5,517 matches
-
de către instituția desemnată, în acest scop, de către autoritatea veterinară centrală a României. ... Articolul 2 În sensul prezenței norme sanitare veterinare se înțelege prin: 1. "bănci de antigen": clădiri corespunzătoare, în conformitate cu prevederile art. 3, alin. (1), pentru depozitarea rezervei naționale de antigen concentrat inactivat pentru producerea vaccinului contra febrei aftoase; 2. "Institutul Comunitar de Coordonare pentru vaccinul contra febrei aftoase": institutul desemnat prin Decizia 91/665/CEE. Articolul 3 (1) În afara băncilor de antigen stabilite la: ... a) Laboratorul pentru patologia bovinelor din cadrul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
3, alin. (1), pentru depozitarea rezervei naționale de antigen concentrat inactivat pentru producerea vaccinului contra febrei aftoase; 2. "Institutul Comunitar de Coordonare pentru vaccinul contra febrei aftoase": institutul desemnat prin Decizia 91/665/CEE. Articolul 3 (1) În afara băncilor de antigen stabilite la: ... a) Laboratorul pentru patologia bovinelor din cadrul centrului național de studii veterinare și alimentare (Laboratoire de pathologie bovine du centre național d'etudes veterinaires et alimentaires), Lyon - Franța, ... b) Institutul zooprofilactic experimental din Brescia (Istitito Zooprofilatico Sperimentale di Brescia
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
Brescia (Istitito Zooprofilatico Sperimentale di Brescia) - Italia; ... Autoritatea veterinară centrală a României va întreprinde demersurile necesare, pe lângă Comisia Europeană și pe langă Comisia Europeană de lupta contra Febrei Aftoase, pentru nominalizarea unei instituții în România. (2) Cantitățile de sub-tipuri de antigen trebuie să fie ținute în bancă de antigen conform celor menționate la anexă nr. 1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
veterinară centrală a României va întreprinde demersurile necesare, pe lângă Comisia Europeană și pe langă Comisia Europeană de lupta contra Febrei Aftoase, pentru nominalizarea unei instituții în România. (2) Cantitățile de sub-tipuri de antigen trebuie să fie ținute în bancă de antigen conform celor menționate la anexă nr. 1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
Comisia Europeană și pe langă Comisia Europeană de lupta contra Febrei Aftoase, pentru nominalizarea unei instituții în România. (2) Cantitățile de sub-tipuri de antigen trebuie să fie ținute în bancă de antigen conform celor menționate la anexă nr. 1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
de lupta contra Febrei Aftoase, pentru nominalizarea unei instituții în România. (2) Cantitățile de sub-tipuri de antigen trebuie să fie ținute în bancă de antigen conform celor menționate la anexă nr. 1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una din băncile menționate. ... Articolul 4 Funcțiile și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
antigen trebuie să fie ținute în bancă de antigen conform celor menționate la anexă nr. 1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una din băncile menționate. ... Articolul 4 Funcțiile și îndatoririle băncii de antigen sunt: a) să depoziteze, rezervele naționale de antigene virale inactivate concentrate, ale
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
1. ... (3) Antigenul va fi distribuit între băncile de antigen din România și cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una din băncile menționate. ... Articolul 4 Funcțiile și îndatoririle băncii de antigen sunt: a) să depoziteze, rezervele naționale de antigene virale inactivate concentrate, ale virusului febrei aftoase, astfel încât să se mențină valabilitatea lor pentru producerea unui vaccin sigur și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
cele din Comunitatea Europeană, astfel încât, să se asigure că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una din băncile menționate. ... Articolul 4 Funcțiile și îndatoririle băncii de antigen sunt: a) să depoziteze, rezervele naționale de antigene virale inactivate concentrate, ale virusului febrei aftoase, astfel încât să se mențină valabilitatea lor pentru producerea unui vaccin sigur și potent pentru a fi folosit în caz de urgență, contra febrei aftoase, să
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
că este garantată validitatea antigenului, pentru producerea vaccinului, de către alte bănci, în cazul problemelor tehnice care rezultă din deteriorarea antigenului în una din băncile menționate. ... Articolul 4 Funcțiile și îndatoririle băncii de antigen sunt: a) să depoziteze, rezervele naționale de antigene virale inactivate concentrate, ale virusului febrei aftoase, astfel încât să se mențină valabilitatea lor pentru producerea unui vaccin sigur și potent pentru a fi folosit în caz de urgență, contra febrei aftoase, să păstreze înregistrări adecvate ale condițiilor în baza cărora
