3,078 matches
-
exemplu fluvoxamina , ciprofloxacina sau enoxacina , dat fiind că această asociere duce la concentrații plasmatice ridicate ale duloxetinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Inițierea tratamentului cu CYMBALTA este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată deoarece există un risc potențial de criză hipertensivă ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale de utilizare Manie și crize comițiale YENTREVE trebuie utilizat cu prudență la pacientele
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină ≥ 15 Unități Internaționale/ kg și oră • Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în următoarele situații : • Sângerare internă activă • Pacienți cu patologie intracraniană ; neoplasm sau semne de hernie cerebrală • Terapie asociată cu heparină ≥ 15 Unități Internaționale/ kg și oră • Diateză hemoragică cunoscută , cu excepția coagulopatiei acute legate de sepsis • Boală hepatică cronică severă Număr
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de beneficiu și risc . TYSABRI 300 mg trebuie administrat prin perfuzare intravenoasă la intervale de 4 săptămâni . TYSABRI nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu vârsta peste 65 de ani , datorită lipsei datelor în cazul acestei populații . TYSABRI este contraindicat la copii și adolescenți ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de eliminare și rezultatele obținute din farmacocinetica populațională sugerează faptul că nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu au fost determinate eficacitatea readministrării în ceea ce privește siguranța
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 2 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 17 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți : Tandemact nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranță și eficacitate . 32 4. 3 Contraindicații Tandemact este contraindicat la pacienții cu : - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alte sulfoniluree ori - Insuficiență cardiacă sau antecedente de insuficiență cardiacă ( stadiile NYHA de la I la IV ) - Diabet zaharat de tip 1 - Comă diabetică - Cetoacidoză diabetică - Tulburări
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
rii împreun cu seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac iune rapid , apoi insulină cu ac iune prelungit . riz 4. 3 Contraindica îi to Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare te es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
clearance al creatininei ≤ 50 ml/ min ) . Medicii trebuie să citească Rezumatul Caracteristicilor Produsului al fiecărui medicament în parte . Trizivir nu trebuie administrat la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Este contraindicat administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : În prezent nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu vârste peste 65 de ani . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Trizivir , trebuie utilizate medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină . 4. 3 Contraindicații Vezi INFORMAȚIILE DESPRE REACȚIILE DE HIPERSENSIBILITATE LA ABACAVIR ÎNCADRATE ÎN CHENARE de la pct . 4. 4 și 4. 8 . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu afectare hepatică . Datorită substanței active zidovudină , este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu un număr scăzut de neutrofile ( 0, 75 x 109/ l
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină . 4. 3 Contraindicații Vezi INFORMAȚIILE DESPRE REACȚIILE DE HIPERSENSIBILITATE LA ABACAVIR ÎNCADRATE ÎN CHENARE de la pct . 4. 4 și 4. 8 . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu afectare hepatică . Datorită substanței active zidovudină , este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu un număr scăzut de neutrofile ( 0, 75 x 109/ l ) sau cu valori scăzute ale hemoglobinemiei ( < 7, 5 g/ dl sau
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
DE HIPERSENSIBILITATE LA ABACAVIR ÎNCADRATE ÎN CHENARE de la pct . 4. 4 și 4. 8 . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu afectare hepatică . Datorită substanței active zidovudină , este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu un număr scăzut de neutrofile ( 0, 75 x 109/ l ) sau cu valori scăzute ale hemoglobinemiei ( < 7, 5 g/ dl sau 4, 65 mmol/ l ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
cu HIV și VHB , informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B sunt disponibile în RCP- ul produsului Zeffix . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și eficacitate ale Trizivir la pacienții cu boli hepatice subiacente importante . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și care pun în pericol viața . În cazul
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
reducerea dozelor . Deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de lamivudină și zidovudină , se recomandă utilizarea de medicamente separate care conțin abacavir , lamivudină și zidovudină pentru administrare la pacienții cu scădere a funcției renale ( clearance al creatininei ≤ 50 ml/ min ) . Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 4. 3 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârste peste 65 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu sunt date disponibile referitoare
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
vârst disponibile date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 4. 4 i 4. 8 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Generale TESAVEL nu trebuie utilizat la pacien i cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
vârst disponibile date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 4. 4 i 4. 8 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Generale TESAVEL nu trebuie utilizat la pacien i cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
adecvat . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree , cănd dietă i exerci iul fizic plus sulfonilureea în monoterapie la doză maxim tolerat nu realizeaz un control glicemic adecvat i când metforminul nu poate fi utilizat datorit contraindica iilor sau intoleran ei . • pentru îmbun ț irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
vârst disponibile date limitate privind siguran a i sunt necesare precau îi . 75 ani sunt TESAVEL nu este recomandat la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani datorit lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea medicamentului . 4. 3 Contraindica îi Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i ( vezi pct . 4. 4 i 4. 8 ) . 4. 4 Aten ion ri i precau îi speciale pentru utilizare Generale TESAVEL nu trebuie utilizat la pacien i cu diabet
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
hepatică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice . Vidaza este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Vârstnici : Nu se recomandă ajustări specifice ale dozei la vârstnici . Copii și adolescenți : Vidaza nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
insuficiență hepatică . Rareori s- a raportat comă hepatică progresivă și deces la pacienții cu masă tumorală extinsă datorită bolii metastatice în timpul tratamentului cu azacitidină , în special la pacienții cu valori inițiale ale albuminei serice < 30 g/ l . Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate ( vezi pct . 4. 3 ) . În plus , 5 pacienți cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) cărora li s- au administrat azacitidină și etopozidă au prezentat acidoză tubulară renală , definită prin scăderea valorilor bicarbonatului seric <
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 3 luni după tratament . Alăptare Nu se cunoaște dacă azacitidina și metaboliții acesteia sunt excretați în laptele matern . Datorită posibilității apariției unor reacții adverse grave la sugar , alăptarea este contraindicată în timpul terapiei cu azacitidină . Fertilitate Nu există date despre efectul azacitidinei asupra fertilității la om . La animale , au fost observate reacțiile adverse ale azacitidinei asupra fertilității la masculi ( vezi pct . 5. 3 ) . Bărbaților trebuie să li se recomande să evite
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
probabilă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de Ventavis la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 . ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ventavis este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă Ventavis se elimină în laptele matern . Medicamentul nu trebuie administrat la mamele care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efectele asupra capacității de a conduce și de a folosi
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE , astfel încât trebuie utilizat cu precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu pot fi tratați cu probenecid ( vezi pct . 4. 4 Prevenirea nefrotoxicității ) . VISTIDE este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . Este contraindicată administrarea concomitentă de VISTIDE și alte medicamente potențial nefrotoxice ( vezi pct
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]