26,611 matches
-
durere la nivelul mâinilor și picioarelor ) . Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți , în funcție de afecțiunea pentru care se administrează Tevagrastim . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim , a se consulta prospectul . Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tevagrastim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
picioarelor ) , tremor ( tremurături ) , amețeală , parestezii ( senzații neobișnuite de înțepături ) , disestezie ( scăderea sensibilității la atingere ) , somnolență , constipație și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
adecvată în tehnică injectării subcutanate , pacientul își poate autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
adecvată în tehnică injectării subcutanate , pacientul își poate autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
autoinjecta STELARA , daca medicul stabilește că acesta acțiune este adecvată . Totuși , medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienților . Pacienții trebuie instruiți să iși injecteze întreaga cantitate de STELARA , potrivit indicațiilor din prospect . Instrucțiuni complete pentru administrare sunt oferite în prospect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Infecție activă , cu importanță clinică . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții Ustekinumab poate avea potențialul de a crește riscul infecțiilor și
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ustekinumab s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 90 mg/ 1 ml 6 . 36 B . STELARA 45 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este STELARA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați STELARA 3 . Cum să utilizați STELARA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este STELARA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați STELARA 3 . Cum să utilizați STELARA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează STELARA 6 . Informații suplimentare 1 . STELARA aparține unui grup de medicamente numite
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
ale gâtului sau ale căilor respiratorii . Mai puțin frecvente • Durere , inflamare , senzație de mâncărime a pielii , indurație , sângerare , învinețirea și iritația zonei de injectare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu congela . A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd . 50 - 100 Holmers Fărm Way , High Wycombe , Buckinghamshire , HP12 4EG Țel : +44 1 494 567 567 Lietuva UAB “ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g . 18A LT- 08104 Vilnius Țel : +370 5 278 68 88 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ La începerea tratamentului , personalul medical sau asistentele medicale va vor asista la prima
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
46 Pregătiți locul de injectare • Ștergeți pielea de la locul injecției cu un tampon cu alcool . • Nu atingeți din nou această zonă înainte de administrarea injecției . 3 . 4 . 5 . STELARA 90 mg soluție injectabila ustekinumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
utilizați acest medicament . - Daca aveti orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este STELARA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați STELARA 3 . Cum să utilizați STELARA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptomele cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este STELARA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați STELARA 3 . Cum să utilizați STELARA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează STELARA 6 . Informații suplimentare 1 . STELARA aparține unui grup de medicamente numite
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Inflamarea ( umflarea ) țesutului sub piele . 52 Mai puțin frecvente • Durere , inflamare , senzație de mâncărime a pielii , indurație , sângerare , învinețirea și iritația zonei de injectare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu congela . A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
United Kingdom JANSSEN- CILAG Ltd . 50 - 100 Holmers Fărm Way , High Wycombe , Buckinghamshire , HP12 4EG Țel : +44 1 494 567 567 Lietuva UAB “ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g . 18A LT- 08104 Vilnius Țel : +370 5 278 68 88 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ ĂĂĂĂ } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ La începerea tratamentului , personalul medical sau asistentele medicale va vor asista la prima
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
flacon de 1 doză , 0, 5 ml . 10 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 20 flacoane unidoză , 0, 5 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute fără ace . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 1 ac fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu 2 ace fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
fără ace . 20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și fără ace . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 43 8 . DATA DE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
20 doze unice , de 0, 5 ml , în seringi preumplute cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 1 ac fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMNISTRARE Intramusculară ( i . m . ) . A se agita bine înainte de utilizare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]