3,702 matches
-
kanamicină pe mililitru (ml) este recomandabilă, dar se pot folosi și alte antibiotice a căror eficacitate este dovedită. Țesuturile care trebuie examinate sunt splina, rinichiul anterior și, în plus, fie inima, fie encefalul. În anumite cazuri, trebuie examinat și lichidul ovarian (tabelele 1A-1C). Lichid ovarian sau fragmente de organe din cel mult zece pești (tabelele 1A-1C) pot fi reunite într-un tub steril care conține cel puțin 4 ml de mediu de transport, ceea ce reprezintă un eșantion global. Țesuturile pentru fiecare
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
este recomandabilă, dar se pot folosi și alte antibiotice a căror eficacitate este dovedită. Țesuturile care trebuie examinate sunt splina, rinichiul anterior și, în plus, fie inima, fie encefalul. În anumite cazuri, trebuie examinat și lichidul ovarian (tabelele 1A-1C). Lichid ovarian sau fragmente de organe din cel mult zece pești (tabelele 1A-1C) pot fi reunite într-un tub steril care conține cel puțin 4 ml de mediu de transport, ceea ce reprezintă un eșantion global. Țesuturile pentru fiecare eșantion trebuie să cântărească
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
stabilite în partea I din prezenta anexă) Numărul anual de inspecții clinice (doi ani) Numărul anual de examene de laborator (doi ani) Examen de laborator pentru detectarea prezenței virusului (1) Numărul de pești în creștere (organe) Numărul de reproducători (lichid ovarian) Zone și exploatații continentale a) Exploatații care conțin reproducători 2 2 120 (prima inspecție)(2) 150 (a doua inspecție) 30 (prima inspecție)(3) 0 (a doua inspecție) b) Exploatații care conțin numai reproducători 2 1 0 150 (prima sau a
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
o probă de dimensiuni reduse în conformitate cu tabelul 1 B dacă sunt satisfăcute cerințele menționate în părțile II 1, II 2 1 (b) și în partea III. (2) Inspecții clinice. (3) În împrejurări excepționale, dacă este imposibil să se obțină lichid ovarian, probele se pot lua și din organe. (4) Probele nu pot fi colectate la mai puțin de trei săptămâni de la transferarea peștilor din apa dulce în apa de mare. TABEL 1B Plan de inspecție și eșantionare pentru perioada de control
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
în partea I și III din prezenta anexă) Numărul anual de inspecții clinice (doi ani) Numărul anual de examene de laborator (doi ani) Examen de laborator pentru detectarea prezenței virusului Numărul de pești în creștere (organe) Numărul de reproducători (lichid ovarian) Zone și exploatații continentale a) Exploatații care conțin reproducători 2 2 0 (prima inspecție)1 30 (a doua inspecție) 30 (prima inspecție)2 0 (a doua inspecție) b) Exploatații care conțin doar reproducători 2 1 0 30 (prima sau a
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
Exploatații altele decât cele de salmonide care nu conțin reproducători 2 2 30 (prima și a doua inspecție) 0 Numărul total de pești pe grup: 10. (1) Inspecții clinice. (2) În împrejurări excepționale, dacă este imposibil să se obțină lichid ovarian, probele se pot lua și din organe. (3) Probele nu pot fi colectate la mai puțin de trei săptămâni de la transferarea peștilor din apa dulce în apa de mare. TABEL 1C Plan de eșantionare pentru zonele și exploatațiile din zone
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
și cu dispozițiile stabilite în partea I din prezenta anexă) Numărul anual de inspecții clinice (doi ani) Numărul de pești într-un grup de eșantioane pentru examenul de laborator 1 Numărul de pești în creștere (organe) Numărul de reproducători (lichid ovarian) Zone și exploatații continentale a) Exploatații care conțin reproducători 2 20 (prima sau a doua inspecție) 10 (prima sau a doua inspecție)2 b) Exploatații care conțin numai reproducători 2 0 30 (prima sau a doua inspecție)2 c) Exploatații
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
trebuie să fie colectate prin rotație decât în 50% dintre exploatațiile piscicole în fiecare an. În exploatațiile avizate din zone neavizate, probele trebuie să fie colectate în fiecare an. (2) În împrejurări excepționale, dacă este imposibil să se colecteze lichid ovarian, probele se pot lua și din organe. (3) Probele nu pot fi colectate la mai puțin de trei săptămâni de la transferul peștilor din apa dulce în apa de mare. PARTEA II Proceduri de diagnostic care permit confirmarea SHV și NHI
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
3. Programul trebuie să cuprindă două inspecții sanitare clinice anuale, în conformitate cu liniile directoare indicate în partea I. 4. Cu ocazia cel puțin a uneia din inspecțiile anuale, sunt colectate 30 de probe de țesut de pești și/sau de lichid ovarian din fiecare exploatație. Se selecționează probe, se pregătesc și se supun unui examen de laborator, în conformitate cu părțile I, II și IV. 5. Programul de inspecții sanitare se aplică timp de patru ani cel puțin în toate exploatațiile din zonă sau
jrc4925as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90093_a_90880]
-
hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster de China . După reconstituire , soluția conține 50 UI de folitropină beta per ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent pentru uz parenteral ) . Bulgăre sau pulbere albă sau aproape albă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
