282,134 matches
-
a evidențiat creșterea riscului de apariție a erupțiilor cutanate la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide comparativ cu cei fără alergie la sulfonamide . Cu toate acestea , Telzir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de alergie la sulfonamide . Administrarea concomitentă de Telzir 700 mg de două ori pe zi cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea dozelor mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sildenafil și vardenafil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu este recomandă utilizarea Telzir concomitent cu simvastatină sau lovastatină , din cauza riscului crescut de miopatie , inclusiv rabdomioliză ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă reducerea dozelor de rifabutină cu cel puțin 75 % în cazul administrării alături de Telzir cu ritonavir . Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece poate exista un risc crescut de creștere a valorilor transaminazelor hepatice și de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
75 % în cazul administrării alături de Telzir cu ritonavir . Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece poate exista un risc crescut de creștere a valorilor transaminazelor hepatice și de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir , ritonavir și contraceptive orale , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepție alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir și ritonavir cu estrogeni și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir , ritonavir și contraceptive orale , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepție alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir și ritonavir cu estrogeni și/ sau progestative când se folosesc ca terapii hormonale de substituție . Nu s- a stabilit eficacitatea și siguranța administrării acestor terapii concomitent cu fosamprenavir și ritonavir . Anticonvulsivantele ( carbamazepină , fenobarbital ) trebuie utilizate cu precauție
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
metode de contracepție alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir și ritonavir cu estrogeni și/ sau progestative când se folosesc ca terapii hormonale de substituție . Nu s- a stabilit eficacitatea și siguranța administrării acestor terapii concomitent cu fosamprenavir și ritonavir . Anticonvulsivantele ( carbamazepină , fenobarbital ) trebuie utilizate cu precauție . Telzir poate avea o eficacitate scăzută datorită scăderii concentrațiilor plasmatice de amprenavir la pacienții care utilizează concomitent aceste medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
trebuie utilizate cu precauție . Telzir poate avea o eficacitate scăzută datorită scăderii concentrațiilor plasmatice de amprenavir la pacienții care utilizează concomitent aceste medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale medicamentelor imunosupresoare ( ciclosporină , tacrolimus , rapamicină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice ( de exemplu desipramină și nortriptilină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de warfarină sau alte anticoagulante orale
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale medicamentelor imunosupresoare ( ciclosporină , tacrolimus , rapamicină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice ( de exemplu desipramină și nortriptilină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de warfarină sau alte anticoagulante orale și Telzir , se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR- ului ( International Normalised Ratio ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
medicamentelor imunosupresoare ( ciclosporină , tacrolimus , rapamicină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale antidepresivelor triciclice ( de exemplu desipramină și nortriptilină ) în cazul administrării concomitente cu Telzir ( vezi pct . 4. 5 ) . În cazul administrării concomitente de warfarină sau alte anticoagulante orale și Telzir , se recomandă o monitorizare mai frecventă a INR- ului ( International Normalised Ratio ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Telzir cu ritonavir și fluticazonă sau alți glucocorticoizi care
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de exemplu cetirizină dihidroclorid ) poate reduce pruritul și grăbi vindecarea erupției . La mai puțin de 1 % dintre pacienții incluși în programul de dezvoltare clinică s- au raportat reacții cutanate severe și care pun viața în pericol , incluzând sindrom Stevens - Johnson . Administrarea Telzir trebuie oprită definitiv în cazul erupțiilor severe sau al celor cu intensitate moderată însoțite de simptome sistemice sau de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează ( Ips ) , s- a raportat creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți a fost necesară administrarea de factor VIII . 5 o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie informați despre posibilitatea creșterii frecvenței hemoragiilor . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă , iar în anumite cazuri s-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 6 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul administrării concomitente de fosamprenavir și ritonavir , profilul de interacțiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant , deoarece ritonavirul este un inhibitor mai potent al CYP3A4 . De aceea , înainte de inițierea terapiei cu Telzir și ritonavir trebuie citite informațiile complete de prescriere pentru
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
plus , atât amprenavirul , metabolitul activ al fosamprenavirului , cât și ritonavirul sunt metabolizați în principal la nivelul ficatului prin intermediul CYP3A4 . De aceea , medicamentele care utilizează aceeași cale metabolică sau influențează activitatea CYP3A4 pot modifica farmacocinetica amprenavirului și ritonavirului . În mod similar , administrarea fosamprenavirului și ritonavirului pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează această cale metabolică . Au fost efectuate studii de interacțiune numai la adulți . • Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Telzir nu trebuie administrat concomitent
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
interacțiune numai la adulți . • Asocieri contraindicate ( vezi pct . 4. 3 ) Substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic mic Telzir nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin substanțe active cu indice terapeutic mic , care reprezintă substraturi ale citocromului P450 3A4 ( CYP3A4 ) . Administrarea concomitentă poate duce la inhibarea competitivă a metabolizării acestor substanțe active , crescându- le astfel concentrația plasmatică și ducând la reacții adverse grave și/ sau care pun viața în pericol cum este aritmia cardiacă ( de exemplu amiodaronă , astemizol , bepridil , cisapridă , pimozidă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de către sunătoare a enzimelor care metabolizează medicamentul . De aceea nu trebuie asociate cu Telzir cu ritonavir preparate vegetale care conțin sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir , de ritonavir și , dacă este posibil , viremia și opriți administrarea de sunătoare . La încetarea administrării de sunătoare , este posibil să apară creșterea concentrațiilor de amprenavir și ritonavir . 7 • Alte asocieri Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei Efavirenz : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul administrării de fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
