26,437 matches
-
MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) 17 Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul de informare pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospect • Cardul de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o Viteza perfuziei • Monitorizarea pacienților pentru reacțiile din timpul perfuziei • Raportarea reacțiilor adverse grave Materialul de informare pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospect • Cardul de atenționare pentru pacient • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că , sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 3. 3 , prezentată în modulul 1. 8. 1 . din Cererea de autorizare de punere pe
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
dureroase de < 10 % față de start , au fost trecuți pe inducție cu infliximab ( evadare timpurie ) . La săptămâna 24 , toți pacienții tratați cu placebo au fost trecuți pe inducție cu infliximab . Dozarea a continuat pentru toți pacienții până la săptămâna 46 . Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT și IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 8 mai jos : Tabel 8 : Efecte pe ACR și PASI în studiile IMPACT și IMPACT 2 ( săptămân a 16 ) ( săptămâna ( săptămân ( săptămâna ( săptămâna 16 ) a 98 ) 24 ) 24
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
primi pachete educaționale . Pachetul educațional trebuie să conțină următoarele : • Rezumatul caracteristicilor produsului și Prospectul cu informații pentru pacient , pentru ReFacto AF . • Materiale educaționale . Materialele educaționale destinate personalului medical , pacienților și asociațiilor de pacienți cu hemofilie trebuie să includă următoarele elemente cheie : Modificările pentru ReFacto AF evidențiate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în Prospectul cu informații pentru pacient Instrucțiuni specifice cu privire la identificarea adecvată , dozele și monitorizarea ReFacto AF . Informații privind faptul că , după trecerea la ReFacto AF , pacienții trebuie să rămână la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . Cu toate acestea , într- un studiu farmacocinetic populațional , vârsta nu a constituit factorul cheie în cinetica ribavirinei ; funcția renală este factorul determinant . Analize farmacocinetice populaționale au fost efectuate utilizând valori ale concentrațiilor serice aleatoriu alese din patru studii clinice controlate . Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pachet de informare a medicului care să conțină următoarele : • Informații despre produs • Informații pentru medic referitoare la Thelin • Fișă de informații pentru pacient • Fișă de informații pentru partenerul pacientului Informațiile pentru medic referitoare la Thelin trebuie să conțină următoarele elemente cheie : Faptul că Thelin este teratogen o Utilizarea unor metode eficiente de contracepție la femeile de vârstă fertilă o Posibila interacțiune cu contraceptivele orale și riscul crescut de tromboembolism o Necesitatea de a consilia pacientele referitor la teratogenitate , contracepție , dacă este
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
membre trebuie să raporteze la EMEA următoarele informații , la intervale de 6 luni după Decizia Comisiei : o Starea aplicării PPS în statul membru ( SM ) respectiv o Estimările utilizării în SM 8 . Statele membre trebuie să se asigure că următoarele elemente cheie sunt incluse în materialul corespunzător : 2 Comunicatul adresat personalului medical Comunicatul adresat personalului medical trebuie să fie format din două părți : • Text aprobat de către Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) • Cerințele naționale specifice , stabilite de comun acord cu autoritatea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
autoritățile naționale competente ale fiecărui stat membru înainte de punerea pe piață a medicamentului , textul final al scrisorii “ Dragă doctore ” adresată personalului medical , precum și conținutul setului de informare pentru personalul medical și trebuie să se asigure că aceste documente conțin elementele cheie descrise mai jos . 4 . DAPP trebuie să aprobe implementarea unui sistem de carnete pentru pacienți , în fiecare dintre statele membre . 5 . DAPP trebuie să se asigure că materialele educaționale sunt asigurate și examinate de organizațiile naționale ale pacienților sau dacă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
