5,625 matches
-
pentru a permite identificarea duplicării rapoartelor; în special codul de identificare al pacientului care a suferit RAGNS trebuie să fie unic în același studiu clinic oricâte RAGNS ar fi și oricând ar apărea. Articolul 40 Dacă sponsorul identifica duplicate trebuie informată autoritatea competența și Comisia de etică implicată. VI.3.1.8. Managementul RA în studii de tip "orb" Articolul 41 Că regula generală, codurile de tratament trebuie deschise de sponsor înainte de a raporta o RAGNS autorității competențe și Comisiei de
GHID din 13 decembrie 2004 privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165790_a_167119]
-
luni de la data introducerii lor, bunurile personale admise în scutire nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau al unei cesiuni cu titlu oneros ori cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin. (1) atrage plata drepturilor de import aferente bunurilor respective, taxele aplicabile fiind cele în vigoare la data schimbării destinației, la valoarea în vama admisă
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
data introducerii, bunurile admise în scutire în condițiile prevăzute la art. 12 nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin. (1) atrage plata drepturilor de import aferente bunurilor respective, taxele aplicabile fiind cele în vigoare la data schimbării destinației, la valoarea în vama admisă
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
și alte echipamente ce beneficiază de scutire de la plata drepturilor de import nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. Acest termen poate fi prelungit, cu avizul Ministerului Finanțelor Publice, până la 36 de luni în ceea ce privește locațiunea sau cesiunea în caz de risc de abuz. ... (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
importate în regim de scutire de la plata drepturilor de import în condițiile prevăzute la art. 53 nu pot face obiectul unui împrumut, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) În caz de împrumut, locațiune sau cesiune către o institutie sau organism îndreptățit să beneficieze de scutirea prevăzută la art. 51 sau 52, scutirea rămâne dobândită cu condiția ca instituția sau organizația să utilizeze materialele, instrumentele sau aparatele în
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
plata drepturilor de import de către persoanele menționate la art. 75 și art. 76 alin. (1) nu pot face obiectul unui împrumut, unei locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros ori cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) În caz de împrumut, locațiune sau cesiune către o persoană, instituție sau organizație îndreptățită să beneficieze de scutire în baza art. 75 și 76, scutirea va continua să se aplice pentru cel ce utilizează bunul, dacă îl folosește pentru
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
import corespunzătoare, în condițiile în care acestea nu sunt utilizate pentru o activitate comercială. ... (2) Împrumutul, locațiunea sau cesiunea în alte condiții decât cele prevăzute la alin. (1) nu pot fi efectuate fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. În caz de împrumut, locațiune sau cesiune către o institutie sau organizație îndreptățită să beneficieze de scutire în baza art. 75 și art. 76 alin. (1), scutirea va continua să se aplice dacă bunurile sunt utilizate pentru scopurile pentru care
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
prin această autoritate se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai această autoritate efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, această autoritate poate delega implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 31 martie 2003 (*actualizat*) dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă potabilă, canalizare şi a staţiei de epurare în municipiul Piatra-Neamţ, România", semnat la Bruxelles la 10 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153363_a_154692]
-
la (4) nu împiedică folosirea, în orice acțiune legală sau procedură instituită ulterior pentru neconcordanța cu regulile Comunității în domeniul asistenței de preaderare, a informațiilor obținute conform acestui acord. Autoritatea competentă din țările beneficiare care a furnizat aceste informații trebuie informată dinainte despre asemenea folosire. ... (6) Când o țară beneficiară notifică Comisia că o persoană fizică sau juridică, al cărui nume a fost comunicat Comisiei conform prezentului acord, în urma anchetei ulterioare, se dovedește că nu a fost implicată în nici o neregulă
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 31 martie 2003 (*actualizat*) dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă potabilă, canalizare şi a staţiei de epurare în municipiul Piatra-Neamţ, România", semnat la Bruxelles la 10 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153363_a_154692]
-
prin acesta autoritate se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acesta autoritate efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delega implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primescă o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