metabolizează medicamentul . De aceea nu trebuie asociate cu Telzir cu ritonavir preparate vegetale care conțin sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , verificați concentrațiile de amprenavir , de ritonavir și , dacă este posibil , viremia și opriți administrarea de sunătoare . La încetarea administrării de sunătoare , este posibil să apară creșterea concentrațiilor de amprenavir și ritonavir . 7 • Alte asocieri Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei Efavirenz : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul administrării de fosamprenavir 700 mg de două ori
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și opriți administrarea de sunătoare . La încetarea administrării de sunătoare , este posibil să apară creșterea concentrațiilor de amprenavir și ritonavir . 7 • Alte asocieri Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei Efavirenz : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul administrării de fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi și ritonavir 100 mg de două ori pe zi concomitent cu efavirenz ( 600 de mg o dată pe zi ) . Nevirapină : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul administrării de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cazul administrării de fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi și ritonavir 100 mg de două ori pe zi concomitent cu efavirenz ( 600 de mg o dată pe zi ) . Nevirapină : nu s- a înregistrat nici o interacțiune semnificativă clinic în cazul administrării de fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi și ritonavir 100 mg de două ori pe zi concomitent cu nevirapină ( 200 mg de două ori pe zi ) . Inhibitori nucleozidici/ nucleotidici ai revers transcriptazei Studiile de interacțiune cu abacavir , lamivudină
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu abacavir , lamivudină și zidovudină s- au efectuat cu amprenavir fără ritonavir . Pe baza datelor obținute din aceste studii și deoarece nu este de așteptat ca ritonavirul să aibă o influență semnificativă asupra faracocineticii INRT , nu este de așteptat ca administrarea de fosamprenavir cu ritonavir concomitent cu aceste medicamente să modifice semnificativ expunerea la aceste substanțe active . Didanozină comprimate masticabile : nu s- a efectuat nici un studiu de farmacocinetică cu fosamprenavir administrat în asociere cu didanozina . O interacțiune semnificativă clinic ca urmare
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
nici un studiu de farmacocinetică cu fosamprenavir administrat în asociere cu didanozina . O interacțiune semnificativă clinic ca urmare a creșterii pH- ului gastric datorită componentei antiacide a didanozinei este improbabilă și nu se consideră necesară spațierea sau ajustarea dozelor în cazul administrării concomitente de fosamprenavir și didanozină ( vezi capitolul Antiacide ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative în cazul capsulelor gastrorezistente de didanozină . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile dintre fosamprenavir cu ritonavir și inhibitorii de protează : indinavir , saquinavir , nelfinavir și atazanavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și didanozină ( vezi capitolul Antiacide ) . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative în cazul capsulelor gastrorezistente de didanozină . Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile dintre fosamprenavir cu ritonavir și inhibitorii de protează : indinavir , saquinavir , nelfinavir și atazanavir . 8 Ketoconazol/ Itraconazol : administrarea concomitentă de fosamprenavir 700 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi și ketoconazol 200 mg o dată pe zi a crescut Cmax a ketoconazolului plasmatic cu 25 % și ASC( 0- τ ) de 2, 69 ori comparativ cu administrarea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
administrarea concomitentă de fosamprenavir 700 mg cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi și ketoconazol 200 mg o dată pe zi a crescut Cmax a ketoconazolului plasmatic cu 25 % și ASC( 0- τ ) de 2, 69 ori comparativ cu administrarea a 200 mg ketoconazol o dată pe zi fără administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir . Cmax , ASC și Cmin ale amprenavirului nu s - au modificat . Nu se recomandă doze mari ( > 200 mg/ zi ) de ketoconazol sau itraconazol când se administrează
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
mg de două ori pe zi și ketoconazol 200 mg o dată pe zi a crescut Cmax a ketoconazolului plasmatic cu 25 % și ASC( 0- τ ) de 2, 69 ori comparativ cu administrarea a 200 mg ketoconazol o dată pe zi fără administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir . Cmax , ASC și Cmin ale amprenavirului nu s - au modificat . Nu se recomandă doze mari ( > 200 mg/ zi ) de ketoconazol sau itraconazol când se administrează concomitent cu Telzir cu ritonavir . Rifabutină : ASC ( 0- 48
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
au modificat . Nu se recomandă doze mari ( > 200 mg/ zi ) de ketoconazol sau itraconazol când se administrează concomitent cu Telzir cu ritonavir . Rifabutină : ASC ( 0- 48 ) a rifabutinei nu s- a modificat și Cmax a scăzut cu 14 % după administrarea concomitentă a dozelor reduse de rifabutină ( 150 mg la două zile ) cu fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi și ritonavir 100 mg de două ori pe zi comparativ cu rifabutina administrată în monoterapie ( 300 mg o dată pe zi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ori și respeciv de 6 ori , ceea ce ar putea duce la o creștere a evenimentelor adverse determinate de rifabutină , în special a uveitei . Pe baza comparațiilor precedente , rifabutina nu a redus expunerea la amprenavir . Pe baza acestor date , în cazul administrării rifabutinei concomitent cu Telzir și ritonavir se recomandă o reducere cu 75 % a dozei standard de rifabutină ( adică 150 mg la două zile ) . Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor . Alte medicamente Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice de amprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu Telzir și ritonavir se recomandă o reducere cu 75 % a dozei standard de rifabutină ( adică 150 mg la două zile ) . Poate fi necesară reducerea suplimentară a dozelor . Alte medicamente Medicamente care pot scădea concentrațiile plasmatice de amprenavir în cazul administrării concomitente cu Telzir Antiacide , antagoniști ai receptorilor histaminergici H2 și inhibitori ai pompei de protoni : nu sunt necesare ajustări ale dozelor respectivelor medicamente în situațiile când se consideră necesară administrarea de antiacide , de inhibitori de pompă de protoni sau de
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]