nemembre. O atenție specială se acordă celor care lucrează cu tinerii la nivel local sau regional și care fie nu au, fie au puțină experiență, sau tind către contacte la nivel european, ca și activităților în care tinerii au rol cheie. Acțiunea 5.2: Accesul tineretului la informație și studiile privind tineretul 1. În concordanță cu obiectivele programului și, în special, pentru a îmbunătăți accesul tuturor tinerilor la informație și pentru a stimula inițiativa și participarea lor activă la treburile societății
jrc4550as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89716_a_90503]
-
Cerințe privind exploatarea în condiții normale Excepție făcând dispozițiile punctului 5.8.3, ferestrele / sistemele panou - acoperiș / sistemele de pereți despărțitori acționate electric pot fi închise cu respectarea uneia sau mai multora dintre următoarele condiții: 5.8.2.1. atunci când cheia de contact este introdusă în contact în orice poziție de utilizare; 5.8.2.2. prin forță musculară neasistată de acționarea electrică de la sursa de alimentare cu energie electrică a vehiculului; 5.8.2.3. la activarea continuă a unui
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
3. la activarea continuă a unui sistem de blocare din exteriorul vehiculului; 5.8.2.4. în cursul intervalului de timp între momentul în care aprinderea a fost comutată de la poziția "în funcțiune" la poziția "scos din funcțiune" și/sau cheia a fost scoasă din contact și momentul în care nici una din cele două uși din față nu a fost deschisă suficient de mult pentru a permite ieșirea ocupanților; 5.8.2.5. atunci când mișcarea de închidere a unei ferestre, panou
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
distanță și vehicul este mai mare de 6 metri. 5.8.2.8. Se permite închiderea printr-o singură atingere de buton doar pentru fereastra acționată electric de la ușa șoferului și pentru panoul - acoperiș și doar pe perioada în care cheia de contact este în poziția de funcționare a motorului. 5.8.3. Cerințe privind inversarea automată a cursei 5.8.3.1. Nici una din cerințele punctului 5.8.2 nu se aplică dacă fereastra / panoul - acoperiș / sistemul de pereți despărțitori
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
cele pentru copii în cazul utilizării necorespunzătoare / activării ferestrelor / sistemelor panouri - acoperiș / sistemelor de pereți despărțitori acționate electric. Această avertizare ar trebui să indice responsabilitățile conducătorului vehiculului, incluzând instrucțiunile pentru alți ocupanți precum și recomandarea de a părăsi vehiculul doar dacă cheia de contact este scoasă din contact, 5.8.6.1.4. un mesaj "AVERTIZARE" indicând faptul că ar trebui să se acorde o atenție specială atunci când se utilizează sisteme de închidere de la distanță (a se vedea punctul 5.8.2
jrc4559as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89725_a_90512]
-
de către Pedro de Mendoza, distrus de indieni și refondat în 1580 de Juan de Garay. Buenos Aires a crescut în importantă în 1776, când a fost numit capitala a Regatului Río de la Plata. Condiția să de port, l-a transformat în cheia dezvoltării țării, în detrimentul interiorului. Când spaniolii (araganezii) au cucerit Cagliari, Sardinia de la Republică Pisa în 1324, și-au stabilit contrul de comandă pe dealul de pe care se vedea întregul oraș. Dealul era cunoscut ca „Buen Ayre” (sau „Bonaria” în limba
Buenos Aires () [Corola-website/Science/297223_a_298552]
-
atestă existența orașului este din 907, și face referire la căderea Moraviei Mari sub presiunea atacurilor ungare. În secolul al X-lea, teritoriul Bratislavei de astăzi a trecut sub stăpânirea regatului Ungariei și a devenit un centru economic și administrativ cheie la frontiera regatului. Din cauza acestei poziții strategice, orașul a fost locul a numeroase atacuri și bătălii. În același timp, tocmai din acest motiv, Bratislava a devenit un centru economic și politic important. Primele privilegii orășenești i-au fost acordate în
Bratislava () [Corola-website/Science/297232_a_298561]
-
regiune. Cel dintâi episcop cunoscut al locului, Parentus, a fost menționat în secolul al IV-lea. Tradiția însă îl consideră pe Sfanțul Ovidiu (+135 d.H) drept unul din cei dintâi episcopi din localitate. Orașul Braga a jucat un rol cheie în procesul de creștinare al Peninsulei Iberice. La începutul veacului al V-lea a trăit aici Paulus Orosius din Braga, prieten al Sfanțului Augustin și autorul mai multor cărți însemnate în domeniul teologiei și istoriei. În secolul al VI-lea
Braga () [Corola-website/Science/297300_a_298629]
-
