4,600 matches
-
minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică și se documentează mecanismul imunitar (mediat celular/umoral, clase locale/generale de imunoglobulină) declanșat după administrarea produsului medicinal veterinar imunologic la animalele țintă, pe calea recomandată de administrare. C. Studiile efectuate pe teren 1. Cu excepția cazului în care se oferă o justificare în
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
cu cel puțin un simptom adițional, incluzând greață și vărsăturile, redoarea cefei, o pierdere tranzitorie a stării de conștiență, sau deficite neurologice focale, incluzând pareze de nervi cranieni. Fontanarosa [191] a studiat retrospectiv [109] pacienți cu HSA dovedită și a documentat cefalee la 74%, greață și vomă la 77%, pierdere de conștiență la 53%, redoarea cefei la 35%.4 Aproximativ 12% din pacienți decedează înainte să fie consultați de un medic. Contrar tabloului clasic al HSA, simptomele individuale apar inconsistent, si
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
CT cerebral nativ, (Clasa I, Nivel de evidentă B), iar puncția lombara pentru analiză LCR este recomandată când rezultatul CT este negativ. (Clasa I, Nivel de evidentă B) Angiografia selectivă prin cateterizare trebuie efectuată la pacienții cu HSA pentru a documenta prezenta, localizarea și morfologia anevrismului. (Clasa I, Nivel de evidentă B) Angiografia RM și CT trebuie luată în considerare când angiografia convențională nu poate fi efectuată în timp util. (Clasa IIb, Nivel de evidentă B) Evaluarea de urgență și îngrijirea
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
25,4%. Desigur, acest număr combină morbiditatea și mortalitatea hemoragiei cu cea a tratamentului. Eficacitatea procedurală pentru tratamentul anevrismelor intracraniene e determinată de 2 factori : rata resângerării și rata recidivei angiografice a anevrismului tratat. Mai multe studii de caz au documentat frecvență HSA după embolizarea cu spire a anevrismelor rupte. Șapte serii de cazuri au inclus anevrisme rupte din toate localizările și au oferit informații adecvate pentru a estima riscul anual de recurenta a rupturii. [259-265] Dacă rezultatele acestor serii de
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
alt studiu pe 61 de pacienți, urmăriți 1,1 ani după tratament s-a constatat o rată de recidiva a rupturii de 2,9% pe an. Un studiu care a inclus 104 pacienți cu anevrism rupt în circulația posterioara a documentat o recidiva anuală de 0,9%. Un studiu restrâns pe 23 de pacienți nu a observat re-rupturi în cursul unei urmăriri de ~24 de ani pacient. Dacă se combină rezultatele acestor studii, se estimează o rată anuală de recidiva a
GHID*) din 2 septembrie 2009 de diagnostic şi tratament pentru bolile cerebro-vasculare - Anexa nr. 1*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
Termenul de angină vasospastică sau variantă poate fi utilizat pentru a descrie aceste simptome, dar se întrebuințează și termenul de "angină Prinzmetal"[312]. Acesta din urma a fost utilizat inițial pentru a descrie pacienții cu supradenivelare de segment ST, clar documentată în timpul durerii toracice determinate de spasmul coronarian. Angina în repaus cu toleranta la efort păstrată poate fi asociată cu boala coronariană obstructivă semnificativă fără spasm demonstrabil și managementul ei este același ca pentru simptome tipice. În cazul durerii toracice fără
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
328] dar cei cu vasospasm suprapus leziunilor stenotice au un prognostic semnificativ mai nefavorabil.[327,329,332] Diagnosticul anginei vasospastice Electrocardiograma. Electrocardiograma în timpul vasospasmului prezinta clasic supradenivelare de segment ST.[312] Conform altor autori subdenivelarea de segment ST poate fi documentată,[333] în timp ce alții arată absența modificărilor de segment ST.[334,335] Totuși, crizele care tind să dispară rapid sunt dificil de documentat ECG. Monitorizarea ECG/24 de ore repetată poate înregistra modificările de segment ST asociată simptomelor de angină la
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
