282,134 matches
-
de ncepere a tratamentului : 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate + 14 comprimate EU/ 1/ 08/ 470/ 014 Vimpat 15 mg/ ml Administrare orală Flacon ( sticlă sau PET ) 200 ml 1 flacon EU/ 1/ 08/ 470/ 015 Vimpat 15 mg/ ml Administrare orală Flacon ( sticlă sau PET ) 465 ml 1 flacon EU/ 1/ 08/ 470/ 016 Vimpat 10 mg/ ml Administrare intravenoasă Fiolă ( sticlă ) 20 ml 1 fiolă
Ro_1141 () [Corola-website/Science/291900_a_293229]
-
mg/ ml Administrare orală Flacon ( sticlă sau PET ) 200 ml 1 flacon EU/ 1/ 08/ 470/ 015 Vimpat 15 mg/ ml Administrare orală Flacon ( sticlă sau PET ) 465 ml 1 flacon EU/ 1/ 08/ 470/ 016 Vimpat 10 mg/ ml Administrare intravenoasă Fiolă ( sticlă ) 20 ml 1 fiolă
Ro_1141 () [Corola-website/Science/291900_a_293229]
-
momentul desemnării medicamentului orfan , LMMC era clasificată ca un tip de sindrom mielodisplazic . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vidaza ? Tratamentul cu Vidaza trebuie început și monitorizat sub supravegherea unui medic cu experiență în administrarea chimioterapiei . Înainte de tratamentul cu Vidaza , pacienții trebuie să primească medicamente care să prevină greața ( senzația de rău ) și vărsăturile . Doza de start recomandată pentru Vidaza este de 75 mg per metru pătrat de suprafață corporală ( calculată în funcție de înălțimea și greutatea
Ro_1137 () [Corola-website/Science/291896_a_293225]
-
antiretroviral combinat în tratarea adulților infectați cu HIV- 1 . Avantajele tratamentul antiretroviral combinat cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil se bazează exclusiv pe studii efectuate la pacienți netratați anterior ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV . Doze Adulți : Doza recomandată de Truvada este de un comprimat , administrat oral , o dată pe zi . Se recomandă ca Truvada să fie administrată cu alimente pentru a
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
clinice și răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenție la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență renală ușoară ( cu un clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) : Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de Truvada o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea Truvada la intervale de 48 ore este recomandată pe baza modelelor
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
80 ml/ min ) : Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează posibilitatea administrării de Truvada o dată pe zi , la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea Truvada la intervale de 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil la persoane neinfectate cu HIV , având grade variabile de insuficiență renală ( vezi
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
pacienții cu insuficiență renală ușoară ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală moderată ( cu un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea Truvada la intervale de 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil la persoane neinfectate cu HIV , având grade variabile de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și pacienți hemodializați
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
hepatică ( vezi pct . 4. 4 . și 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Truvada la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție , pentru a detecta apariția agravării hepatitei ( vezi pct . 4. 4 ) . Mod de administrare Dacă pacienții prezintă dificultăți la înghițire , Truvada poate fi dizolvată în aproximativ 100 ml de apă , suc de portocale sau suc de struguri și luată imediat . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active emtricitabină , tenofovir , fumarat de tenofovir disoproxil sau
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil , trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale . Pacienți cu insuficiență renală ( cu un clearance al creatininei < 80 ml/ min ) , inclusiv pacienți hemodializați : Siguranța renală în timpul administrării Truvada a fost studiată numai într- o măsură foarte limitată la pacienții cu disfuncție renală ( cu un clearance al creatininei < 80 ml/ min ) . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu un clearance al creatininei între 30 și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
al creatininei < 80 ml/ min ) . Se recomandă ajustarea intervalului dintre doze pentru pacienții cu un clearance al creatininei între 30 și 49 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează că intervalul prelungit dintre administrări nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și un răspuns posibil inadecvat . Mai mult , în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură , un subgrup de pacienți cu un clearance al creatininei cuprins între 50 și 60 ml/ min
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2- 4 ori mai mare și deteriorarea funcției renale ( vezi pct . 5. 2 ) . De aceea , este necesară o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor în cazul administrării Truvada la pacienți cu un clearance al creatininei < 60 ml/ min iar funcția renală trebuie monitorizată cu atenție . În plus , răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenție la pacienții cărora li se administrează Truvada cu un interval prelungit
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
ml/ min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1, 0 mg/ dl ( 0, 32 mmol/ l ) . Utilizarea de Truvada ar trebui evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea de Truvada trebuie evitată la pacienții care au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și prezintă infecție cu HIV- 1 cu mutația K65R ( vezi pct . 5. 1 ) . Efecte la nivelul osului : Într- un studiu clinic controlat de 144 de săptămâni
