KorAP: Find »[drukola/base=administrare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...10084 10085 10086 ...11286 >

282,134 matches

Corola-website/Science/291739_a_293068

mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 77 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
fost de aproximativ 8 luni ( interval < 1- 15 luni ) . Ratele de răspuns sunt prezentate în Tabelul 6 . Eficacitatea a fost realizată în toate grupurile de tratament cu dasatinib , administrarea o dată pe zi demonstrând o eficacitate comparabilă ( non - inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi , în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare 77 a eficacității ( diferența în RCyM 2, 8 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 6- 11, 6 % ] ) . Principalul criteriu final secundar al studiului a arătat , de asemenea , o eficacitate comparabilă ( non-

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
fost randomizați fie în grupul de tratament cu dasatinib 140 mg o dată pe zi , fie în cel cu 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni ( interval < 1- 16 luni ) . Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în RHMa 0, 2 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
pe zi , fie în cel cu 70 mg de două ori pe zi . Durata mediană a tratamentului a fost de aproximativ 6 luni ( interval < 1- 16 luni ) . Administrarea o dată pe zi a demonstrat o eficacitate comparabilă ( non- inferioritate ) cu administrarea de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în RHMa 0, 2 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să fie în favoarea

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
de două ori pe zi în ceea ce privește obiectivul final primar referitor la eficacitate ( diferența în RHMa 0, 2 % ; intervalul de încredere 95 % [ - 7, 8- 8, 1 % ] ) . Totuși , în cadrul unei perioade de urmărire de 6 luni , durata răspunsului pare să fie în favoarea administrării de două ori pe zi pentru diferitele faze ale bolii avansate , în mod particular pentru fazele cu transformare limfoidă . Așadar , dozajul recomandat pentru pacienții cu LMC în fază avansată și LAL Ph+ , cu rezistență sau intoleranță la imatinib , rămâne 70

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Proprietățile farmacocinetice ale dasatinib au fost evaluate la 229 subiecți sănătoși adulți și la 84 pacienți . 78 Absorbție : Dasatinib e absorbit rapid la pacienții la care s- a administrat oral , cu concentrații de vârf între 0, 5- 3 ore . La administrarea orală , creșterea expunerii medii ( ASCτ ) este aproximativ proporțională cu creșterea dozei în cadrul intervalului de doze de la 25 mg la 120 mg de două ori pe zi . Timpul de înjumătățire total mediu al dasatinib este de aproximativ 5- 6 ore la

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
și/ sau modificări ale schemei de dozare . Dasatinib are potențial fototoxic observat in vitro prin test de fototoxicitate cu absorbție în lumina roșie neutră pe fibroblaștii de șoarece . Dasatinib a fost considerat a fi non- fototoxic in vivo după o administrare orală unică la femelele de șoareci fără păr de până la 3 ori expunerea la om după o administrare a dozei terapeutice recomandate ( pe baza ASC ) . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 400 6

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
cu absorbție în lumina roșie neutră pe fibroblaștii de șoarece . Dasatinib a fost considerat a fi non- fototoxic in vivo după o administrare orală unică la femelele de șoareci fără păr de până la 3 ori expunerea la om după o administrare a dozei terapeutice recomandate ( pe baza ASC ) . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 400 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Termen de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 20 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 20 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE EXPIRARE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 50 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 50 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE EXPIRARE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 70 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 70 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 56 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE EXPIRARE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Dasatinib Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 100 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 x 1 comprimate filmate 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( sub formă de monohidrat ) 100 mg . 3 . Excipienți : conține lactoză monohidrat Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 x 1 comprimate filmate 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE 8 . DATA DE EXPIRARE