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
virale inactivate concentrate, ale virusului febrei aftoase, astfel încât să se mențină valabilitatea lor pentru producerea unui vaccin sigur și potent pentru a fi folosit în caz de urgență, contra febrei aftoase, să păstreze înregistrări adecvate ale condițiilor în baza cărora antigenul este depozitat. ... b) să colaboreze cu Institutul Comunitar de Coordonare în scopul: ... 1. controlului loturilor de antigen care intră în bancă, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței acestuia; 2. testării loturilor de antigen depozitat, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
sigur și potent pentru a fi folosit în caz de urgență, contra febrei aftoase, să păstreze înregistrări adecvate ale condițiilor în baza cărora antigenul este depozitat. ... b) să colaboreze cu Institutul Comunitar de Coordonare în scopul: ... 1. controlului loturilor de antigen care intră în bancă, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței acestuia; 2. testării loturilor de antigen depozitat, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței, la intervale care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
înregistrări adecvate ale condițiilor în baza cărora antigenul este depozitat. ... b) să colaboreze cu Institutul Comunitar de Coordonare în scopul: ... 1. controlului loturilor de antigen care intră în bancă, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței acestuia; 2. testării loturilor de antigen depozitat, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței, la intervale care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; 3. aprobării înlocuirii unui antigen, daca testele indică faptul că potenta acestuia este inadecvată; c) la
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței acestuia; 2. testării loturilor de antigen depozitat, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței, la intervale care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; 3. aprobării înlocuirii unui antigen, daca testele indică faptul că potenta acestuia este inadecvată; c) la cererea autorității veterinare centrale a României, să livreze antigen concentrat inactivat, instituțiilor desemnate pentru formularea, îmbutelierea și distribuirea vaccinului, conform condițiilor, pentru utilizarea vaccinului care urmează a fi folosit
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
intervale care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; 3. aprobării înlocuirii unui antigen, daca testele indică faptul că potenta acestuia este inadecvată; c) la cererea autorității veterinare centrale a României, să livreze antigen concentrat inactivat, instituțiilor desemnate pentru formularea, îmbutelierea și distribuirea vaccinului, conform condițiilor, pentru utilizarea vaccinului care urmează a fi folosit în România, art. 13, alin. (3) al "Normei sanitare veterinare privind măsurile pentru controlul febrei aftoase". Articolul 5 (1) Instituția
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
distribuirea vaccinului, conform condițiilor, pentru utilizarea vaccinului care urmează a fi folosit în România, art. 13, alin. (3) al "Normei sanitare veterinare privind măsurile pentru controlul febrei aftoase". Articolul 5 (1) Instituția care urmează a furniza cantitățile și sub-tipurile de antigene menționate la anexă nr. 1 și cea care urmează să asigure formularea, producerea, îmbutelierea și distribuirea de vaccin contra febrei aftoase, produs din antigenele menționate, fără a se aduce atingere prevederilor art. 13 al "Normei sanitare veterinare privind măsurile pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
pentru controlul febrei aftoase". Articolul 5 (1) Instituția care urmează a furniza cantitățile și sub-tipurile de antigene menționate la anexă nr. 1 și cea care urmează să asigure formularea, producerea, îmbutelierea și distribuirea de vaccin contra febrei aftoase, produs din antigenele menționate, fără a se aduce atingere prevederilor art. 13 al "Normei sanitare veterinare privind măsurile pentru controlul febrei aftoase", va fi desemnată în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României. ... (2) În sensul alin. (1), autoritatea veterinară centrală
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
va fi desemnată în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României. ... (2) În sensul alin. (1), autoritatea veterinară centrală a României va emite o ofertă, ținând seama, în special, de următoarele criterii: ... a) cerințele tehnice privind furnizarea de antigene, în conformitate cu anexă nr. 2; ... b) furnizarea și livrarea cantității specificate, în bancă de antigen, într-o formă adecvată pentru depozitarea pe termen lung, în azot lichid sau alte metode de depozitare, recunoscute în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
