253,727 matches
-
instruiți să le înapoieze la o farmacie sau să își întrebe farmacistul cum să elimine medicamentele în conformitate cu reglementările locale . 26 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
06/ 359/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Tratamentul de substituție pentru dependența de medicamente opioide este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic , de către medici cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să garanteze că sistemul de farmacovigilență este disponibil și funcționează înainte de lansarea medicamentului pe piață și pe toată durata de utilizare a medicamentului comercializat . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . Suboxone 8 mg/ 2 mg 35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
biconvexe , hexagonale , marcate cu un simbol în formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N2 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de sabie pe una dintre fețe și cu “ N2 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 43 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
biconvexe , hexagonale , marcate cu un simbol în formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N8 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de sabie pe una dintre fețe și cu “ N8 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 50 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Tel
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de 7 zile de la data prescrierii 3 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul lor . Detaliile cu privire la modul de implementare a PPS trebuie adoptate de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață și aplicate înainte de punerea pe piață a produsului . 4 . Statele membre trebuie să aprobe implementarea locală a sistemului de carnete pentru pacienți 5 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor naționale
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică , cu
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
TTHS ) pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat ( împreună cu testarea tireoglobulinei plasmatice , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
cu radioizotopi de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații despre Thyrogen : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
de siguranță . 6 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 001 EU/ 1/ 01/ 195/ 008 EU/ 1/ 01/ 195/ 009 Flacon
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 001 EU/ 1/ 01/ 195/ 008 EU/ 1/ 01/ 195/ 009 Flacon Liprolog 1 x 10 ml Flacoane Liprolog 2 x 10 ml Flacoane Liprolog 5 x ( 1 x 10 ml ) 9
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]