120 de articole, manifestul cerea, printre altele, autonomie internă, drepturi civile și politice, separația puterilor în stat, abolirea privilegiilor boierești, desființarea clăcii și unirea cu Țara Românească. Referindu-se la acest din urmă ideal, Kogălniceanu a scris că el reprezintă: „cheia boltii, fără care s-ar prăbuși tot edificiul național”. În același timp, el a publicat un proiect explicit de constituție, care dezvoltă felul în care "Dorințele" se pot traduce în realitate. Kogălniceanu a trimis articole și revistei "Bucovina", publicație a
Mihail Kogălniceanu () [Corola-website/Science/297269_a_298598]
-
de 46.399 hectare. În 2004 a luat ființă și Parcul Natural Munții Maramureșului pe o suprafață de circa 150.000 de hectare, fiind, după Delta Dunării, cea mai mare arie protejată din România. În munții maramureșeni se găsesc peșteri, chei, lacuri și formațiuni geologice, dintre care unele protejate, cele mai cunoscute fiind Cheile Tătarului și Creasta Cocoșului din munții Gutâi și izbucul de la Izvorul albastru al Izei din munții Rodnei. Rezervații naturale sunt și lacurile Tăul lui Dumitru și Tăul
Maramureș () [Corola-website/Science/297292_a_298621]
-
Maramureșului pe o suprafață de circa 150.000 de hectare, fiind, după Delta Dunării, cea mai mare arie protejată din România. În munții maramureșeni se găsesc peșteri, chei, lacuri și formațiuni geologice, dintre care unele protejate, cele mai cunoscute fiind Cheile Tătarului și Creasta Cocoșului din munții Gutâi și izbucul de la Izvorul albastru al Izei din munții Rodnei. Rezervații naturale sunt și lacurile Tăul lui Dumitru și Tăul Morărenilor din Gutâi. Bogația zăcămintelor de metale neferoase, mai ales în munții de
Maramureș () [Corola-website/Science/297292_a_298621]
-
Mediteraneană de-a lungul coastei și în zona interioară imediată, cea Alpină în mare parte din Lika și Gorski Kotar, cea Panonică pe Drava și pe Dunăre, și continentală în restul teritoriului. Habitatele carstice conțin carsturi scufundate, cum ar fi cheile și barierele de tuf Zrmanja și Krka, precum și habitatele subterane. Geologia carstică cuprinde circa 7.000 de peșteri și avenuri, dintre care unele sunt habitat al singurului vertebrat acvatic de peșteră—olmul. Pădurile sunt și ele prezente semnificativ în țară
Croația () [Corola-website/Science/297268_a_298597]
-
inspiră să însoțească orice Republică treia. Regiunea devine linia frontului în timpul celor două războaie mondiale. Se reinstituie Republicii Franceze în 1919, a fost anexată de Germania nazistă în 1940 și a devenit francez în 1945. Această istorie turbulenta este o cheie esențială pentru înțelegerea unor particularități locale. Astfel, multe zone sunt guvernate de o primă lege local 13 pe legea generală francez . Astăzi, Alsacia este împărțită în două departamente, Bas-Rhin la nord și Haut-Rhin la sud. Consiliul regional își are sediul
Alsacia () [Corola-website/Science/297331_a_298660]
-
etape. Schumacher a câștigat însă etapa a treia și a terminat al doilea în cea de-a patra, în care Häkkinen a abandonat, astfel că situația redevenise echilibrată, cei doi piloți împărțindu-și mai apoi victoriile și perioadele de dominare. Cheia sezonului 1998 a fost Marele Premiu al Belgiei când Häkkinen a abandonat, lăsându-l pe Michael la conducerea cursei. Germanul parea că se îndreaptă spre o victorie sigură - una care l-ar fi trecut pe primul loc în campionat - când
Michael Schumacher () [Corola-website/Science/297330_a_298659]
-
Comunist Român pentru a absolvi o școală militară. Dumitru Băsescu a terminat în 1949 cursurile Școlii de Ofițeri de la Sibiu, unde a fost coleg cu Victor Stănculescu și Vasile Milea, avansați în timpul regimului comunist la gradul de general, cu funcții cheie în guvernul Constantin Dăscălescu. Tatăl și mama lui Traian Băsescu s-au cunoscut după ce tânărul ofițer Băsescu a fost repartizat în 1949 la Regimentul 18 de Tancuri din Basarabi. În 1953 s-a născut Mircea Băsescu, fratele lui Traian Băsescu
Traian Băsescu () [Corola-website/Science/297316_a_298645]
-
important oraș din partea central-vestică a Republicii Moldova, reședință a raionului omonim. Localitatea este situată pe malul estic al Prutului, în dreptul satului omonim din România, cu care a alcătuit în trecut aceeași localitate. Situația geografică specială, la răscruce de drumuri, a constituit cheia pentru ascensiunea ului la statutul de urbe. Datorită unei atare așezări, s-a decis în anii '70 ai secolului XIX construcția căii ferate Chișinău - Iași, care să treacă prin Ungheni. Orașul se află la o distanță de 105 km de
Ungheni () [Corola-website/Science/297405_a_298734]