282,134 matches
-
a prezenta o reacție de hipersensibilitate , o parte nu erau purtători ai HLA- B* 5701 . Prin urmare , chiar în absența alelei HLA- B* 5701 , este important să se întrerupă definitiv tratamentul cu abacavir și să nu se mai reia niciodată administrarea abacavir în cazul în care hipersensibilitatea nu poate fi exclusă pe bază clinică , deoarece există posibilitatea apariției unei reacții de hipersensibilitate severe sau chiar letale . Testarea cu plasturi cutanați a fost utilizată ca instrument de cercetare în cadrul studiului PREDICT- 1
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de obicei , după întreruperea administrării de abacavir . • Abordare clinică Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate apar , de obicei , în timpul primelor șase săptămâni după începerea tratamentului cu abacavir , însă aceste reacții pot apare oricând în timpul terapiei . Pacienții trebuie monitorizați cu atenție , mai ales în timpul primelor două luni de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
efectuându- se consultații la intervale de două săptămâni . Trizivir sau oricare alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) , NU TREBUIE NICIODATĂ administrat din nou la pacienții la care s- a oprit terapia datorită unei reacții de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât manifestarea inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar dacă sunt posibile alte diagnostice ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterite sau reacții la alte medicamente ) . O atenție deosebită este necesară în cazul acelor pacienți care încep simultan tratamentul cu Trizivir și
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
alte medicamente cunoscute că determină toxicitate cutanată ( cum ar fi inhibitorii non - nucleozidici ai revers transcriptazei - INNRT ) . Acest lucru se datorează faptului că , în prezent , este dificilă diferențierea între erupțiile cutanate induse de aceste medicamente și reacțiile de hipersensibilitate asociate administrării de abacavir . • Abordarea terapeutică după întreruperea terapiei cu Trizivir Dacă terapia cu Trizivir a fost întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea acesteia , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun simptom al
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
întreruptă indiferent de motiv și se ia în considerare reînceperea acesteia , trebuie stabilit motivul întreruperii pentru a evalua dacă pacientul a prezentat vreun simptom al reacției de hipersensibilitate . Dacă nu poate fi exclusă o reacție de hipersensibilitate , nu trebuie reîncepută administrarea Trizivir sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , inclusiv reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vreun simptom al reacției de hipersensibilitate . Dacă nu poate fi exclusă o reacție de hipersensibilitate , nu trebuie reîncepută administrarea Trizivir sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , inclusiv reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro - intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro - intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacției de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se ia decizia reînceperii administrării de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Cei care prescriu trebuie să asigure informarea completă a pacienților în legătură cu următoarele date despre reacția de hipersensibilitate : - Pacienții la care apar
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și simptome posibil legate de o reacție de hipersensibilitate - Pacienților care au hipersensibilitate la abacavir trebuie să li se reamintească să nu mai folosească niciodată Trizivir sau alt medicament care conține abacavir ( de ex . Kivexa , Ziagen ) . - Pentru a evita reînceperea administrării de Trizivir , pacienții care au prezentat o reacție de hipersensibilitate trebuie să returneze comprimatele de Trizivir pe care le mai au în posesie , în conformitate cu reglementările locale și să ceară sfatul medicului lor sau farmacistului . întrerupere a fost determinată de reacții
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de Trizivir pe care le mai au în posesie , în conformitate cu reglementările locale și să ceară sfatul medicului lor sau farmacistului . întrerupere a fost determinată de reacții adverse sau de boli , trebuie sfătuiți să se adreseze medicului lor curant înainte de reînceperea administrării . - Pacienții trebuie atenționați de importanța administrării regulate a Trizivir . - Fiecărui pacient trebuie să i se reamintească să citească prospectul inclus în cutia de Trizivir . Acidoza lactică : în cazul utilizării de analogi nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
au în posesie , în conformitate cu reglementările locale și să ceară sfatul medicului lor sau farmacistului . întrerupere a fost determinată de reacții adverse sau de boli , trebuie sfătuiți să se adreseze medicului lor curant înainte de reînceperea administrării . - Pacienții trebuie atenționați de importanța administrării regulate a Trizivir . - Fiecărui pacient trebuie să i se reamintească să citească prospectul inclus în cutia de Trizivir . Acidoza lactică : în cazul utilizării de analogi nucleozidici s- a raportat apariția acidozei lactice , asociată de obicei cu hepatomegalie și cu steatoză
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
renală . Acidoza lactică apare în general după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt la apariția hiperlactatemiei simptomatice și acidozei lactice/ metabolice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor . Este necesară administrarea cu precauție a analogilor nucleozidici la orice pacient ( mai ales în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