În sensul alin. (1), autoritatea veterinară centrală a României va emite o ofertă, ținând seama, în special, de următoarele criterii: ... a) cerințele tehnice privind furnizarea de antigene, în conformitate cu anexă nr. 2; ... b) furnizarea și livrarea cantității specificate, în bancă de antigen, într-o formă adecvată pentru depozitarea pe termen lung, în azot lichid sau alte metode de depozitare, recunoscute în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României, si care ofera cel putin o stabilitate echivalentă, care include prevederea de
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
lichid sau alte metode de depozitare, recunoscute în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României, si care ofera cel putin o stabilitate echivalentă, care include prevederea de replicări separate, adecvate pentru testarea de rutină; ... c) garanția că orice antigen furnizat va îndeplini condițiile de siguranță și stabilitate, definite pentru vaccin de Farmacopeea Europeană, precum și potenta solicitată, - 6PD 50/doză - atunci când a fost testată, pentru vaccin; ... d) reagentii și materialele care urmează a fi utilizați în formularea vaccinului; ... e) garanția
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
Europeană; ... f) furnizarea de vaccin într-o perioadă de timp dată și la o rată garantată de livrare, în recipiente adecvate, etichetate în limba sau limbile țării în care vaccinul urmează a fi folosit; ... g) îndeplinirea de către instituția care furnizează antigen a "standardelor minime pentru laboratoarele care lucrează cu virusul febrei aftoase in vitro și în vivo" - conform actelor "Comisiei Europene pentru controlul febrei aftoase" - a 26-a sesiune, de la Romă, din aprilie 1985, pe baza unui raport de experți care
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
conform actelor "Comisiei Europene pentru controlul febrei aftoase" - a 26-a sesiune, de la Romă, din aprilie 1985, pe baza unui raport de experți care acționează în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; ... h) costurile stabilite pentru furnizarea antigenului ori prevederea serviciilor. ... Articolul 6 Băncile de antigen, instituția care furnizează antigenul și care efectuează formularea și îmbutelierea acestuia vor fi organizate în condiții stricte de securitate, în conformitate cu standardele general acceptate pentru buna practică de fabricare în Europa, conform cu legislația
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
a 26-a sesiune, de la Romă, din aprilie 1985, pe baza unui raport de experți care acționează în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; ... h) costurile stabilite pentru furnizarea antigenului ori prevederea serviciilor. ... Articolul 6 Băncile de antigen, instituția care furnizează antigenul și care efectuează formularea și îmbutelierea acestuia vor fi organizate în condiții stricte de securitate, în conformitate cu standardele general acceptate pentru buna practică de fabricare în Europa, conform cu legislația națională în domeniu, și vor fi monitorizate de către
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
de la Romă, din aprilie 1985, pe baza unui raport de experți care acționează în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; ... h) costurile stabilite pentru furnizarea antigenului ori prevederea serviciilor. ... Articolul 6 Băncile de antigen, instituția care furnizează antigenul și care efectuează formularea și îmbutelierea acestuia vor fi organizate în condiții stricte de securitate, în conformitate cu standardele general acceptate pentru buna practică de fabricare în Europa, conform cu legislația națională în domeniu, și vor fi monitorizate de către Institutul Comunitar de Coordonare
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
legislația națională în domeniu, și vor fi monitorizate de către Institutul Comunitar de Coordonare. Articolul 7 Detaliile pentru implementarea prevederilor prezenței norme sanitare veterinare vor fi adoptate în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală, în ceea ce privește: a) distribuirea de rezerve de antigen între băncile de antigen, ... b) procedurile generale pentru înlocuirea rezervelor de antigen, ... c) regulile ce vor fi urmate, în condițiile aplicării "Normei sanitare veterinare privind cheltuielile în domeniul veterinar", pentru disponibilizarea, pentru țările terțe, de vaccinuri produse din antigene, în vederea
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]