282,134 matches
-
proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin probabile interacțiunile medicamentoase semnificative clinic care să implice aceste mecanisme . La pacienții cu funcție renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid . Administrarea concomitentă de probenecid , un inhibitor potent al căii anionice a secreției tubulare renale determină o creștere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului . Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina , care este eliminată pe aceeași cale , sugerând
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
excreție a acestor căi . Totuși , este necesară precauție la prescrierea oseltamivirului la pacienți atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic mic ( de exemplu clorpropamida , metotrexat , fenilbutazona ) . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între oseltamivir sau metabolitul său principal , la administrarea concomitentă a oseltamivirului cu paracetamol , acid acetil- salicilic , cimetidină sau antiacide ( hidroxizi de magneziu și aluminiu și carbonați de calciu ) . Nu există date adecvate privind utilizarea oseltamivirului la gravide . Studiile la animale nu indică efecte dăunatoare directe sau indirecte asupra
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
4 % 3 % 1 % 1 % 3 % 1 % 4 % 1 % 1 % < 1 % Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări acusticec 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
p=0, 0015 ] ) . NNT în acest studiu a fost 25 ( IÎ 95 % 23- 62 ) . Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea reducerii riscului de complicații . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastro- intestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir ( pro- medicament ) și este în mare măsură transformat în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Cel puțin 75 % dintr- o doză orală intră în circulația sistemică sub formă de metabolit activ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
18, 8 l/ h ) depășește rata de filtrare glomerulară ( 7, 5 l/ h ) indicând faptul că secreția tubulară apare în plus față de filtrarea glomerulară . Mai puțin de 20 % din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin fecale . 54 Insuficiența renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tolerabilității , nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții vârstnici decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la un an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolați într- un studiu clinic de eficacitate . Copiii mai mici au eliminat
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Copii Farmacocinetica oseltamivirului a fost evaluată în studii de farmacocinetică după administrarea de doză unică la copii cu vârste de la un an la 16 ani . Farmacocinetica după administrarea de doze multiple a fost studiată la un număr mic de copii înrolați într- un studiu clinic de eficacitate . Copiii mai mici au eliminat atât pro- medicamentul cât și metabolitul său activ mai repede decat adulții , acesta realizând o expunere
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de 75 mg ( aproximativ 1 mg/ kg ) . Farmacocinetica oseltamivirului la copiii cu vârsta peste 12 ani este similară cu cea constatată la adulți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice , pe baza studiilor convenționale de siguranță farmacologică , toxicitate după administrarea de doze repetate și genotoxicitate , nu au relevat un risc special pentru om . Rezultatele studiilor convenționale de carcinogenitate efectuate la rozătoare au evidențiat o tendință dependentă de doză , de creștere a incidenței unor tumori care sunt tipice pentru speciile de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 30 mg Capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 30 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 45 mg Capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 45 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 75 mg capsule Oseltamivir 2 . Fiecare capsulă conține fosfat de oseltamivir , echivalent cu oseltamivir 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , sorbitol și benzoat de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon Conține , de asemenea , 1 adaptor din plastic , 1 măsură dozatoare din plastic ( 52 ml ) , și 1 seringă din plastic 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de asemenea , sorbitol și benzoat de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon Conține , de asemenea , 1 adaptor din plastic , 1 măsură dozatoare din plastic ( 52 ml ) , și 1 seringă din plastic 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . tamiflu 72 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Oseltamivir 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . tamiflu 72 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tamiflu 12 mg/ ml pulbere pentru suspensie orală Oseltamivir 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare și de asemenea , instrucțiunile de preparare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține , de asemenea , sorbitol și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nu modifică eficacitatea vaccinului gripal . Chiar dacă ați fost vaccinat împotriva gripei , Tamiflu vă poate fi prescris de către medicul dumneavoastră . Utilizarea Tamiflu împreună cu alimente și bauturi Înghițiți Tamiflu cu apă . Tamiflu poate fi luat cu sau fără alimente , deși se recomandă administrarea Tamiflu cu alimente pentru a reduce posibilitatea de a vă simți rău ( greață sau vărsături ) . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se cunosc posibilele efecte ale Tamiflu asupra fătului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
amestec rămas . Repetați această procedură de fiecare dată când aveți nevoie să luați acest medicament . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu : Nu există reacții adverse la întreruperea administrării de Tamiflu mai repede decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , este posibil ca simptomele gripei să reapară . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
acest medicament . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu : Nu există reacții adverse la întreruperea administrării de Tamiflu mai repede decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , este posibil ca simptomele gripei să reapară . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Tamiflu poate provoca reacții adverse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
nu modifică eficacitatea vaccinului gripal . Chiar dacă ați fost vaccinat împotriva gripei , Tamiflu vă poate fi prescris de către medicul dumneavoastră . Utilizarea Tamiflu împreună cu alimente și bauturi Înghițiți Tamiflu cu apă . Tamiflu poate fi luat cu sau fără alimente , deși se recomandă administrarea Tamiflu cu alimente pentru a reduce posibilitatea de a vă simți rău ( greață sau vărsături ) . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se cunosc posibilele efecte ale Tamiflu asupra fătului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
rămas . 85 Repetați această procedură de fiecare dată când aveți nevoie să luați acest medicament . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu : Nu există reacții adverse la întreruperea administrării de Tamiflu mai repede decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , este posibil ca simptomele gripei să reapară . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
acest medicament . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu : Nu există reacții adverse la întreruperea administrării de Tamiflu mai repede decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , este posibil ca simptomele gripei să reapară . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Tamiflu poate provoca reacții adverse
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
gripal . Tamiflu nu modifică eficacitatea vaccinului gripal . Chiar dacă ați fost vaccinat împotriva gripei , Tamiflu vă poate fi prescris de către medicul dumneavoastră . Utilizarea Tamiflu împreună cu alimente și băuturi Tamiflu suspensie orală , poate fi luat cu sau fără alimente , deși se recomandă administrarea Tamiflu cu alimente pentru a reduce posibilitatea de a vă simți rău ( greață sau vărsături ) . De asemenea , poate fi luat cu apă . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Nu se
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până ajungeți la gradația care marchează doza de care aveți nevoie . 7 . Întoarceți întregul sistem în poziția inițială . 8 . Scoateți încet seringa din flacon . 9 . Înghițiți medicamentul . Puteți bea sau mânca ceva dupa ce ați luat medicamentul . 10 . Imediat după administrare , scoateți pistonul din seringă și spălați ambele componente ale seringii sub jet de apă de la robinet . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu Nu există reacții adverse la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pistonul din seringă și spălați ambele componente ale seringii sub jet de apă de la robinet . Dacă luați mai mult decât trebuie din Tamiflu Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă încetați să luați Tamiflu Nu există reacții adverse la întreruperea administrării Tamiflu mai repede decât v- a recomandat medicul dumneavoastră . Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v- a recomandat medicul dumneavoastră , este posibil ca simptomele gripei să reapară . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]