creșterii rapide a concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor . Este necesară administrarea cu precauție a analogilor nucleozidici la orice pacient ( mai ales în cazul femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alt factor de risc cunoscut pentru boală hepatică și steatoză hepatică ( inclusiv administrarea anumitor medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții având infecție asociată cu virus hepatitic C și tratați cu alfa interferon și ribavirin pot prezenta un risc crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți cu atenție . S- au raportat cazuri de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
HIV și VHB , informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B sunt disponibile în RCP- ul produsului Zeffix . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și eficacitate ale Trizivir la pacienții cu boli hepatice subiacente importante . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și care pun în pericol viața . În cazul tratamentului
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
că Trizivir sau orice alt tratament antiretroviral nu vindecă infecția HIV și că pot să facă în continuare infecții cu germeni oportuniști și alte complicații ale infecției cu HIV . Altele : Până în prezent nu există suficiente date despre siguranța și eficacitatea administrării Trizivir concomitent cu INNRT sau IP ( vezi pct . 5. 1 ) . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a stavudinei cu zidovudina ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece Trizivir conține abacavir , lamivudină și zidovudină
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
concomitent de etanol , ceea ce determină o creștere de aproximativ 41 % a ASC a abacavirului . Aceste date nu sunt considerate semnificative clinic . Abacavirul nu are nici un efect asupra metabolizării etanolului . Retinoizii sunt eliminați prin intermediul alcool dehidrogenazei . Într- un studiu de farmacocinetică , administrarea concomitentă a 600 mg abacavir de două ori pe zi și metadonă a evidențiat o reducere de 35 % a Cmax de abacavir și o creștere cu o oră a tmax , dar ASC a fost nemodificată . Modificările farmacocineticii abacavirului nu sunt
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de transport cationic , cum ar fi , de exemplu , trimetoprimul . Analogii nucleozidici ( de exemplu zidovudina , didanozina și zalcitabina ) și alte medicamente ( de exemplu ranitidina , cimetidina ) se elimină doar parțial pe această cale și s- a demonstrat că nu interacționează cu lamivudina . Administrarea de trimetoprim/ sulfametoxazol 160 mg/ 800 mg a determinat creșterea expunerii la lamivudină cu aproximativ 40 % , datorită trimetoprimului ; sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă cu cotrimoxazolul , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și cotrimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet , administrate intravenos , nu este
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
nu prezintă insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă cu cotrimoxazolul , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și cotrimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet , administrate intravenos , nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă cu cotrimoxazolul , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și cotrimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet , administrate intravenos , nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba fosforilarea intracelulară a zalcitabinei dacă cele două medicamente sunt utilizate concomitent . De aceea , nu se recomandă administrarea de Trizivir
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
al toxoplasmozei . Administrarea concomitentă de lamivudină și ganciclovir sau foscarnet , administrate intravenos , nu este recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba fosforilarea intracelulară a zalcitabinei dacă cele două medicamente sunt utilizate concomitent . De aceea , nu se recomandă administrarea de Trizivir în asociere cu zalcitabină . Interacțiuni legate de zidovudină Date limitate sugerează că administrarea concomitentă a zidovudinei cu rifampicină determină scăderea ASC a zidovudinei cu 48 % ± 34 % . Cu toate acestea , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . Date
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
până când vor fi disponibile informații suplimentare . Lamivudina poate inhiba fosforilarea intracelulară a zalcitabinei dacă cele două medicamente sunt utilizate concomitent . De aceea , nu se recomandă administrarea de Trizivir în asociere cu zalcitabină . Interacțiuni legate de zidovudină Date limitate sugerează că administrarea concomitentă a zidovudinei cu rifampicină determină scăderea ASC a zidovudinei cu 48 % ± 34 % . Cu toate acestea , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . Date limitate sugerează că probenecidul determină creșterea timpului mediu de înjumătățire plasmatică și a ariei de sub
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
primeau zidovudină , în timp ce la un pacient s- a observat o creștere a concentrației de fenitoină . Aceste observații sugerează faptul conform căruia concentrațiile de fenitoină trebuie monitorizate atent la pacienții care primesc Trizivir și fenitoină . Într- un studiu de farmacocinetică cu administrare concomitentă de zidovudină și comprimate de atovaquonă s- a evidențiat o scădere a clearance- ului zidovudinei administrată pe cale orală , ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC plasmatice de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , de vreme ce , la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
concomitentă de zidovudină și comprimate de atovaquonă s- a evidențiat o scădere a clearance- ului zidovudinei administrată pe cale orală , ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC plasmatice de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , de vreme ce , la administrarea de suspensie de atavaquonă pot fi obținute concentrații plasmatice mai mari de atavaquonă , este posibil ca administrarea de atavaquonă sub formă de suspensie , să determine modificări mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]