Ro_980 (2009) [Corola-website/Science/291739_a_293068]
Corola-website/Science/291924_a_293253

studiului . Pacienții care au luat placebo au prezentat o reducere de 9 m a distanței după 12 săptămâni . Pacienții cu HAP clasa funcțională III și cei cu HAP cauzată de bolile țesutului conjunctiv au obținut un beneficiu mai mare în urma administrării dozei de 10 mg , în comparație cu doza de 5 mg . Care sunt riscurile asociate cu Volibris ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Volibris ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap ( inclusiv durere la nivelul

Ro_1166 (2009) [Corola-website/Science/291924_a_293253]
Corola-website/Science/291927_a_293256

în care metotrexatul se elimină mai greu ) . Voraxaze urma să fie administrat adulților sau copiilor sub forma unei injecții unice dacă valoarea de metotrexat din sângele pacientului ar fi depășit un „ prag ” stabilit , într- un anumit interval de timp ulterior administrării metotrexatului . Deoarece numărul pacienților cu această afecțiune este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar glucarpidaza a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) pe data de 3 februarie 2003 . Cum ar trebui să

Ro_1169 (2009) [Corola-website/Science/291927_a_293256]
fost comparat cu un alt tratament . Toți pacienții au primit medicamentul ca parte a unui program de uz compasional : medicul solicita Voraxaze de la producător de îndată ce descoperea efectele toxicității cu metotrexat la un pacient care ar fi putut obține beneficii în urma administrării acestui medicament . Principala măsură a eficacității a fost reducerea valorilor de metotrexat din sânge . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Cererea se afla în ziua 180 în momentul în care societatea s-

Ro_1169 (2009) [Corola-website/Science/291927_a_293256]
că această mutare nu era încă organizată complet , în special în ceea ce privește modalitatea de control ( validare ) a producției și de faptul că efectele acestei mutări asupra purității produsului nu erau înțelese în totalitate . Comitetul avea , de asemenea , motive de îngrijorare cu privire la administrarea Voraxaze în asociere cu acidul folinic . Acidul folinic poate , de asemenea , fi descompus de Voraxaze în organism , din această cauză fiind nevoie de efectuarea unor studii suplimentare pentru observarea consecințelor acestui fapt în momentul abordării terapeutice a pacienților care prezintă

Ro_1169 (2009) [Corola-website/Science/291927_a_293256]
Corola-website/Science/291793_a_293122

studiată suficient . La pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează ( IP ) , alegerea terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Telzir trebuie administrat doar cu ritonavir în doze mici , ca amplificator farmacocinetic al amprenavirului și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir . Tratamentul trebuie inițiat de către un

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
cu 100 mg ritonavir o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh : 7- 9 ) doza recomandată este 450 mg fosamprenavir de două ori pe zi cu 100 mg ritonavir o dată pe zi . Deoarece nu este posibilă administrarea acestei doze utilizând fosamprenavir comprimate , acești pacienți trebuie să administreze fosamprenavir suspensie orală . Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă ( scor Child- Pugh : 10- 15 ) : fosamprenavir trebuie administrat cu precauție și într- o doză redusă de 300 mg fosamprenavir de două

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
la ritonavir . Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) , de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , dihidroergotamină , ergotamină , pimozidă , chinidină , terfenadină , midazolam administrat pe cale orală ( pentru precauții în cazul administrării pe cale parenterală a midazolamului vezi pct . 4. 5 ) , triazolam administrat pe cale orală . Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 , de exemplu flecainida și propafenona ( vezi pct

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
a midazolamului vezi pct . 4. 5 ) , triazolam administrat pe cale orală . Telzir cu ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic , a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 , de exemplu flecainida și propafenona ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de rifampicină și Telzir asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată . 4. 5 ) . În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]
cu medicamente cu indice terapeutic mic , a căror metabolizare depinde foarte mult de CYP2D6 , de exemplu flecainida și propafenona ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de rifampicină și Telzir asociat cu doze mici de ritonavir este contraindicată . 4. 5 ) . În timpul administrării Telzir nu trebuie utilizate produse pe bază de plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru

Ro_1034 (2009) [Corola-website/Science/291793_a_293122]