2,836 matches
-
utilizarea în produsele cosmetice a hidroxidului de litiu și a hidroxidului de calciu și evaluarea siguranței acestora, SCCNFP recomandă restricționarea utilizării acestora. Prin urmare este necesară modificarea pozițiilor 15b și 15c din anexa III partea 1. (5) Pe baza evaluării toxicologice, SCCNFP recomandă restricționarea conținutului maxim rezidual de acrilamidă în produsul finit. Prin urmare este necesară includerea poliacrilamidei în anexa III partea 1. (6) SCCNFP a realizat evaluări toxicologice pentru 61 de coloranți pentru păr, care includ recomandări privind domeniul de
jrc5611as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90781_a_91568]
-
15b și 15c din anexa III partea 1. (5) Pe baza evaluării toxicologice, SCCNFP recomandă restricționarea conținutului maxim rezidual de acrilamidă în produsul finit. Prin urmare este necesară includerea poliacrilamidei în anexa III partea 1. (6) SCCNFP a realizat evaluări toxicologice pentru 61 de coloranți pentru păr, care includ recomandări privind domeniul de aplicare al acestora, concentrațiile maxime și avertismentele specifice. Unul din coloranți este deja inclus la numărul de ordine 16 în anexa III partea 1, care trebuie, prin urmare
jrc5611as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90781_a_91568]
-
produse alimentare, fie ca arome, fie ca ingredient, în cazul cafeinei. Pentru majoritatea consumatorilor este puțin probabil ca un consum moderat al acestor substanțe să prezinte riscuri pentru sănătate. (2) Conform concluziilor Comitetului științific pentru alimente, din punct de vedere toxicologic nu există nici o obiecție în ceea ce privește utilizarea în continuare a chininei la un anumit dozaj maxim în băuturile amare. Totuși, consumul de chinină poate fi contraindicat la anumite persoane din motive medicale sau din cauza hipersensibilității lor la această substanță. (3) În ceea ce privește
jrc5636as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90806_a_91593]
-
cât mai curând posibil după adoptarea acestora. Articolul 19 Schimb de informații 1. Comisia și statele membre facilitează, dacă este cazul, prezentarea de informații științifice, tehnice, economice și juridice referitoare la produsele chimice care constituie obiectul prezentului regulament, inclusiv informații toxicologice, ecotoxicologice și de securitate. Comisia, dacă este necesar cu sprijinul statelor membre, asigură, dacă este cazul: (a) oferirea de informații, care sunt disponibile pentru public, privind măsurile de reglementare relevante pentru obiectivele convenției și (b) oferirea de informații părților și
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
16 alin. (3); (c) data de expirare a produsului chimic; (d) data de producție a produsului chimic; (e) informațiile privind măsurile de precauție, inclusiv clasificarea în funcție de pericol, natura riscului și recomandările de securitate relevante și (f) rezultatele concise ale testelor toxicologice și ecotoxicologice. Comisia realizează în mod regulat o sinteză a informațiilor transmise de statele membre. Articolul 20 Acordare de asistență tehnică Comisia și autoritățile naționale desemnate din statele membre cooperează, ținând seama, în special, de necesitățile țărilor în curs de
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
Service (CAS), codul vamal din sistemul armonizat și alte numere; (e) informații privind clasificarea pericolului, dacă produsul chimic se supune condițiilor de clasificare; (f) utilizarea sau utilizările produsului chimic: în Uniunea Europeană în altă parte (dacă se cunoaște) (g) proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice; 2. măsura de reglementare finală (a) informații specifice pentru măsura de reglementare finală: (i) scurtă descriere a măsurii de reglementare finală; (ii) trimitere la documentul de reglementare; (iii) data intrării în vigoare a măsurii de reglementare finală; (iv
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
adresa, numărul de telefon, telex, fax sau adresa de e-mail a autorității desemnate din țara importatoare. 5. Informații privind precauțiile ce trebuie luate, care includ categoria de pericol și risc și recomandări privind securitatea. 6. Scurtă descriere a proprietăților fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice. 7. Utilizarea produsului chimic în Uniunea Europeană: (a) utilizarea, categoria(iile) conform Convenției de la Rotterdam și subcategoria(iile) supuse măsurii de control (interdicție sau restricție severă); (b) utilizări pentru care produsul chimic nu este interzis sau supus unor restricții
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
