2,562 matches
-
cunoaște adevărata identitate a investigatorului sub acoperire și a colaboratorului, cu respectarea secretului profesional. ... (3) Investigatorul sub acoperire, colaboratorul, informatorul, precum și membrii de familie ai acestora sau alte persoane supuse amenințărilor, intimidărilor sau actelor de violență, în legătură cu activitatea desfășurată de investigatorul sub acoperire, informator sau colaborator, pot beneficia de măsuri specifice de protecție a martorilor, potrivit legii. ... ---------- Art. 149 a fost modificat de pct. 94 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272321_a_273650]
-
în Tabelul 1 , iar datele cumulate pentru cei doi ani ai studiului BM 16549 sunt prezentate în tabelul 2 . Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiile de fază III referitoare la osteoporoză , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament - Date obținute după un an în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . 6 Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) cumulate din studiile de fază III referitoare la osteoporoză pe care investigatorul le- a considerat a fi posibil sau probabil determinate de către tratament - Date obținute după doi ani în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1/ 100și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după un an de tratament și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tulburări gastro - intestinale Gastrită Bonviva
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
lt; 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bonviva 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
1 , iar datele cumulate pentru cei doi ani ai studiului BM 16549 sunt prezentate în tabelul 2 . 5 Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) în studiile de fază III referitoare la osteoporoză , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament - Date obținute după un an în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 Date obținute după un an
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . 6 Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) cumulate din studiile de fază III referitoare la osteoporoză pe care investigatorul le- a considerat a fi posibil sau probabil determinate de către tratament - Date obținute după doi ani în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
100 și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după un an de tratament și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
lt; 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Date obținute după trei ani în studiul MF 4411 Bondenza 3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
0, 0252 0, 78 ( 0, 63 - 0, 97 ) progresiei tumorale , în evaluare independentă Luni ( IÎ 95 % ) 5, 6 ( 3, 9 - 7, 2 ) 3, 2 ( 2, 2 - 4, 0 ) 0, 0042 0, 74 ( 0, 60 - 0, 91 ) progresiei tumorale , în evaluarea investigatorului Luni ( IÎ 95 % ) Rata de răspuns global , în 3, 8 ( 3, 6 - 5, 2 ) 1, 9 ( 1, 9 - 2, 2 ) 0, 0028 0, 74 ( 0, 60 - 0, 90 ) evaluare independentă % ( IÎ 95 % ) 9, 1 ( 5, 2 - 13, 0 ) 5, 3
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
un ciclu de 21 de zile ) , fie doar capecitabină ( 2500 mg/ m și zi , în zilele 1- 14 dintr- un ciclu de 21 de zile ) . Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii ( TPP ) . Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului și de o comisie independentă de revizuire , care nu a fost informată cu privire la tratament . Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare pre - specificate care a arătat o ameliorare a TPP la pacientele care au fost tratate
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și au fost supravegheați pentru reacții adverse grave . Dintre cei 2993 copii la care s- a administrat PROCOMVAX , 33 au prezentat reacții adverse grave în timpul celor 14 zile de la vaccinare . Niciuna dintre reacțiile adverse grave nu a fost considerată de către investigatorul studiului ca având legătură cu vaccinul . Într- unul dintre aceste studii , un studiu clinic randomizat , multicentric , la 882 copii s- a administrat în proporție de 3: 1 , fie PROCOMVAX , fie vaccin Haemophilus tip b Merck conjugat ( conjugat proteic meningococic ) ( vaccin
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
să rămână cu aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]