282,134 matches
-
pe cale orală , ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC plasmatice de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , de vreme ce , la administrarea de suspensie de atavaquonă pot fi obținute concentrații plasmatice mai mari de atavaquonă , este posibil ca administrarea de atavaquonă sub formă de suspensie , să determine modificări mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . S- a observat că acidul valproic , fluconazolul sau metadona , administrate în asociere
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de producere a anemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă aceasta este deja instalată , trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei în schema de tratament ART . Tratamentul concomitent , în special ca terapie acută , cu medicamente cu potențial nefrotoxic sau mielosupresiv ( de ex . administrarea sistemică de pentamidină , dapsonă , pirimetamină , cotrimoxazol , amfotericină , flucitozină , ganciclovir , interferon , vincristină , vinblastină și doxorubicină ) poate , de asemenea , să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină . Dacă este necesar tratamentul concomitent cu Trizivir și oricare dintre aceste medicamente , trebuie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
nu indică o creștere semnificativă a riscului de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină în cazul utilizării concomitente de cotrimoxazol ( vezi informațiile despre interacțiuni de mai sus legate de lamivudină și cotrimoxazol ) , pentamidină în aerosoli , pirimetamină și aciclovir . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și de doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi evitată prin administrarea Trizivir la distanță
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
sus legate de lamivudină și cotrimoxazol ) , pentamidină în aerosoli , pirimetamină și aciclovir . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și de doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi evitată prin administrarea Trizivir la distanță de cel puțin 2 ore de administrarea claritromicinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Nu există date privind utilizarea Trizivir
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
aciclovir . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Trizivir și de doze mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi evitată prin administrarea Trizivir la distanță de cel puțin 2 ore de administrarea claritromicinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Nu există date privind utilizarea Trizivir la femeile gravide . La om , lamivudina și zidovudina traversează bariera placentară
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
mari de cotrimoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis carinii ( PPC ) și a toxoplasmozei . Absorbția zidovudinei este redusă în cazul administrării concomitente de claritromicină comprimate . Această situație poate fi evitată prin administrarea Trizivir la distanță de cel puțin 2 ore de administrarea claritromicinei . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu se recomandă utilizarea Trizivir în timpul sarcinii . Nu există date privind utilizarea Trizivir la femeile gravide . La om , lamivudina și zidovudina traversează bariera placentară , iar pentru abacavir acest lucru a fost dovedit la animale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
utilaje . Starea clinică a pacientului și profilul de evenimente adverse al Trizivir trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse S- au raportat reacții adverse la administrarea de abacavir , lamivudină și zidovudină separat sau în asociere , pentru tratamentul infecției cu HIV . Deoarece Trizivir conține abacavir , lamivudină și zidovudină , este de așteptat să apară reacții adverse asociate cu utilizarea acestor substanțe . Hipersensibilitatea la abacavir ( vezi , de asemenea , pct
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
supravegherea medicală atentă pe parcursul primelor două luni de tratament , efectuându- se consultații la fiecare două săptămâni . Este posibil ca terapia intermitentă să crească riscul de apariție a sensibilizării și , astfel , să crească incidența reacțiilor de hipersensibilitate semnificative clinic . 11 Reînceperea administrării de Trizivir , sau a oricărui medicament care conține abacavir , după o reacție de hipersensibilitate , duce la o revenire bruscă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență a reacției de hipersensibilitate este de obicei mai severă decât inițial și poate include
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de obicei mai severă decât inițial și poate include hipotensiune arterială care pune în pericol viața și deces . Pacienții care prezintă această reacție de hipersensibilitate trebuie să întrerupă terapia cu Trizivir și nu trebuie niciodată să se mai încerce reînceperea administrării de Trizivir sau a oricărui alt medicament care conține abacavir ( de exemplu Kivexa , Ziagen ) . Pentru evitarea întârzierilor de diagnosticare și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , terapia cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Trizivir trebuie întreruptă definitiv dacă nu se poate exclude diagnosticul de hipersensibilitate , chiar și în cazul în care alte diagnostice sunt posibile ( boli respiratorii , sindrom pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir . Tabel 1 : Lista semnelor și simptomelor asociate cu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : erupție cutanată , alopecie Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : erupție cutanată , alopecie Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se ia decizia de a reîncepe
