ 002 20 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13- 03- 1997 Data reînnoirii autorizației : 05- 03- 2007 10 . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 21 ANEXA II A . B . 22 A . CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Straße 76 35041
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
eu 21 ANEXA II A . B . 22 A . CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Straße 76 35041 Marburg Germania CSL Behring GmbH Emil- von- Behring- Straße 76 35041 Marburg Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 20
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
A nu se congela . A se ține flaconul în cutie . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Eliminați în mod corespunzător soluția neutilizată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 50
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 20 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 39 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
o pulbere albă pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă , furnizată într- un flacon care conține 50 mg de lepirudină . Refludan este disponibil în ambalaje cu 1 sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producătorul CSL Behring GmbH , Emil- von- Behring- Straße 76 , 35041 Marburg , Germania . 44 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest medicament
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele sunt ambalate în blistere opace din PVC/ aluminiu . Fiecare ambalaj conține 56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
56 comprimate ( 4 blistere a câte 14 comprimate ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări : 10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări : 10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
20 avenue Raymond Aron F- 92165 Antony Cedex Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări : 10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI data primei autorizări : 10 iunie 1996 data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 iunie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi Winthrop Industrie , 56 , Route de Choisy au Bac , F- 60205 Compiègne , Franța
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]