metodele și procedurile recomandate de Comisia Codex Alimentarius. 2. PRINCIPII LMR comunitare sunt stabilite pe baza informațiilor privind bunele practici agricole, iar produsele de bază și alimentele obținute din acestea care respectă LMR sunt considerate acceptabile din punct de vedere toxicologic. LMR pentru o plantă, un ou sau un produs lactat ține seama de nivelul maxim care poate fi prezent într-o probă compozită din produsul tratat obținută de la mai multe unități și care se presupune că reprezintă nivelul mediu de
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
alimente, cu efect de la 5 aprilie 2002. Anexa I la acesta stabilește, în special, nivelele plumbului, cadmiului și mercurului din anumite produse de pescărie. (3) În scopul protejării sănătății publice, se impune menținerea unor nivele acceptabile din punct de vedere toxicologic ale contaminanților. Nivelele maxime ale plumbului, cadmiului și mercurului trebuie să fie sigure și cât mai reduse posibil (CMRP), pe baza unor practici de fabricație și agricole/piscicole sănătoase. În temeiul noilor date analitice, este necesară revizuirea dispozițiilor corespunzătoare din
jrc5691as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90861_a_91648]
-
vedere proiectul comun aprobat de comitetul de conciliere în 3 decembrie 20023, Întrucât: (1) Directiva Consiliului 76/768/CEE4 armonizează exhaustiv legislațiile naționale cu privire la produsele cosmetice, având ca principal obiectiv protecția sănătății publice. În acest scop, efectuarea de anumite teste toxicologice în vederea evaluării siguranței produselor cosmetice rămâne indispensabilă. (2) Conform protocolului privind protecția și bunăstarea animalelor, anexat prin Tratatul de la Amsterdam la Tratatul de instituire a Comunității Europene, în punerea în aplicare a politicilor comunitare, în special cu privire la piața internă, Comunitatea
jrc5987as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91159_a_91946]
-
Uniunii Europene. Parlamentul European primește copii ale proiectului de măsuri înaintat Comitetului." 6. Art. 7a alin. (1) lit. (d) se înlocuiește cu textul următor: "(d) evaluarea siguranței produsului finit pentru sănătatea umană. În acest scop, producătorul ia în considerare profilul toxicologic general al ingredientelor, structura lor chimică și gradul de expunere. În special, va lua în considerare caracteristicile particulare ale expunerii zonelor pe care produsul este aplicat sau a populației căreia produsul este destinat. Producătorul va face, inter alia, o evaluare
jrc5987as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91159_a_91946]
-
curent 14 din anexa III partea 1 ar trebui modificate în consecință; numărul curent 382 din anexa II ar trebui eliminat, iar la anexa III partea 1, ar trebui adăugate numerele curente 94 și 95. (2) În opinia SCCNFP, efectele toxicologice ale sărurilor dialcanolaminei și, în special, capacitatea lor de a forma nitrozamine sunt identice cu respectivele proprietăți ale dialcanolaminelor, iar dialchilaminele și sărurile lor au proprietăți similare cu respectivele analoage ale dialcanolaminelor cu privire la formarea de nitrozamine. Termenii "dialcanolamine" și "dialchilamine
jrc6022as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91194_a_91981]
-
efecte de formare și activare a tumorilor, iar datele disponibile nu permit efectuarea unei evaluări cantitative a riscului. (7) În ceea ce privește, în special, ceilalți cinci hormoni (testosteron, progesteron, acetat de trenbolon, zeranol și acetat de melengestrol), CSMVSP estimează că, în ciuda datelor toxicologice și epidemiologice disponibile care au fost luate în considerare, nivelul actual al cunoștințelor nu permite efectuarea unei evaluări cantitative a riscului pentru consumatori. (8) În urma avizului CSMVSP din 30 aprilie 1999, au fost furnizate Comisiei informațiile științifice cele mai recente
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
directivă. CMR din Codex a căror retragere va fi recomandată în viitorul apropiat nu au fost luate în considerare. CMR bazate pe cele din Codex au fost evaluate în funcție de riscurile pentru consumatori. Nici un risc nu a fost stabilit în cadrul parametrilor toxicologici bazați pe studiile de care dispune Comunitatea. (8) În vederea înscrierii substanțelor active respective în anexa I la Directiva 91/414/CEE sau a radierii lor, evaluările tehnice și științifice corespunzătoare au fost finalizate sub forma unor raporturi de sinteză ale
jrc6011as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91183_a_91970]
-
