2,664 matches
-
la pacienții care au primit Revlimid , comparativ cu 20, 1 săptămâni la cei care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate Revlimid ? Cel mai întâlnite efecte secundare asociate cu Revlimid ( apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , astenia ( slăbiciunea ) , constipația , crampele musculare , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , anemia ( scăderea numărului de eritrocite ) , diareea și erupțiile cutanate . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Revlimid , a se consulta prospectul . Lenalidomida
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
ALT ating de 5 ori LSVN . Nu există experiență privind reducerea dozei sau readministrarea ulterioară la pacienții care au dezvoltat o creștere a ALT de până la 5 ori LSVN . În această situație , nu poate fi recomandată readministrarea riluzolului la pacienți . Neutropenie : Anunțarea/ apariția unei afecțiuni febrile trebuie să determine medicii să verifice imediat numărul leucocitelor și să întrerupă tratamentul cu riluzol în caz de neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii cu doze repetate la pacienți
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
de până la 5 ori LSVN . În această situație , nu poate fi recomandată readministrarea riluzolului la pacienți . Neutropenie : Anunțarea/ apariția unei afecțiuni febrile trebuie să determine medicii să verifice imediat numărul leucocitelor și să întrerupă tratamentul cu riluzol în caz de neutropenie ( vezi pct . 4. 8 ) . Insuficiență renală : Nu s- au efectuat studii cu doze repetate la pacienți cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile in vitro care au utilizat
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : anemie Necunoscute : neutropenie severă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : reacție anafilactoidă , angioedem Tulburări cardiace Frecvente : tahicardie Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață Frecvente : diaree , durere abdominală , vărsături Mai puțin frecvente : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Foarte frecvente : modificări ale
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
exact , în primele două luni ) , precum și în cazul în care doza zilnică de hidroxicarbamidă este de până la 35 mg/ kg . În cazul în care se constată o deprimare marcată a funcției măduvei osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie . De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă după întreruperea tratamentului
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
deprimare marcată a funcției măduvei osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate de neutropenie . De obicei , refacerea din starea de deprimare medulară este rapidă după întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Siklos poate fi reluat apoi cu o doză ușor scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . Siklos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală sau
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Reacții adverse În mod specific , siguranța utilizării hidroxicarbamidei a fost examinată retroactiv pe cohorte de 123 pacienți adulți și 352 copii și adolescenți , timp de 13 ani , respectiv 12 ani . Reacția adversă cea mai frecvent raportată este supresia medulară , având neutropenia cea mai frecventă manifestare . Deprimarea măduvei osoase reprezintă efectul toxic care limitează creșterea dozei de hidroxicarbamidă . Atunci când doza maximă tolerată nu este atinsă , apar episoade tranzitorii de mielotoxicitate , de obicei la mai puțin de 10 % dintre pacienți , în timp ce în condițiile
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice : Creștere în greutate Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice : Deprimarea măduvei osoase incluzând neutropenie ( < 2, 0 x Foarte frecvente : 109/ l ) , reticulocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , macrocitoză 2 Trombocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , anemie ( hemoglobina Frecvente : < 4, 5 g/ dl ) 3 Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
efuziuni pleurale ( fluide în jurul plămânilor ) , dispnee ( dificultate respiratorie ) , tuse , diaree , greață ( stare de rău ) , vărsături , dureri abdominale ( de burtă ) , erupții pe piele , dureri musculo- scheletice ( dureri de încheieturi și mușchi ) , infecții , hemoragie ( sângerare ) , edem superficial ( umflare ) , extenuare ( oboseală ) , pirexie ( febră ) , neutropenie ( număr scăzut de celule albe din sânge ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) și anemie ( număr 2/ 3 scăzut de celule roșii în sânge ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sprycel , a se consulta prospectul . Sprycel nu
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
După tratamentul cu tocilizumab 8 mg/ kg în asociere cu MTX au apărut scăderi ale numărului de neutrofile și trombocite ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții care au fost tratați anterior cu un inhibitor TNF pot prezenta un risc crescut de neutropenie . Se va acorda o atenție deosebită atunci când se ia în considerare tratamentul cu RoActemra la pacienți cu un număr scăzut de neutrofile sau trombocite ( de exemplu NAN < 2 x 109 / l sau numărul trombocitelor sub 100 x 103 / μl
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tratament cu tocilizumab în monoterapie sau în asociere cu MTX sau alte DMARD . Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Tulburări ale sistemului nervos Investigații diagnostice Tulburări vasculare Tulburări hematologice și limfatice Creșterea valorilor transaminazelor hepatice Hipertensiune arterială Leucopenie , neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări oculare Infecții În studiile clinice controlate , incidența tuturor infecțiilor raportate în grupul tratat cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD a fost de 127 evenimente per
