2,780 matches
-
utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
utilizarea Kinzalmono la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
utilizarea Kinzalkomb la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenicitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
siguranței farmacologice , a toxicității după administrarea de doză unică și după administrarea de doze repetate , datele preclinice nu au evidențiat nici un risc particular pentru om . 10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea embrionară și fertilitatea la șoarece nu au fost concludente . Efectele posibile asupra funcției de reproducere și dezvoltare nu au fost complet caracterizate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de incompatibilitate , acest
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
utilizarea MicardisPlus la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica duloxetinei manifestă variabilitate interindividuală mare ( în general 50- 60 % ) , determinată în parte de sex , vârstă
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
privind apariția AACU sunt limitate . În general , s- au observat titruri măsurabile de AACU la 3, 4 % dintre pacienții studiați , cu incidențe variind între 0 % și 9, 6 % în studiile privind indicațiile terapeutice specifice . Până în prezent , nu sunt disponibile date concludente referitoare la efectul neutralizant al AACU asupra cetuximabului . Apariția AACU nu este corelată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate sau cu alte reacții adverse datorate cetuximabului . Pentru determinarea imunohistochimică a exprimării de RFCE în materialul tumoral s- a utilizat un test
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
care au fost distribuite la nivel internațional în aproximativ 25 ani ( 1978- 2003 ) indică faptul că evenimente adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate rar . În niciunul din cazuri nu s- a demonstrat în mod concludent că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca unele cazuri să fi fost determinate de vaccinarea contra rujeolei . Nu există dovezi conform cărora vaccinul rujeolic poate determina PESS . S- au raportat cazuri
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rujeolic de tip sălbatic poate oferi un anumit grad de protecție , dacă vaccinul poate fi administrat în 72 ore după expunere . Dacă totuși vaccinul este administrat cu câteva zile înainte de expunere , se asigură o protecție mai bună . Nu există dovezi concludente conform cărora vaccinarea persoanelor care au fost expuse recent la virusurile urlian și rubeolic de tip sălbatic asigură protecția acestora . Eficacitate Peste 400 milioane de doze ale formulării anterioare a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
care au fost distribuite la nivel internațional în aproximativ 25 ani ( 1978- 2003 ) indică faptul că evenimente adverse grave , cum ar fi encefalita sau encefalopatia , continuă să fie raportate rar . În niciunul din cazuri nu s- a demonstrat în mod concludent că reacțiile au fost determinate într- adevăr de vaccin ; cu toate acestea , datele sugerează posibilitatea ca unele cazuri să fi fost determinate de vaccinarea contra rujeolei . Nu există dovezi conform cărora vaccinul rujeolic poate determina PESS . S- au raportat cazuri
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
rujeolic de tip sălbatic poate oferi un anumit grad de protecție , dacă vaccinul poate fi administrat în 72 ore după expunere . Dacă totuși vaccinul este administrat cu câteva zile înainte de expunere , se asigură o protecție mai bună . Nu există dovezi concludente conform cărora vaccinarea persoanelor care au fost expuse recent la virusurile urlian și rubeolic de tip sălbatic asigură protecția acestora . Eficacitate Peste 400 milioane de doze ale formulării anterioare a vaccinului rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
utilizarea Micardis la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
utilizarea Micardis la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
utilizarea Micardis la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
este contraindicată în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA pe durata primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere ușoară a riscului . Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) , riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazului
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
este contraindicată în timpul celui de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA pe durata primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; totuși , nu poate fi exclusă o creștere ușoară a riscului . Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) , riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazului
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]