143,083 matches
-
necesară pentru pacienții cu greutate corporală mai mare. Este recomandat ca GH să fie administrat seara la culcare pentru a mima secreția de GH din timpul nopții. • Creșterea dozelor trebuie să fie graduală, individualizată și condusă in funcție de răspunsul clinic și biochimic apreciat prin dozarea IGF1 plasmatic la fiecare 6 săptămani, dupa orice modificare de doză • Dozele recomandate pentru adolescenti in perioada de tranzitie sunt intermediare intre dozele necesare pentru perioada de crestere si cele necesare pentru adulti ... II.2. Interacțiunile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
eficienței si complianței la tratament se face prin evaluarea IGF1 seric la 6 luni. • Pacienții cu hipopituitarism au un risc crescut de boala cardiovasculară. Nu există date care sa ateste efectele terapiei GH asupra evenimentelor cardiace. O meta-analiză de studii clinice controlate placebo a indicat o imbunatatire a unor markeri ca presiunea diastolica, masa totala de tesut adipos, LDL (low density lipoprotein), sau colesterol care a aparut odata cu terapia de substitutie cu GH. Pe langa măsurarea circumferinței taliei, acești markeri
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
mg/zi Se recomanda doze mici de GH (0,1-0,2 mg/zi) la toți pacienții cu diabet sau care sunt susceptibili de intoleranță la glucoză. Intervalul de ajustare a dozelor: La 2 luni, se pot crește dozele cu 0,1-0,2 mg/zi bazate pe răspunsul clinic, valorile IGF-1, efecte adverse, precum si pe considerentele individuale ca intoleranta la glucoza. Intervale mai mari de timp precum și creșteri mici ale dozelor sunt necesare la pacienții in vârstă. Durata terapiei cu GH – Daca beneficiile sunt atinse, tratamentul trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
obiective dupa cel putin 2 ani de tratament, terapia cu GH trebuie intreruptă. ... – Daca pacienții doresc intreruperea terapiei cu GH, dupa o perioada de 6 luni de pauza, reluarea terapiei trebuie luata in consideratie. ... Terapia cu GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
GH necesita o judecată clinică serioasă și o atentă sinteză a multor variabile care trebuie să fie integrate cu expertiza specialiștilor endocrinologi cu experiență. Inainte ca terapia cu GH sa fie începută, clinicienii trebuie să ia in considerație monitorizarea semnelor clinice de DGHA, dozele optime pentru celelalte terapii de substituție cu alți hormoni care pot influența dozajul GH. Raspunsul la terapia GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
GH este determinat de multe variabile ca vârsta, sex, adipozitate, sau medicația concomitentă. Exista o variabilitate mare individuală în ceea ce privește raspunsul la GH. ... V. Prescriptori: medici endocrinologi, după inițiere în centrele de referință. Aceștia vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului (inclusiv reacții adverse), vor efectua ajustarea dozei, vor monitoriza corectitudinea administrării și complianța între evaluări. Evaluarea anuală sub tratament se va face în centrele de referință sus menționate. ... ... Anexa nr. 1 Teste de stimulare a secreției de GH
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
0.2 U/kgc individualizată în funcție de vârstă, IMC, status pubertar, reactivitate - se recomandă abord venos permanent prin linie i.v cu ser fiziologic - se recomandă monitorizarea glicemiei cu glucometru la fiecare moment de recoltare sau dacă pacientul este simptomatic - la semne clinice de hipoglicemie se poate administra gustare de carbohidrați 0-15-30-45-60-90 Risc de convulsii, comă hipoglicemică Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% față de valoarea inițială) este necesară doar în cazul lipsei de răspuns
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
41 + 5 46.8 50.1 41 + 6 46.9 50.2 42 + 0 47.0 50.2 42 + 1 47.1 50.3 42 + 2 47.1 50.3 42 + 3 47.2 50.4 42 + 4 47.3 50.5 42 + 5 47.3 50.5 42 + 6 47.4 50.6 Anexa nr. 3 Criteriile clinice de definire (Netchine-Harbison) a sindromului Silver Russell (minim 4 din 6 criterii, incluzând obligatoriu fruntea proeminentă și macrocefalia relativă) Criteriu Clinic Definiție Născut mic pentru vârsta gestațională (greutate și/sau lungime) ≤ -2 DS pentru vârsta gestațională Falimentul creșterii postnatale Talie la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
0.2 U/kgc individualizată în funcție de vârstă, IMC, status pubertar, reactivitate - se recomandă abord venos permanent prin linie i.v cu ser fiziologic -se recomandă monitorizarea glicemiei cu glucometru la fiecare moment de recoltare sau dacă pacientul este simptomatic - la semne clinice de hipoglicemie se poate administra gustare de carbohidrați 0-15-30-45- 60- 90 Risc de convulsii, comă hipoglicemică Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% față de valoarea inițială) este necesară doar în cazul lipsei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