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la care s- a administrat o doză unică de 40 mg/ kg . Nu au fost observate reacții adverse grave la voluntarii sănătoși la care s- a administrat o doză unică de până la 28 mg/ kg , deși a fost raportată apariția neutropeniei care a determinat limitarea dozei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tocilizumab se leagă specific atât de receptorii solubili , cât și de receptorii membranari ai IL- 6 ( sIL- 6R și mIL- 6R ) . S- a demonstrat că tocilizumabul inhibă
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cum ar fi tuse și răceală . Reacții adverse frecvente : infecții ale plămânilor ( pneumonie ) , herpestică ( herpes simplex oral ) , vezicule , herpes zoster , infecții ale pielii , uneori cu febră și frisoane , număr redus de celule albe ale sângelui dovedit prin teste ale sângelui ( neutropenie , leucopenie ) , concentrații crescute de colesterol , durere de cap , amețeli , tensiune arterială ridicată , ulcerații în gură , durere de stomac , rezultate anormale ale testelor funcției hepatice ( creșteri ale transaminazelor ) , erupție și prurit și infecții ale ochiului ( conjunctivită ) . Reacții adverse mai puțin frecvente
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
raportările de după punerea pe piață a medicamentului Infecții și infestări Frecvente : Infecții virale ( de exemplu gripă , infecții virale herpetice ) Mai puțin frecvente : Sepsis , tuberculoză , abces , infecție bacteriană , infecție fungică , celulită , candidoză Frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : Neutropenie , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfopenie , limfadenopatie , limfocitoză .. Frecvență necunoscută : Agranulocitoză , purpură trombocitopenică trombotică , pancitopenie , anemie hemolitică , purpură trombocitopenică idiopatică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : Reacții asemănătoare bolii serului Mai puțin frecvente : Reacții anafilactice , sindrom de tip lupus , simptome alergice respiratorii Frecvență
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
rândul copiilor cu boală Crohn incluși în studiul REACH , decât în cel al adulților ( vezi pct . 5. 1 ) : anemie ( 10, 7 % ) , melenă ( 9, 7 % ) , leucopenie ( 8, 7 % ) , înroșirea tegumentelor cu senzație de căldură locală ( 8, 7 % ) , infecții virale ( 7, 8 % ) , neutropenie ( 6, 8 % ) , fracturi osoase ( 6, 8 % ) , infecții bacteriene ( 5, 8 % ) și reacții alergice la nivelul tractului respirator ( 5, 8 % ) . Reacțiile legate de perfuzie În total , în cadrul studiului REACH , 17, 5 % din pacienții împărțiți aleatoriu au prezentat 1 sau mai multe
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
i s- a administrat interferon alfa . Care sunt riscurile asociate cu Sutent ? În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sutent ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) au fost anemie ( număr redus de globule roșii ) , neutropenie ( număr redus de globule albe ) , trombocitopenie ( număr redus de trombocite ) , hipotiroidism ( reducerea activității glandei tiroide ) , scăderea apetitului , alterarea gustului , dureri de cap , hipertensiune ( tensiune arterială mare ) , epistaxis ( hemoragii nazale ) , diaree , greață ( senzația de rău ) , vărsături , stomatită ( inflamații ale mucoasei cavității
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . 8 Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . Pacienții cu număr mic
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sub 10 g/ dl la o proporție de până la 14 % din pacienții adulți și 7 % din copiii și adolescenții tratați cu ribavirină asociat fie cu peginterferon alfa- 2b ( numai la adulți ) , fie cu interferon alfa- 2b . Cele mai multe cazuri de anemie , neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b ( OMS gradul 3 : 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4 : 13
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
copiii și adolescenții tratați cu ribavirină asociat fie cu peginterferon alfa- 2b ( numai la adulți ) , fie cu interferon alfa- 2b . Cele mai multe cazuri de anemie , neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu ribavirină asociată cu peginterferon alfa- 2b ( OMS gradul 3 : 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4 : 13 din 186 [ 7 % ] ; leucopenie gradul 3 OMS a fost raportată , de asemenea , la 7 % dintre pacienții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
pozitivi cărora li s- a administrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 5 se bazează pe experiența din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 , precum și mai
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
sub 10 g/ dl la o proporție de până la 14 % din pacienții adulți și 7 % din copiii și adolescenții tratați cu Rebetol asociat fie cu peginterferon alfa- 2b ( numai la adulți ) , fie cu interferon alfa- 2b . Cele mai multe cazuri de anemie , neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu Rebetol asociat cu peginterferon alfa- 2b ( OMS gradul 3 : 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4 : 13
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
copiii și adolescenții tratați cu Rebetol asociat fie cu peginterferon alfa- 2b ( numai la adulți ) , fie cu interferon alfa- 2b . Cele mai multe cazuri de anemie , neutropenie și trombocitopenie au fost ușoare ( OMS gradele 1 sau 2 ) . Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienții tratați cu Rebetol asociat cu peginterferon alfa- 2b ( OMS gradul 3 : 39 din 186 [ 21 % ] ; și OMS gradul 4 : 13 din 186 [ 7 % ] ; leucopenie gradul 3 OMS a fost raportată , de asemenea , la 7 % dintre pacienții
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]