în timpul vasospasmului prezinta clasic supradenivelare de segment ST.[312] Conform altor autori subdenivelarea de segment ST poate fi documentată,[333] în timp ce alții arată absența modificărilor de segment ST.[334,335] Totuși, crizele care tind să dispară rapid sunt dificil de documentat ECG. Monitorizarea ECG/24 de ore repetată poate înregistra modificările de segment ST asociată simptomelor de angină la acești pacienți.[336] Arteriografia coronariană. Deși demonstrarea supradenivelării de segment ST în timpul anginei și un examen coronarografic normal fac diagnosticul de angină
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
cu efectele antiplachetare ale aspirinei și poate fi utilizat în combinație cu aspirina. Clopidogrel. Clopidogrelul și ticlopidina sunt tienopiridine care actionează ca antagoniști noncompetitivi ai receptorului ADP și au efecte antitrombotice similare aspirinei. [385] Eficacitatea ticlopidinei a fost în principal documentată în Stroke și ICP[385, 387] și a fost înlocuită de clopidogrel datorită riscului de neutropenie și trombocitopenie și a efectelor adverse mai simptomatice decât ale ticlopidinei. Studiul principal care a documentat utilizarea clopidogrelului în BCI stabilă este CAPRIE,[412
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
aspirinei. [385] Eficacitatea ticlopidinei a fost în principal documentată în Stroke și ICP[385, 387] și a fost înlocuită de clopidogrel datorită riscului de neutropenie și trombocitopenie și a efectelor adverse mai simptomatice decât ale ticlopidinei. Studiul principal care a documentat utilizarea clopidogrelului în BCI stabilă este CAPRIE,[412] care a inclus trei grupuri la fel de mari de pacienți cu IM precedent, stroke precedent, sau boală vasculară periferică (BVP).[412] comparativ cu aspirina 325 mg/zi , care poate fi mai puțin eficientă
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
fructe, legume și produse sărace în grăsimi cu un conținut redus de colesterol ca și grăsimi saturate și totale) [539] au apărut ca având de asemenea efecte de scădere a tensiunii arteriale. Câteva mici trialuri clinice și metaanalizele lor au documentat faptul că doze mari de suplimente cu acizi grași omega 3 polinesaturați (obișnuit denumite ulei de pește) pot scădea tensiunea arterială la indivizii hipertensivi, cu toate că efectul poate fi, de regulă văzut doar la doze relativ mari ( 3 g/zi) [500
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
pe zi) [549], să mănânce mai mult pește [550] și să reducă aportul de grăsimi saturate și colesterol. Consilierea din partea unor dieteticieni profesioniști poate fi utilă. 6.1.5 Reducerea greutății Un număr substanțial de dovezi provenind din studii observaționale documentează faptul că greutatea corporală este direct asociată cu tensiunea arterială [551] și că excesul de grăsime predispune la creșterea tensiunii arteriale și hipertensiune [552]. Există de asemenea dovezi convingatoare că reducerea greutatii scade tensiunea arterială la pacienții obezi și are
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
beneficiile complete sau efectele nocive ale terapiei antihiper-tensive cu al-blocante rămân nedovedite. Acesta este cazul și pentru drogurile cu acțiune centrală și antagoniștii de aldosteron. Totuși, toți acești agenți au fost free-vent folosiți ca medicație asociată în studii ce au documentat protecția cardiovasculară, și pot fi astfel folosiți în combinații. al-blocanții au o indicație specifică în prezența hipertrofiei benigne de prostata. Aliskirenul, un nou medicament care are ca țintă sistemul reninic în punctul său de activare [577], este deja disponibil în
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
contineau o doza scazuta de estrogen, au existat valori tensionale ceva mai mari, dar semnificative (2,3/1,6 mmHg) la utilizatoarele de contraceptive orale[637]. într-un studiu de cohortă prospectiv efectuat pe asistente medicale din America, a fost documentată o dublare a riscului relativ ajustat pentru hipertensiune la utilizatoarele de contraceptive orale[638]. Câteva studii caz-control efectuate la sfârșitul anilor 1960 au susținut o asociere între utilizarea contraceptivelor orale și accidental vascular cerebral [645"647]. în ciuda datelor recente [648
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