dupa necesități, după administrarea carfilzomibului în ciclul 1. Hidratarea orala și/sau intravenoasa trebuie continuată, în funcție de necesități, în ciclurile subsecvente. Toti pacienții se monitorizeaza pentru evitarea încărcării hidrice; volumul total al fluidelor administrate se ajustează în funcție de starea clinică la pacienții cu insuficiență cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariției insuficienței cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcție de: • datele clinice • nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului • terapia concomitentă utilizată • comorbidități
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
al fluidelor administrate se ajustează în funcție de starea clinică la pacienții cu insuficiență cardiacă la momentul începerii tratamentului sau la care există riscul apariției insuficienței cardiace Nivelele potasiului seric trebuie monitorizate lunar, sau mai frecvent in funcție de: • datele clinice • nivelele măsurate înaintea începerii tratamentului • terapia concomitentă utilizată • comorbidități MODIFICĂRI DE DOZĂ. Poate fi necesară reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul reacțiilor adverse apărute pe parcursul terapiei hematologice sau nonhematologice. Toxicitate hematologică Măsură recomandată •Număr absolut de neutrofile
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
36 mg/mp Durata perfuziei cu carfilzomibum rămâne neschimbata pe perioada reducerii dozei. Dacă simptomatologia nu se rezolva, carfilzomibul se întrerupe. ... V. MONITORIZARE La inițierea terapiei și periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): – criteriile IMWG de evaluare a bolii ... – examen clinic ... – electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) ... – hemoleucograma completă ... – coagulogramă ... – probe hepatice (transaminaze, bilirubina) ... – probe renale ... – electroliti ... PRECAUȚII ȘI ATENȚIONĂRI: • afecțiuni cardiace – pacienții cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 207 cod (L047E): DCI TRIPTORELINUM A. PUBERTATE PRECOCE Pubertatea precoce se definește prin apariția semnelor de dezvoltare pubertară la o vârstă mai mică cu 2 DS decât vârsta medie de intrare în pubertate; semnele clinice sugestive pentru debutul pubertar sunt: stadiul B2 (Tanner) la fete, stadiul G2 (testiculi cu dimensiuni mai mari de 2,5 cm diametru longitudinal) la băieți și/sau apariția pilozității puboaxilare P2 la ambele sexe. Deși la o privire superficială instalarea precoce a
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
carp mână nondominantă) și asupra taliei finale este cu atât mai mare cu cât tratamentul este inițiat mai rapid. I. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelin 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin A. Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: a) Criterii clinice: a1. vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; – accelerarea vitezei de creștere (> 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu cât tratamentul este inițiat mai rapid. I. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelin 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin A. Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de pubertate precoce adevărată idiopatică stabilit astfel: a) Criterii clinice: a1. vârsta mai mică de 8 ani la sexul feminin și 9 ani la sexul masculin; – accelerarea vitezei de creștere (> 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul pediatru ori medicul de familie; ... – progresia rapidă (în mai puțin de 6
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
și 9 ani la sexul masculin; – accelerarea vitezei de creștere (> 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul pediatru ori medicul de familie; ... – progresia rapidă (în mai puțin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul; ... – apariția semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creșterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3 - 4 ml)/adrenarha la ambele sexe; ... – talie superioară vârstei cronologice. ... ... a2. pubertatea precoce idiopatică centrală cu debut de graniță (vârsta 8 - 9
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a pseudopubertății precoce adevărate. De asemeni se exclud pacienții a căror vârstă osoasă depășește 12,5 - 13 ani la momentul diagnosticării. ... ... 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu triptorelin (evaluări nu mai vechi de 3 luni): Caracteristici clinice de pubertate precoce, certificate de: a. vârsta osoasă superioară vârstei cronologice cu minim 1 an ... b. niveluri plasmatice crescute de LH, FSH, estradiol/testosteron plasmatic bazal sau după stimulare cu Triptorelin solubil ... c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
