25,984 matches
-
sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ω- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 20 luni - S- a demonstrat stabilitate chimică și fizică timp de 24 ore la 2șC - 8șC . - Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . administrează imediat , durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 24 ore la
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
medicală . - Folosiți 50- 150 mg zilnic , imediat după apariția primelor semne de înroșire sau furnicături . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ CAELYX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . După diluare : S- a demonstrat stabilitate chimică și fizică timp de 24 ore la 2șC - 8șC . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu se administrează imediat , durata și condițiile de păstrare înaintea utilizării rămân în responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți .
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Biograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Biograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Biograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Germania info@ ct- arzneimittel . de 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După diluare : stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Biograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Biograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Biograstim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a D- 13407 Berlin Germania info@ ct- arzneimittel . de 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
să cereți ajutorul și sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră . Biograstim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Biograstim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Biograstim . Biograstimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate mai jos . Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ml ( 20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Biograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . După diluare : stabilitate chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie folosit imediat . Dacă nu este folosit imediat , timpul și condițiile de păstrare
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile întreprinse în instalație, de exemplu sisteme chimice, fizice, celulare, microbiologice, vegetale sau animale. Sisteme de testare fizice și chimice Inspectorul trebuie să verifice dacă: * stabilitatea substanțelor de testare și de referință a fost stabilită conform eventualelor prescripții ale planului de studiu, și că au fost utilizate substanțele de referință vizate în planurile de testare * în sistemele automate, datele obținute sub formă de grafice, curbe de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
primirea (inclusiv identitatea persoanei responsabile), manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor de testare și de referință * vasele în care sunt substanțele de testare și de referință sunt corect etichetate * condițiile de stocare țin și de păstrarea concentrației, purității, stabilității substanțelor de testare și de referință * atunci când este cazul să fie ținute registre pentru stabilirea identității, purității, compoziției și stabilității substanțelor de testare și de referință și prevenirea contaminării * atunci când este cazul să existe proceduri (metode de lucru standardizate) pentru
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
care sunt substanțele de testare și de referință sunt corect etichetate * condițiile de stocare țin și de păstrarea concentrației, purității, stabilității substanțelor de testare și de referință * atunci când este cazul să fie ținute registre pentru stabilirea identității, purității, compoziției și stabilității substanțelor de testare și de referință și prevenirea contaminării * atunci când este cazul să existe proceduri (metode de lucru standardizate) pentru stabilirea omogenității și stabilității amestecurilor cu conținut de substanțe de testare și de referință * atunci când este cazul vasele care conțin
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și de referință * atunci când este cazul să fie ținute registre pentru stabilirea identității, purității, compoziției și stabilității substanțelor de testare și de referință și prevenirea contaminării * atunci când este cazul să existe proceduri (metode de lucru standardizate) pentru stabilirea omogenității și stabilității amestecurilor cu conținut de substanțe de testare și de referință * atunci când este cazul vasele care conțin amestecuri (sau diluări) ale substanțelor de testare sau de referință sunt etichetate și sunt ținute registre referitoare la omogenitatea și stabilitatea conținutului lor * dacă
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
