282,134 matches
-
asupra seroconversiei , deși poate rezulta un titru mai mic de anticorpi . Deși administrarea concomitentă a Twinrix Adult și a altor vaccinuri nu a fost studiată în mod specific , se anticipează că , dacă sunt folosite seringi diferite și alte locuri de administrare , nu vor fi observate interacțiuni . Poate fi de așteptat ca la pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienții cu imunodeficiențe să nu fie obținut un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Adult asupra dezvoltării
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
a patra doză administrată în luna a 12- a , incidența reacțiilor adverse sistemice și locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0 , 7 , 21 zile . În studii comparative s- a observat că frecvența evenimentelor adverse urmărite după administrarea Twinrix Adult nu diferă de frecvența evenimentelor adverse urmărite după administrarea vaccinurilor monovalente . Frecvențele sunt raportate după cum urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
adverse sistemice și locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0 , 7 , 21 zile . În studii comparative s- a observat că frecvența evenimentelor adverse urmărite după administrarea Twinrix Adult nu diferă de frecvența evenimentelor adverse urmărite după administrarea vaccinurilor monovalente . Frecvențele sunt raportate după cum urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
facială , polinevrite cum ar fi sindromul Guillain- Barré ( cu paralizie ascendentă ) , nevrită optică 4. 9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață . Reacțiile adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Twinrix Adult este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantități de virus hepatitic A ( HA ) inactivat și purificat cu antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B ( AgHbs ) , adsorbite separat pe
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
anticorpii anti- VHA și rata seroprotecției împotriva hepatitei B au fost comparate cu ratele de seropozitivitate și seroprotecție obținute cu vaccinuri monovalente hepatitice A si B , atunci când au fost administrate în brațe diferite . Rata de seroprotecție împotriva hepatitei B după administrarea Twinrix Adult a fost de 92 % și 87, 5 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 80 % și 74 % după vaccinul hepatitic B monovalent 20 μg al GlaxoSmithKline Biologicals , și 71 % și 56 % după alt vaccin
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
hepatitic B monovalent 10 μg Totuși , concentrațiile de anticorpi anti- HBs au scăzut pe măsură ce vârsta și indexul masei corporale au crescut ; de asemenea , au fost mai mici la bărbați decât la femei . Rata de seropozitivitate pentru anticorpii anti- VHA după administrarea Twinrix Adult a fost de 97 % și 96 % în luna a 7- a , respectiv a 12- a , comparativ cu 99 % și 98 % după vaccinul hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals și 99 % atât pentru luna a 7- a cât și
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
cauciuc butilic ) . 16 Cutii cu câte 1 , 10 și 25 seringi preumplute , cu sau fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 flacoane 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 flacoane 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 26 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
pe fosfat de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 30 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 seringi 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 32 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
de aluminiu inginerie genetică , prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă 1 ac 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 34 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
prin 0, 4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 10 seringi 10 ace 10 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 36 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
4 miligrame Al+ 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 25 de seringi 25 de ace 25 x 1 doză 1 doză ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 38 8 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
neincluderea informației în Braille . 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A și B i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1 ml ) 6 . 40 B . 41 PROSPECT : Twinrix Adult , Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
peste 38°C ) . O infecție minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavostră . 42 Aveți grijă deosebită când utilizați Twinrix Adult : • dacă ați avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin . • dacă aveți sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos . • dacă aveți sângerări sau vă apar ușor vânătăi . Un răspuns slab la vaccin , posibil fără a obține protecție împotriva hepatitei A , se întâlnește
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin . Sarcina și alăptarea Aveți grijă deosebită cu Twinrix Adult dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul va discuta cu dumneavoastră riscurile și beneficiile posibile ale administrării Twinrix Adult în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult trece în lapte , totuși nu se așteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptați la sân . Informații importante privind unele componente ale Twinrix Adult Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
370 264 90 00 info . lt@ gsk . com 47 Informații detaliate cu privire la acest medicament se găsesc pe web- site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
peste 38°C ) . O infecție minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă , dar discutați mai întâi cu medicul dumneavostră . 49 Aveți grijă deosebită când utilizați Twinrix Adult : • dacă ați avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin . • dacă aveți sistemul imunitar slăbit datorită unei boli sau a unui tratament medicamentos . • dacă aveți sângerări sau vă apar ușor vânătăi . Un răspuns slab la vaccin , posibil fără a obține protecție împotriva hepatitei A , se întâlnește
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
dacă vi s- a administrat recent orice alt vaccin . Sarcina și alăptarea Aveți grijă deosebită cu Twinrix Adult dacă sunteți sau credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul va discuta cu dumneavoastră riscurile și beneficiile posibile ale administrării Twinrix Adult în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă Twinrix Adult trece în lapte , totuși nu se așteaptă ca vaccinul să determine probleme copiilor alăptați la sân . Informații importante privind unele componente ale Twinrix Adult Va rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
Tel . +370 264 90 00 info . lt@ gsk . com Informații detaliate cu privire la acest medicament se găsesc pe web- site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , vaccinul trebuie agitat energic pentru a obține o suspensie albă , ușor opacă și inspectat vizual pentru a detecta orice corp străin și/ sau variație a aspectului fizic . În eventualitatea în care se observă oricare dintre aceste modificări , vaccinul se aruncă
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
boală [ valori crescute ale transaminazelor ( enzime hepatice ) și markeri ai infecției în sânge , cum ar fi ARN viral sau anticorpii împotriva virusului ] . Acest medicament poate fi administrat și pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Cea mai bună modalitate de administrare a ViraferonPeg este în asociere cu ribavirina ( un medicament antiviral ) . Această combinație este recomandată pentru pacienții netratați anterior ( cărora nu li s- a administrat nici un tratament înainte ) și pentru pacienții care nu au răspuns la tratamentul anterior , inclusiv la orice
Ro_1149 () [Corola-website/Science/291908_a_293237]