debutul pubertar (sex feminin). ... ... 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: – Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină ... – Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. ... – Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ... ... ... II. Criterii de prioritizare pentru protocolul de tratament cu triptorelin la pacienții cu pubertate precoce adevărată Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Criterii clinice: – vârstă - cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
când contextul clinic o impune. ... – Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. ... ... ... II. Criterii de prioritizare pentru protocolul de tratament cu triptorelin la pacienții cu pubertate precoce adevărată Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de: A. Criterii clinice: – vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât eficiența este mai mare, câștigul taliei finale fiind mai important; ... – gradul de progresie a maturizării - se vor trata de elecție copiii care trec dintr-un stadiu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
unitate sanitara cu paturi numit mai jos medic evaluator. 1. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): La interval de 6 luni ... 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: – Simptomatologie și semne clinice controlate: încetinirea vitezei de creștere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare ... – Încetinirea procesului de maturizare osoasă ... – LH și estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare ... – Aspect involuat la ecografia utero-ovariană ... – Îmbunătățirea prognosticului de creștere ... ... B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: – Simptomatologie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
vitezei de creștere, stagnarea sau chiar regresia semnelor pubertare ... – Încetinirea procesului de maturizare osoasă ... – LH și estradiol/testosteron plasmatic bazale în limite prepubertare ... – Aspect involuat la ecografia utero-ovariană ... – Îmbunătățirea prognosticului de creștere ... ... B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: – Simptomatologie și semne clinice controlate ... – LH, FSH și estradiol/testosteron plasmatic bazale - valori prepubertare ... – Aspect involuat la ecografia utero-ovariană ... – Menținerea prognosticului de creștere nefavorabil ... ... ... 3. Criterii de ineficiență terapeutică (necesită reevaluarea frecvenței de administrare): – Simptomatologie evolutivă ... – Avansarea vârstei osoase ... – Valori ale FSH, LH și estradiol/testosteron
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
realiza cu analogi agoniști de GnRH, de tipul triptorelinei, care determină stoparea eliberării pulsatile a FSH și LH prin desensibilizarea receptorilor hipofizari pentru GnRH și intrarea în repaus a țesutului endometriozic. I. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelină Criterii clinice În timpul menstruației: – flux menstrual abundent (menoragie) ... – menstruație care durează mai mult de 8 zile ... – dismenoree (menstruație dureroasă) - durerea survine în general în a doua zi a menstruației, apoi se agravează în mod progresiv. Crampele menstruale pot începe înainte de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ce pot duce spre diagnosticul de endometrioză. Criterii paraclinice Examinarea ultrasonografica transvaginala și/sau RMN-ul cu protocol de endometrioza evidențiaza leziuni sugestive de endometrioza. Laparoscopia cu biopsie nu este obligatorie pentru stabilirea diagnosticului de endometrioză, investigatiile imagistice menționate și examenul clinic pot stabili diagnosticul. ... II. Schema de tratament cu triptorelină Doza recomandată este de 3,75 mg triptorelin i.m. la fiecare 4 săptămâni (28 de zile), numai după o atentă pregătire a injecției, fără nici o pierdere de lichid (efectuat strict conform
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
fără a depăși 6 luni ( se administreaza deci o fiola i.m., maximum doua fiole, a doua la 3 luni de la prima administrare). Durata tratamentului: aceasta depinde de gravitatea inițială a endometriozei și de evoluția sub tratament a manifestărilor sale clinice (funcționale și anatomice). Tratamentul cu triptorelină în endometrioză poate fi urmat 3 luni până la maxim 6 luni având în vedere reacțiile adverse ale tratamentului. Nu este indicat să se înceapă un al doilea tratament cu triptorelin sau cu alți
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
ale pancreasului, în ultimii cinci ani. • Pacienți cu enterită de radiație, sclerodermie, boală celiacă, refractară sau sprue tropical. • Pacienți cu boală Crohn activă sau boli concomitente necontrolate. • Pacienți cu imunosupresie intensivă. ... V. Evaluarea răspunsului și durata tratamentului cu teduglutidă Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să țină seama de obiectivele individuale de tratament și preferințele pacientului. Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obține o ameliorare generală a afecțiunii pacientului. Eficacitatea și siguranța la toți pacienții trebuie să fie atent monitorizată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]