stabilirea omogenității și stabilității amestecurilor cu conținut de substanțe de testare și de referință * atunci când este cazul vasele care conțin amestecuri (sau diluări) ale substanțelor de testare sau de referință sunt etichetate și sunt ținute registre referitoare la omogenitatea și stabilitatea conținutului lor * dacă durata testului este mai mare de patru săptămâni, dacă mostrele din fiecare lot de substanțe de testare și de referință au fost prelevate în scopul analizei și dacă au fost păstrate o durată corespunzătoare * procedurile sunt prevăzute
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a fost agreat și datat; * dosarele cronologice ale metodelor de lucru normalizate sunt ținute la zi; * metodele de lucru normalizate sunt disponibile pentru următoarele activități și eventual, pentru alte activități: i) primirea, determinarea identității, a purității, a compoziției și a stabilității, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor de testare și de referință; ii) utilizarea, întreținerea, curățarea, etalonarea și validarea aparatelor de măsură, sistemelor informatice și echipamentelor de reglare a condițiilor ambiante; iii) prepararea reactivilor și dozarea preparărilor; iv
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
că există un număr corespunzător de persoane școlarizate în domeniile aferente studiului sau studiilor întreprinse * să stabilească diversele aparate sau echipamente speciale utilizate la studiul și analiza registrelor cu calibrarea, întreținerea și funcționarea acestor echipamente * să analizeze registrele referitoare la stabilitatea substanțelor de testare, analizele acestor substanțe și preparări, analizele alimentelor * să încerce să stabilească pe cât este posibil în cadrul unei întâlniri sarcinile persoanelor alese să participe la studiu, pentru a ști dacă aceste persoane dispun de suficient timp pentru îndeplinirea sarcinilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
3.2) cu soluție de fosfat monosodic (3.4) și soluție de perclorat sodic (3.5), 450 + 450 + 100 (V+V+V). Debit: 0,7-1 ml/min. Lungime undă de detecție: 264 nm. Volum de injectare: 100 l. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.7.3) care conține 1g/ml până când se obțin înălțimi ale semnalului și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Curba de etalonare Se injectează fiecare soluție
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
timp de 30 min până când: A+B+C = 45+20+35 (V+V+V) - Se clătește cu B timp de 10 minute - Debit: 1,5-2 ml/min - Volum de injectare: 20 l - Lungimea undelor de detecție: - 280 nm Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.10) care conține 2 g/ml, până se obțin înălțimi de vârf și timpi de reținere constanți. 5.3.2. Soluția de etalonare Se injectează 20 l din
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
sau echivalent. Fază mobilă (3.10): Amestec de soluție tampon de acetat (3.9) și de acetonitril (3.2), 825 +175 (V+V). Debit: 1,5-2 ml/min. Lungimea undei de detecție: 365 nm. Volumul injecției: 20 μl. Se verifică stabilitatea sistemului cromatografic injectându-se de mai multe ori soluția de etalonare (3.11.2) care conține 5,0 μg/ml, până se obțin înălțimi (suprafețe) ale vârfurilor și timpi de retenție constanți. 5.4.2. Curba de etalonare Se injectează
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
pot fi antrenate de vânt; * zgomotului și traficului; * păsărilor, paraziților și insectelor; * formării de aerosoli; * incendiilor. Depozitul de deșeuri este astfel echipat încât resturile care provin din aceasta să nu fie dispersate pe drumurile publice sau pe terenul înconjurător. 6. Stabilitate Deșeurile sunt astfel depozitate în depozitul de deșeuri încât să fie asigurată atât stabilitatea acestora, cât și cea a structurilor asociate, mai ales în ceea ce privește evitarea alunecărilor. Când se stabilește o barieră artificială, trebuie garantat faptul că, având în vedere morfologia
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
aerosoli; * incendiilor. Depozitul de deșeuri este astfel echipat încât resturile care provin din aceasta să nu fie dispersate pe drumurile publice sau pe terenul înconjurător. 6. Stabilitate Deșeurile sunt astfel depozitate în depozitul de deșeuri încât să fie asigurată atât stabilitatea acestora, cât și cea a structurilor asociate, mai ales în ceea ce privește evitarea alunecărilor. Când se stabilește o barieră artificială, trebuie garantat faptul că, având în vedere morfologia depozitului de deșeuri, substratul geologic este suficient de stabil pentru a preveni tasarea, fenomen
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
rapide de pasageri înainte de intrarea în vigoare a prezentei directive, pot fi acordate derogări de la respectarea anumitor cerințe. Derogările respective și condițiile în care pot fi acordate se adoptă în conformitate cu procedura stabilită la art. 16. (e) respectă cerințele specifice de stabilitate adoptate la nivel regional, transpuse în legislația națională a acestora în conformitate cu procedura de notificare stabilită în Directiva 98/34/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 1998 care prevede o procedură pentru furnizarea de informații în domeniul
jrc4095as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89258_a_90045]