ANEXĂ din 31 martie 2003 la Memorandumul de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea staţiei de tratare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apă potabilă în municipiul Buzău, judeţul Buzău, România", semnat la Bruxelles la 13 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153444_a_154773]
-
la (4) nu împiedică folosirea, în orice acțiune legală sau procedură instituită ulterior pentru neconcordanța cu regulile Comunității în domeniul asistenței de preaderare, a informațiilor obținute conform acestui acord. Autoritatea competentă din țările beneficiare care a furnizat aceste informații trebuie informată dinainte despre asemenea folosire. ... (6) Când o țară beneficiară notifică Comisia că o persoană fizică sau juridică, al cărui nume a fost comunicat Comisiei conform prezentului acord, în urma anchetei ulterioare, se dovedește că nu a fost implicată în nici o neregulă
ANEXĂ din 31 martie 2003 la Memorandumul de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea staţiei de tratare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apă potabilă în municipiul Buzău, judeţul Buzău, România", semnat la Bruxelles la 13 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153444_a_154773]
-
prin această autoritate se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai această autoritate efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, această autoritate poate delega implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
ANEXE din 31 martie 2003 (*actualizate*) la Memorandumul de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă potabilă, canalizare şi a staţiei de epurare în municipiul Piatra-Neamţ, România", semnat la Bruxelles la 10 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153507_a_154836]
-
la (4) nu împiedică folosirea, în orice acțiune legală sau procedură instituită ulterior pentru neconcordanța cu regulile Comunității în domeniul asistenței de preaderare, a informațiilor obținute conform acestui acord. Autoritatea competentă din țările beneficiare care a furnizat aceste informații trebuie informată dinainte despre asemenea folosire. ... (6) Când o țară beneficiară notifică Comisia că o persoană fizică sau juridică, al cărui nume a fost comunicat Comisiei conform prezentului acord, în urma anchetei ulterioare, se dovedește că nu a fost implicată în nici o neregulă
ANEXE din 31 martie 2003 (*actualizate*) la Memorandumul de finanţare dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Îmbunătăţirea sistemelor de alimentare cu apă potabilă, canalizare şi a staţiei de epurare în municipiul Piatra-Neamţ, România", semnat la Bruxelles la 10 decembrie 2002 şi la Bucureşti la 31 martie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153507_a_154836]
-
înregistrate într-un registru al organizației, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme. 11. Cererile care nu sunt de competența comisiilor de conciliere nu vor fi examinate, despre acest fapt fiind informată persoana prejudiciată. În această situație cererea se expediază organului competent în termen de 5 zile de la data înregistrării, fapt despre care este informată persoana prejudiciată. IV. Examinarea și soluționarea cererilor 12. Cererile se examinează în termen de 14 zile de la
NORME din 25 martie 2005 privind procedura de lucru a comisiilor de conciliere ale organizaţiilor de îmbunătăţiri funciare şi ale federaţiilor de organizaţii de îmbunătăţiri funciare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166271_a_167600]
-
prin acesta autoritate se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acesta autoritate efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delega implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primescă o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 31 martie 2003 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea staţiei de tratare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apă potabilă în municipiul Buzău, judeţul Buzău, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153339_a_154668]
-
la (4) nu împiedică folosirea, în orice acțiune legală sau procedură instituită ulterior pentru neconcordanța cu regulile Comunității în domeniul asistenței de preaderare, a informațiilor obținute conform acestui acord. Autoritatea competentă din țările beneficiare care a furnizat aceste informații trebuie informată dinainte despre asemenea folosire. ... (6) Când o țară beneficiară notifică Comisia că o persoană fizică sau juridică, al cărui nume a fost comunicat Comisiei conform prezentului acord, în urma anchetei ulterioare, se dovedește că nu a fost implicată în nici o neregulă
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 31 martie 2003 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reabilitarea staţiei de tratare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apă potabilă în municipiul Buzău, judeţul Buzău, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153339_a_154668]
-