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
evitată la pacienții care au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și prezintă infecție cu HIV- 1 cu mutația K65R ( vezi pct . 5. 1 ) . Efecte la nivelul osului : Într- un studiu clinic controlat de 144 de săptămâni , care a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost observate mici reduceri ale densității minerale osoase la nivelul șoldului și coloanei
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
anterior cu medicamente antiretrovirale și prezintă infecție cu HIV- 1 cu mutația K65R ( vezi pct . 5. 1 ) . Efecte la nivelul osului : Într- un studiu clinic controlat de 144 de săptămâni , care a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost observate mici reduceri ale densității minerale osoase la nivelul șoldului și coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament . Reducerea
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
atunci pacientul trebuie să se prezinte la medic . Medicii trebuie să consulte recomandările curente de tratament ale infecției cu HIV pentru conduita terapeutică optimă a infecției cu HIV la pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic B ( VHB ) . În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , vă rugăm să consultați și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Siguranța și eficacitatea Truvada nu au fost stabilite în tratamentul infecției cronice cu VHB . Emtricitabina și tenofovirul administrate separat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină : nu este recomandată . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul evenimentelor adverse asociate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină : nu este recomandată . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul evenimentelor adverse asociate utilizării didanozinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri rare de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul evenimentelor adverse asociate utilizării didanozinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu consecințe letale . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și 6 didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația didanozinei fosforilate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de fumarat de tenofovir disoproxil și 6 didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația didanozinei fosforilate ( active ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză redusă de 250 mg , a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic , pentru mai multe asocieri testate . Truvada conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
vitro , emtricitabina nu a inhibat metabolismul mediat de următoarele izoforme ale citocromului P450 uman : 1A2 , 2A6 , 2B6 , 2C9 , 2C19 , 2D6 și 3A4 . Emtricitabina nu a inhibat enzima responsabilă de glucuronoconjugare . Nu există interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină sau famciclovir . Emtricitabina este în principal excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină și indinavir , zidovudină , stavudină sau famciclovir . Emtricitabina este în principal excretată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Cu excepția famciclovirului și a fumaratului de tenofovir disoproxil , nu a fost evaluat încă efectul administrării concomitente a emtricitabinei cu medicamente excretate pe cale renală sau alte medicamente despre care se știe că afectează funcția renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
renală . Administrarea emtricitabinei concomitent cu medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate duce la o creștere a concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului administrat concomitent , datorită competiției pentru calea de eliminare . Nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , Truvada nu ar trebui administrată în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . La administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil cu lopinavir/ ritonavir , nu s-
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
datorită competiției pentru calea de eliminare . Nu există experiență clinică privind administrarea emtricitabinei concomitent cu analogii citidinici . De aceea , Truvada nu ar trebui administrată în asociere cu lamivudina sau zalcitabina , în tratamentul infecției cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . La administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil cu lopinavir/ ritonavir , nu s- au observat modificări ale farmacocineticii lopinavirului și ritonavirului . Valoarea ASC pentru tenofovir a crescut cu aproximativ 30 % când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat cu lopinavir/ ritonavir . Concentrațiile
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
modificări ale farmacocineticii lopinavirului și ritonavirului . Valoarea ASC pentru tenofovir a crescut cu aproximativ 30 % când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat cu lopinavir/ ritonavir . Concentrațiile crescute de tenofovir pot potența evenimentele adverse asociate tenofovirului , inclusiv tulburările renale . La administrarea de didanozină capsule gastrorezistente cu 2 ore înainte de sau concomitent cu fumaratul de tenofovir disoproxil , valoarea ASC pentru didanozină a crescut în medie cu 48 % și respectiv 60 % . Creșterea medie a valorii ASC a didanozinei a fost de 44 % la
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]