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se ia decizia de a reîncepe administrarea unui medicament care conține abacavir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se ia decizia de a reîncepe administrarea unui medicament care conține abacavir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situații în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir . În astfel de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai ales
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
s- au selectat în cazul regimurilor care conțineau abacavir fără zidovudină ( 0/ 127 ) , dar au fost selectate în cazul regimurilor conținând abacavir și analogulul timidinei , zidovudina ( 22/ 86 , 26 % ) . În plus , selecția mutațiilor L74V și K65R a fost redusă la administrarea concomitentă cu ZDV ( K65R : fără ZDV : 13/ 127 , 10 % ; cu ZDV : 1/ 86 , 1 % ; L74V : fără ZDV : 51/ 127 , 40 % ; cu ZDV : 2/ 86 , 2 % ) . Rezistența in vivo ( Pacienți care au urmat tratament anterior ) : Variantele M184V sau M184I apar la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
au mai urmat anterior tratament intens va depinde de tipul și durata terapiei anterioare , care este posibil să fi selectat tulpini de HIV- 1 cu rezistență încrucișată la abacavir , lamivudină sau zidovudină . Până în prezent , datele referitoare la eficacitatea și siguranța administrării de Trizivir concomitent cu INNRT sau cu IP sunt insuficiente . 5. 2 Proprietăți farmacodinamice Abacavirul , lamivudina și zidovudina sunt rapid și bine absorbite din tractul gastro- intestinal , după administrarea pe cale orală . Biodisponibilitatea abacavirului , lamivudinei și zidovudinei administrate oral la adulți
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
lamivudină sau zidovudină . Până în prezent , datele referitoare la eficacitatea și siguranța administrării de Trizivir concomitent cu INNRT sau cu IP sunt insuficiente . 5. 2 Proprietăți farmacodinamice Abacavirul , lamivudina și zidovudina sunt rapid și bine absorbite din tractul gastro- intestinal , după administrarea pe cale orală . Biodisponibilitatea abacavirului , lamivudinei și zidovudinei administrate oral la adulți este de aproximativ 83 % , 80- 85 % , și , respectiv , 60- 70 % . 20 În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienți infectați cu HIV- 1 , parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la adulți este de aproximativ 83 % , 80- 85 % , și , respectiv , 60- 70 % . 20 În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienți infectați cu HIV- 1 , parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai abacavirului , lamivudinei și zidovudinei au fost similari în cazul administrării doar de Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de bioechivalență efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoși . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
80- 85 % , și , respectiv , 60- 70 % . 20 În cadrul unui studiu de farmacocinetică la pacienți infectați cu HIV- 1 , parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai abacavirului , lamivudinei și zidovudinei au fost similari în cazul administrării doar de Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de bioechivalență efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoși . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cazul administrării doar de Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de bioechivalență efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoși . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300 mg abacavir , 150 mg lamivudină și 300 mg zidovudină . A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra vitezei și gradului de absorbție . S- a demonstrat că Trizivir este bioechivalent cu 300 mg de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Trizivir sau al administrării concomitente de abacavir și comprimatul cu asocierea lamivudină/ zidovudină și , de asemenea , similare cu valorile obținute în cadrul studiului de bioechivalență efectuat cu Trizivir la voluntari sănătoși . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea de Trizivir cu administrarea asociată a 300 mg abacavir , 150 mg lamivudină și 300 mg zidovudină . A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra vitezei și gradului de absorbție . S- a demonstrat că Trizivir este bioechivalent cu 300 mg de abacavir , 150 mg de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ASC0- ∞ and Cmax . Alimentele scad viteza de absorbție a Trizivir [ ușoară scădere a Cmax ( medie 18- 32 % ) și creștere ușoară a tmax ( aproximativ 1 oră ] , dar nu și gradul absorbției ( ASC0- ∞ ) . Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic și pentru administrarea Trizivir nu sunt recomandate restricții în ceea ce privește consumul de alimente . În cazul utilizării dozelor terapeutice ( un comprimat Trizivir de două ori pe zi ) la pacienți , Cmax plasmatice medii ( CV ) la starea de echilibru ale abacavirului , lamivudinei și zidovudinei sunt de 3
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]