și fără culoare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Puregon este indicat pentru tratamentul infertilității la femei în următoarele situații clinice : • Anovulație ( inclusiv boala ovarelor polichistice PCOD ) la femei care nu au răspuns la tratamentul cu clomifen citrat . • Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( ICSI ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la gonadotropinele exogene . Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare . De aceea , dozarea trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . Aceasta necesită ecografie și monitorizarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
estradiol . Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative , se consideră adecvată administrarea unei doze mai mici de Puregon decât cea de FSH urinar folosită uzual , nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară , dar și pentru a evita riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite . Experiența clinică cu Puregon se bazează pe maximum 3 cicluri de tratament pentru ambele indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
indicații . Experiența de până acum în FIV indică faptul că , în general , rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări și apoi scade treptat . Doza inițială se menține cel puțin 7 zile . Dacă nu există nici un răspuns ovarian , doza zilnică este crescută treptat până când creșterea foliculară și/ sau concentrațiile plasmatice de estradiol indică un răspuns farmacodinamic adecvat . Este considerată optimă o creștere zilnică a concentrațiilor plasmatice de estradiol de 40- 100 % . Apoi se menține doza zilnică până când se
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
14 mm pot duce la sarcină , prezența unor foliculi pre- ovulatorii multipli care depășesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple . În acest caz , administrarea de hCG trebuie întreruptă , iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă . • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt folosite diferite protocoale de stimulare . Este recomandată o doză inițială de 100- 225 UI cel puțin în primele 4 zile . După aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . În studiile clinice
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
sarcină multiplă . • Hiperstimularea ovariană controlată în programe de reproducere asistate medical Sunt folosite diferite protocoale de stimulare . Este recomandată o doză inițială de 100- 225 UI cel puțin în primele 4 zile . După aceea , doza trebuie ajustată individual , în funcție de răspunsul ovarian . În studiile clinice s- a arătat că sunt suficiente doze de întreținere cuprinse între 75 - 375 UI pentru șase pînă la douăsprezece zile , cu toate că poate fi necesar și un tratament mai îndelungat . Puregon poate fi administrat fie singur , fie în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
fie singur , fie în asociere cu un agonist sau antagonist GnRH pentru a preveni luteinizarea prematură . Când se folosește un agonist GnRH , poate fi necesară o doză totală mai mare de Puregon pentru a obține un răspuns folicular adecvat . Răspunsul ovarian este monitorizat prin ecografie și prin măsurarea concentrațiilor plasmatice de estradiol . Atunci când evaluarea ultrasonografică indică prezența a cel puțin 3 foliculi de 16 - 20 mm și există dovada unui răspuns bun al estradiolului ( concentrații plasmatice de aproximativ 300- 400 pg
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
la populația normală . • Incidența malformațiilor congenitale după Tehnici de Reproducere Asistată ( TRA ) poate fi ușor mai crescută decât după concepția naturală . Se consideră că aceasta s- ar datora diferențelor caracteristicilor parentale ( ex . vârsta mamei , caracteristicile spermei ) și sarcinilor multiple . • Hiperstimularea ovariană nedorită : în tratamentul pacientelor , evaluarea ultrasonografică a dezvoltării foliculare și determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol trebuie efectuate înainte de tratament și la intervale regulate în timpul tratamentului . În afară de dezvoltarea unui număr mare de foliculi , concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
intervale regulate în timpul tratamentului . În afară de dezvoltarea unui număr mare de foliculi , concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
concentrațiile plasmatice de estradiol pot crește foarte rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
rapid , de exemplu mai mult decât dublarea zilnică pentru 2 sau 3 zile consecutive și atingerea de valori excesiv de mari . Diagnosticarea hiperstimulării ovariene poate fi confirmată prin examinarea ecografică . Dacă apare această hiperstimulare ovariană nedorită ( care nu se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
se datorează hiperstimulării ovariene controlate medical din programele de reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și mărirea ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anormalități tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
reproducere asistată medical ) , trebuie întreruptă administrarea de Puregon . În acest caz sarcina trebuie evitată și administrarea de hCG trebuie întreruptă pentru că poate induce , pe lîngă o ovulație multiplă , sindromul de hiperstimulare ovariană ( OHSS ) . Simptomele clinice și semnele sindromului de hiperstimulare ovariană ușoară sunt durerile abdominale , greața , diareea și mărirea ușoară- moderată a ovarelor și apariția chisturilor ovariene . Anormalități tranzitorii ale testelor funcționale hepatice sugestive pentru disfuncția hepatică , care pot fi însoțite de modificări morfologice la biopsia hepatică , au fost raportate în
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]