cu costuri mai mici de 1 milion ECU, trebuie indicată participarea U.E. și PHARE. 6. Prevederi finale Autoritățile naționale, regionale sau locale implicate pot derula în orice situație măsuri suplimentare, dacă se consideră necesar. În aceste cazuri trebuie consultată și informată Delegația Comisiei, astfel încât aceasta să poată participa, dacă consideră necesar, la realizarea acestor măsuri. Pentru a facilita implementarea acestor prevederi, Comisia, prin intermediul delegației din țara respectivă, va asigura asistență tehnică sub forma îndrumării asupra cerințelor de design, în cazul în
MEMORANDUM DE FINANTARE din 20 octombrie 1998 privind Programul Naţional PHARE 1998, semnat la Bruxelles la 20 octombrie 1998*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155462_a_156791]
-
deținătorul autorizației de punere pe piață a produsului de referință a consimțit că în scopul examinării produsului în cauză să se facă referire la documentația toxicologica, farmacologica și/sau clinică a produsului sau (cerere cu documentație redusă, în baza "consimțământului informat"); (îi) fie că constituentul sau constituenții produsului medicamentos au o utilizare medicală bine stabilită, cu eficacitate recunoscută și un nivel acceptabil de siguranță, cu ajutorul unei bibliografii științifice detaliate (cerere "bibliografica"); (iii) fie că produsul medicamentos este esențial similar (dovedit prin
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
biodisponibilitate și bioechivalenta vor fi concepute, implementate și raportate conform regulilor GCP. 1.2. Toate studiile clinice vor fi efectuate conform principiilor etice definite în actuala versiune revizuită a Declarației de la Helsinki. În principiu, va fi obținut și documentat consimțământul informat și dat de bunăvoie al fiecărui subiect al studiului clinic. Protocolul studiului clinic (inclusiv concepția statistică), cererea de aprobare și documentația vor fi transmise de către sponsor și/sau investigator în vederea unei opinii din partea comitetului de etică corespunzător. Studiile nu pot
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
siguranța 13. Discuții și concluzii finale 14. Tabele, figuri, grafice 15. Lista de referințe Anexe: - Informații despre studiu: - protocol și amendamente - formular de raportare a cazului (model) - aprobarea Comisiei de Etică - formularul cu informații pentru pacient și formularul de consimtamrnt informat - lista investigatorilor și informații privind calificarea acestora semnătură investigatorului principal/coordonatorului de studiu/monitorului - schemă de randomizare și codurile (pentru pacienți, tratament) - certificatele de audit - documentația privind metodă statistică - documentația privind metodele standardizării inter-laboratoare și procedurile de asigurare a calității
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
luni de la data introducerii lor, bunurile personale admise în scutire nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau al unei cesiuni cu titlu oneros ori cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin. (1) atrage plata drepturilor de import aferente bunurilor respective, taxele aplicabile fiind cele în vigoare la data schimbării destinației, la valoarea în vama admisă
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]
-
data introducerii, bunurile admise în scutire în condițiile prevăzute la art. 12 nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin. (1) atrage plata drepturilor de import aferente bunurilor respective, taxele aplicabile fiind cele în vigoare la data schimbării destinației, la valoarea în vama admisă
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]
-
și alte echipamente ce beneficiază de scutire de la plata drepturilor de import nu pot face obiectul unui împrumut, gajari/garanții reale mobiliare, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie ��n prealabil informate. Acest termen poate fi prelungit, cu avizul Ministerului Finanțelor Publice, până la 36 de luni în ceea ce privește locațiunea sau cesiunea în caz de risc de abuz. ... (2) Împrumutul, gajarea/garanția reală mobiliara, locațiunea sau cesiunea realizată înainte de expirarea termenului prevăzut la alin
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]
-
importate în regim de scutire de la plata drepturilor de import în condițiile prevăzute la art. 53 nu pot face obiectul unui împrumut, locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros sau cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) În caz de împrumut, locațiune sau cesiune către o institutie sau organism îndreptățit să beneficieze de scutirea prevăzută la art. 51 sau 52, scutirea rămâne dobândită cu condiția ca instituția sau organizația să utilizeze materialele, instrumentele sau aparatele în
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]
-
plata drepturilor de import de către persoanele menționate la art. 75 și art. 76 alin. (1) nu pot face obiectul unui împrumut, unei locațiuni sau cesiuni cu titlu oneros ori cu titlu gratuit fără că autoritățile vamale să fie în prealabil informate. (2) În caz de împrumut, locațiune sau cesiune către o persoană, instituție sau organizație îndreptățită să beneficieze de scutire în baza art. 75 și 76, scutirea va continua să se aplice pentru cel ce utilizează bunul, dacă îl folosește pentru
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]