3,220 matches
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice și creșteri ale colesterolului total și trigliceridelor . În afară de hipertrofia hepatocitelor , nu au fost observate alte modificări
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
se recomandă ca pacientul să fie ținut sub observație timp de 24 ore . Pe baza studiilor efectuate la om și animale , orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăților de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Orlistat este un inhibitor potent , specific și de lungă durată al lipazelor gastro- intestinale . 6 incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride , în acizi grași liberi și monogliceride absorbabile . În studiile cu
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
2 ) . Reacții hepatice S- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatică la pacienții tratați cu medicații multiple concomitent și care aveau boli asociate grave . Alte reacții hepatice raportate includ creșteri ale enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
2 ) . Reacții hepatice S- au raportat cazuri rare de insuficiență hepatică la pacienții tratați cu medicații multiple concomitent și care aveau boli asociate grave . Alte reacții hepatice raportate includ creșteri ale enzimelor hepatice , hiperbilirubinemie și hepatită . Aceste modificări pot fi reversibile după întreruperea tratamentului cu bortezomib ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de liză tumorală Deoarece bortezomibul este o substanță citotoxică , poate distruge rapid celulele plasmatice maligne și pot să apară complicațiile sindromului de liză tumorală . Pacienții cu impregnare neoplazică mare , anterior
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
au apărut în mod constant la extremități ( mâini , picioare , urechi și coadă ) . La doze de 5 mg/ kg și zi ( aproximativ echivalente cu expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) , s- au observat numai pustule . Acestea au fost reversibile în pofida continuării tratamentului și nu au fost asociate cu anormalități histopatologice . Exfolieri cutanate , descuamări , cruste și ulcerații la nivelul cozii , cu modificări histopatologice asociate , au fost observate la doze ≥ 20 mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
mg/ kg și zi ( de aproximativ 3 ori mai mari decât expunerea ASC la om la doza de 100 mg ) . Leziuni necrotice la nivelul cozii au fost observate la doze ≥ 80 mg/ kg și zi . Leziunile cutanate nu au fost reversibile la maimuțele tratate cu doze de 160 mg/ kg și zi în timpul unei perioade de recuperare de 4 săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze mai mari pentru afecțiuni oncologice . Deși aceste reacții sunt în general reversibile , la câțiva pacienți remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni . Foarte rar , au apărut convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o puncție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirina a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni , fără a fi însoțit și de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea PegIntron în asociere cu ribavirina nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi post- tratament . Sunt disponibile date limitate în ce privește siguranța ( N = 25 ) în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vitro . 24 PegIntron plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , PegIntron nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze mai mari pentru afecțiuni oncologice . Deși aceste reacții sunt în general reversibile , la câțiva pacienți remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni . Foarte rar , au apărut convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o puncție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirina a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni , fără a fi însoțit și de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea PegIntron în asociere cu ribavirina nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi post- tratament . Sunt disponibile date limitate în ce privește siguranța ( N = 25 ) în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vitro . 49 PegIntron plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , PegIntron nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze mai mari pentru afecțiuni oncologice . Deși aceste reacții sunt în general reversibile , la câțiva pacienți remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni . Foarte rar , au apărut convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . 57 Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
asociere cu ribavirina a fost asociat cu o scădere a numărului absolut de celule CD4+ în primele 4 săptămâni , fără a fi însoțit și de o scădere a procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului absolut de celule CD4+ a fost reversibilă în urma reducerii dozelor sau întreruperii tratamentului . Utilizarea PegIntron în asociere cu ribavirina nu a avut un impact negativ observabil asupra controlului viremiei HIV pe perioada tratamentului sau a urmăririi post- tratament . Sunt disponibile date limitate în ce privește siguranța ( N = 25 ) în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vitro . 73 PegIntron plus ribavirină : Utilizat în asociere cu ribavirina , PegIntron nu a provocat nici un alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanțe . Efectul major produs de tratament a constat în apariția unei anemii reversibile , ușoară până la moderată , a cărei severitate a fost mai pronunțată decât cea produsă de fiecare dintre substanțe administrată în monoterapie . 6. 1 Lista excipienților Pulbere pentru soluție injectabilă : Fosfat disodic anhidru , Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , Zahăr , Polisorbat 80 . Solvent pentru
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
corespunzător și un control terapeutic al bolii psihice . Cazuri semnificative de obnubilare și comă , inclusiv de encefalopatie , au fost observate la unii pacienți , mai ales vârstnici , tratați cu doze mai mari pentru afecțiuni oncologice . Deși aceste reacții sunt în general reversibile , la câțiva pacienți remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni . Foarte rar , au apărut convulsii după administrarea unor doze mari de interferon alfa . 81 Tuturor pacienților cu hepatită cronică C participanți la studii li s- a efectuat o
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
CDV ) , mai ales aritmia , au fost aparent corelate în principal cu afecțiuni CDV preexistente și tratamente anterioare cu agenți cardiotonici ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa . Alte afecțiuni oftalmologice rar raportate după interferoni alfa includ retinopatii ( inclusiv edem macular ) , hemoragii retiniene , obstrucția arterei sau venei retiniene , scotoame , pierderea acuității vizuale sau a câmpului vizual , nevrită optică și edem papilar ( vezi pct . 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]