origine a animalelor. Procesarea, conservarea, testarea și manevrarea țesuturilor, celulelor și substanțelor de origine animală trebuie efectuate în condiții de maximă siguranță. În special măsurile de siguranță cu privire la viruși și la alți agenți transferabili trebuie să fie validate prin metode documentate privind inactivarea virală în cursul procesului de fabricație. 8.3. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure că sunt sterile în momentul
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
Aplicarea sistemului calității trebuie să asigure ca dispozitivele sunt conforme cu prevederile prezentei hotărâri, ce le sunt aplicabile, în toate etapele, de la proiectare la inspecția finală. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător pentru sistemul calității trebuie să fie documentate în mod sistematic și ordonat sub formă de proceduri și declarații scrise, cum ar fi programe de calitate, planuri ale calității, manuale ale calității și înregistrări ale calității. Acestea trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată a: a) obiectivelor
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
standarde armonizate relevante sau alte încercări echivalente, în scopul asigurării conformității produsului cu tipul descris în certificatul de examinare EC de tip și cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de către producător trebuie să fie documentate într-o manieră sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului calității trebuie să permită interpretarea uniformă a programelor, planurilor, manualului și înregistrărilor calității. Aceasta trebuie să includă în special o descriere adecvată
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
răspundă următoarelor probleme: ● deficiențe semnificative în formularea de politici publice - mai ales pentru consultarea cu factorii interesați, întârzieri în planificarea și pregătirea legislației, ceea ce afectează implementarea politicilor sectoriale; ● subestimarea eforturilor și capacității necesare pentru a elabora propuneri de reformă bine documentate; ● imperfecțiuni ale cadrului legislativ - numărul mare de legi și nevoia frecventă de modificare a acestora; ● numărul mare de reglementări pentru cetățeni și lipsa unui model standardizat de măsurare a barierelor administrative impuse prin legislație; ● slaba coordonare interinstituțională pentru rezolvarea problemelor
ORDIN nr. 278 din 16 noiembrie 2009 pentru aprobarea versiunii a II-a a Documentului-cadru de implementare a Programului operaţional "Dezvoltarea capacităţii administrative" 2007-2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218872_a_220201]
-
intervalele prevăzute de programul de întreținere aprobat pentru tipul de aeronavă în cauză (inclusiv la ieșirea din reparația capitală). ... (7) În cazul efectuării unor lucrări de modificare și/sau reparare a aeronavelor, operatorul/organizația va lua în considerare și va documenta efectele cumulate ale acestor activități asupra masei și centrajului aeronavei. ... (8) În cazul în care aceste efecte nu pot fi evaluate cu exactitate, după finalizarea lucrărilor de modificare și/sau reparație, aeronavele în cauză vor fi supuse procedurii de cântărire
ORDIN nr. 1.268 din 21 decembrie 2009 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 806/2007 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-AZAC "Admisibilitatea la zbor a unor categorii de aeronave civile", ediţia 01/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218863_a_220192]
-
răspundă următoarelor probleme: ● deficiențe semnificative în formularea de politici publice - mai ales pentru consultarea cu factorii interesați, întârzieri în planificarea și pregătirea legislației, ceea ce afectează implementarea politicilor sectoriale; ● subestimarea eforturilor și capacității necesare pentru a elabora propuneri de reformă bine documentate; ● imperfecțiuni ale cadrului legislativ - numărul mare de legi și nevoia frecventă de modificare a acestora; ● numărul mare de reglementări pentru cetățeni și lipsa unui model standardizat de măsurare a barierelor administrative impuse prin legislație; ● slaba coordonare interinstituțională pentru rezolvarea problemelor
ORDIN nr. 3.297 din 30 noiembrie 2009 pentru aprobarea versiunii a II-a a Documentului-cadru de implementare a Programului operaţional "Dezvoltarea capacităţii administrative" 2007-2013. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218874_a_220203]
