282,134 matches
-
calea de administrare și anumite boli cronice preexistente . Trebuie luată în considerare testarea serologică a acelor persoane care pot prezenta risc de a nu obține seroprotecția după un program complet de vaccinare cu Twinrix Adult . Poate fi luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deși administrarea concomitentă a Twinrix Adult și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deși administrarea concomitentă a Twinrix Adult și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea 4 Date privind efectele la
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață . Reacțiile adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Twinrix Adult este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantități de virus hepatitic A ( HA ) inactivat și purificat cu antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B ( AgHbs ) , adsorbite separat pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
anticorpii anti- VHA și rata seroprotecției împotriva hepatitei B au fost comparate cu ratele de seropozitivitate și seroprotecție obținute cu vaccinuri monovalente hepatitice A si B , atunci când au fost administrate în brațe diferite . Rata de seroprotecție împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92 % și 87, 5 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 80 % și 74 % după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al GlaxoSmithKline Biologicals , și 71 % și 56 % după alt vaccin
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a 12- a , comparativ cu 80 % și 74 % după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al GlaxoSmithKline Biologicals , și 71 % și 56 % după alt vaccin hepatitic B monovalent 10 μg autorizat . 7 Rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti- VHA după administrarea Twinrix Adult a fost de 97 % și 96 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 99 % și 98 % după vaccinul hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals și 99 % atât pentru luna a 7- a cât și
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
ambalajului 1 ml suspensie într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dop ( cauciuc butilic ) . 8 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Twinrix Adult este indicat la adulții și adolescenții cu vârsta mai mare de 16 ani care nu sunt imunizați și care prezintă riscul infectării atât cu virusul hepatitic A cât și al hepatitei B . 4. 2 Doze și mod de administrare La adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 16 ani este recomandată o doză de 1. 0 ml . Ciclul de vaccinare primar standard cu Twinrix Adult constă din trei doze , prima fiind administrată la data aleasă , a doua cu
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a administrat Twinrix Adult în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
trombocitopenie sau tulburări hemoragipare . Totuși , această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin . ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate apărută după administrarea anterioară a vaccinurilor hepatitice A și/ sau B . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Este posibil ca subiecții să fie în perioada de incubație a hepatitei A sau B la momentul vaccinării . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
S- a observat că obezitatea ( IMC ≥ 30 kg/ m ) reduce răspunsul imunitar la vaccinurile hepatitice A . Au fost observați anumiți factori care reduc răspunsul imun la vaccinurile hepatitice B . Acești factori sunt : vârsta înaintată , sexul masculin , obezitatea , fumatul , calea de administrare și anumite boli cronice preexistente . Trebuie luată în considerare testarea serologică a acelor persoane care pot prezenta risc de a nu obține seroprotecția după un program complet de vaccinare cu Twinrix Adult . Poate fi luată în considerare administrarea de doze
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
calea de administrare și anumite boli cronice preexistente . Trebuie luată în considerare testarea serologică a acelor persoane care pot prezenta risc de a nu obține seroprotecția după un program complet de vaccinare cu Twinrix Adult . Poate fi luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
imunoglobuline specifice împotriva hepatitei A sau B . Totuși , când vaccinurile monovalente hepatitice A și B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice , nu a fost observată o influență asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deși administrarea concomitentă a Twinrix Adult și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]