253,727 matches
-
peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC/ Al
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC/ Al 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 29 B . PROSPECTUL Tasigna 200
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 36 Producătorul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11 Luxembourg
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TORISEL . Alte informații despre TORISEL : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TORISEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării TORISEL
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TORISEL . Alte informații despre TORISEL : Comisia Europeană a acordat Wyeth Europa Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru TORISEL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 19 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării TORISEL drept medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru TORISEL este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că TOVIAZ prezintă mai multe beneficii decât riscuri pentru tratarea simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) ce pot apărea la pacienții care prezintă sindromul vezicii hiperactive . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TOVIAZ . Alte informații despre TOVIAZ : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TOVIAZ , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
simptomelor ( polakiurie și/ sau micțiuni imperioase și/ sau incontinență imperioasă ) ce pot apărea la pacienții care prezintă sindromul vezicii hiperactive . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TOVIAZ . Alte informații despre TOVIAZ : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TOVIAZ , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Pfizer Limited . EPAR- ul complet pentru TOVIAZ este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TOVIAZ . Alte informații despre TOVIAZ : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru TOVIAZ , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 aprilie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Pfizer Limited . EPAR- ul complet pentru TOVIAZ este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10 - 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
agoniști și că rezultatul mai bun al Tractocile este datorat faptului că medicamentul este mai bine tolerat . Comitetul a hotărât că beneficiile Tractocile sunt mai mari decât riscurile sale pentru întârzierea nașterii premature iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
tolerat . Comitetul a hotărât că beneficiile Tractocile sunt mai mari decât riscurile sale pentru întârzierea nașterii premature iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 ianuarie 2005 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Ferring Pharmaceuticals A/ S . EPAR-
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
iminente la gravide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 ianuarie 2005 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Ferring Pharmaceuticals A/ S . EPAR- ul complet pentru Tractocile este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12- 2008
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
Tractocile . Alte informații despre Tractocile : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tractocile , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 ianuarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 ianuarie 2005 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Ferring Pharmaceuticals A/ S . EPAR- ul complet pentru Tractocile este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 12- 2008 . 2/ 2
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ ml
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ ml
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 28 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 300 micrograme/ ml
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 iulie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 23 ianuarie 2009 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ ml
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]