-
siguranței create de operatorii de transport feroviar și de administratorul infrastructurii feroviare în conformitate cu Legea nr. 55/2006 . Evaluarea este efectuată de persoane calificate care nu sunt implicate ele însele în activitățile respective. ... (2) Rezultatele acestor evaluări independente trebuie să fie documentate corespunzător și aduse în atenția autorităților competente interesate. Neconformitățile constatate vor fi sesizate autorităților competente, care vor lua măsuri în vederea remedierii acestora. ... Capitolul VIII Alți membri ai personalului de bord Raportul privind alți membri ai personalului de bord Articolul 28
NORME din 16 decembrie 2009 (*actualizate*) privind certificarea mecanicilor de locomotivă care conduc locomotive şi trenuri în sistemul feroviar din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218917_a_220246]
-
articolul 43 se introduc două noi articole, articolele 43^1 și 43^2, cu următorul cuprins: "Art. 43^1. - (1) Publicul are dreptul să participe efectiv și din timp la procedura de autorizare a executării lucrărilor de construcții, să se documenteze și să transmită comentarii și opinii autorităților administrației publice locale competente, înaintea luării unei decizii asupra cererii pentru autorizarea executării lucrărilor de construcții aferente investiției pentru care autoritatea competentă pentru protecția mediului a stabilit necesitatea evaluării efectelor acesteia asupra mediului
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 214 din 4 decembrie 2008 (*actualizată*) pentru modificarea şi completarea Legii nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217831_a_219160]
-
alimentare, terapeutice, pentru grupuri de pacienți spitalizați, muncitori ocupați în sectoarele deosebite sau individuale; participă la executarea programelor educative pe teme de nutriție și readaptare alimentară; contribuie, prin consultații dietetice, la rezolvarea problemelor de nutriție care apar în colectivități; se documentează asupra progresului înregistrat de cunoștințele din domeniul de specialitate și cele conexe; organizează conferințe și susțin expozeuri pe teme de regimuri alimentare și nutriție. Ocupații componente: 322301 asistent de nutriție 322302 dietetician 322303 nutriționist și dietetician ------------- Ocupația "nutriționist și dietetician
ANEXĂ din 17 aprilie 1995 (**actualizată**) Clasificarea ocupaţiilor din România (C.O.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212722_a_214051]
-
alimentare, terapeutice, pentru grupuri de pacienți spitalizați, muncitori ocupați în sectoarele deosebite sau individuale; participă la executarea programelor educative pe teme de nutriție și readaptare alimentară; contribuie, prin consultații dietetice, la rezolvarea problemelor de nutriție care apar în colectivități; se documentează asupra progresului înregistrat de cunoștințele din domeniul de specialitate și cele conexe; organizează conferințe și susțin expozeuri pe teme de regimuri alimentare și nutriție. Ocupații componente: 322301 asistent de nutriție 322302 dietetician 322303 nutriționist și dietetician ------------- Ocupația "nutriționist și dietetician
ANEXĂ din 17 aprilie 1995 (**actualizată**) Clasificarea ocupaţiilor din România (C.O.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225407_a_226736]
-
alimentare, terapeutice, pentru grupuri de pacienți spitalizați, muncitori ocupați în sectoarele deosebite sau individuale; participă la executarea programelor educative pe teme de nutriție și readaptare alimentară; contribuie, prin consultații dietetice, la rezolvarea problemelor de nutriție care apar în colectivități; se documentează asupra progresului înregistrat de cunoștințele din domeniul de specialitate și cele conexe; organizează conferințe și susțin expozeuri pe teme de regimuri alimentare și nutriție. Ocupații componente: 322301 asistent de nutriție 322302 dietetician 322303 nutriționist și dietetician ------------- Ocupația "nutriționist și dietetician
ANEXĂ din 9 mai 1995 (**actualizată**) Clasificarea ocupaţiilor din România (C.O.R.)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225409_a_226738]