anexă VIII se modifică după cum urmează: (a) textul din anexă 8A la prezența directivă se inserează între "Nivelul 1" și "Studiile fizico-chimice" din anexă VIII; (b) textul din anexă 8B la prezența directivă se inserează între "Nivelul 2" și "Studiile toxicologice" din anexă VIII. Articolul 2 1. Statele membre adopta și publică până la 30 iulie 2002 actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezenței directive. Statele membre informează imediat Comisia cu privire la aceasta. 2. Statele membre
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
grup martor, în afară cazului în care se face un test la valori limită (vezi pct.1.4.3.4). Nivelul dozelor este stabilit în funcție de rezultatele studiilor cu doză repetată sau ale studiilor preliminare și iau în considerare orice date toxicologice și toxico-cinetice disponibile pentru substanță testată sau substanțe înrudite. Dacă nu există limitări datorate proprietăților fizico-chimice sau efectelor biologice ale substanței, este recomandabil să se aleagă doză maximă care induce efectul toxic, dar nu și moartea sau suferință severă. Se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
purtătorul în cantitatea maximă folosită. Dacă substanță testată se administrează în alimente și provoacă reducerea apetitului, un grup martor hrănit în paralel se poate dovedi folositor pentru a determina dacă reducerea se datoreaza modificării caracteristicilor organoleptice ale alimentelor sau alterărilor toxicologice din organismul animalelor de laborator. Trebuie luate în considerare următoarele caracteristici ale purtătorului și ale altor aditivi, după caz: efectele asupra absorbției, circulației, metabolizării sau retenției substanței testate; efectele asupra proprietăților chimice ale substanței testate care pot sa altereze caracteristicile
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
există un grup martor, în afară cazului în care se face un test la valori limită (vezi 1.5.3). Nivelul dozelor se stabilește în funcție de rezultatele studiilor cu doză repetată sau ale studiilor preliminare și ia în considerare orice date toxicologice și toxico-cinetice disponibile pentru substanță testată sau substanțe înrudite. Dacă nu există limitări datorate proprietăților fizico-chimice sau efectelor biologice ale substanței, este recomandabil să se aleagă doză maximă care induce efectul toxic, dar nu și moartea sau suferință severă. Se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
purtătorul în cantitatea maximă folosită. Dacă substanță testată se administrează în alimente și provoacă reducerea apetitului, un grup martor hrănit în paralel se poate dovedi folositor pentru a determina dacă reducerea de datorează modificării caracteristicilor organoleptice ale alimentelor sau alterărilor toxicologice din organismul animalelor de laborator. Trebuie luate în considerare următoarele caracteristici ale purtătorului și ale altor aditivi, după caz: efectele asupra absorbției, circulației, metabolizării sau retenției substanței testate; efectele asupra proprietăților chimice ale substanței testate care pot sa altereze caracteristicile
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
folosi și alți parametri dacă este necesar să se extindă investigarea efectului (efectelor) observat(e). În plus, trebuie avute în vedere investigații asupra constantelor plasmatice ale leziunilor generale ale țesuturilor. Alte analize care se pot dovedi necesare pentru o evaluare toxicologica adecvată includ: analiza lipidelor, a hormonilor, echilibrul acido-bazic, methemoglobina și inhibarea colinesterazei. Pot fi folosite analize de biochimie clinică suplimentare, daca este necesar să se extindă investigarea efectelor observate. Acestea trebuie identificate pentru substanțele din anumite clase sau de la caz
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
alegerea simbolurilor, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 2.2.1. Exploziv 2.2.2. Oxidant 2.2.3. Foarte inflamabil 2.2.4. Ușor inflamabil 2.2.5. Inflamabil 2.2.6. Alte proprietăți fizico-chimice 3. CLASIFICAREA ÎN FUNCȚIE DE PROPRIETĂȚILE TOXICOLOGICE 3.1. Introducere 3.2. Criteriile pentru clasificare, alegerea simbolurilor, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 3.2.1. Foarte toxic 3.2.2. Toxic 3.2.3. Nociv 3.2.4. Observații privind utilizarea R48 3.2.5. Corosiv
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
frazelor de risc 3.2.1. Foarte toxic 3.2.2. Toxic 3.2.3. Nociv 3.2.4. Observații privind utilizarea R48 3.2.5. Corosiv 3.2.6. Iritant 3.2.7. Sensibilizare 3.2.8. Alte proprietăți toxicologice 4. CLASIFICAREA ÎN FUNCȚIE DE EFECTELE SPECIFICE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR 4.1. Introducere 4.2. Criteriile pentru clasificare, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene 4.2.2. Substanțe mutagene 4.2.3. Substanțe toxice pentru reproducere 4
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
ce conțin polimeri, preparate ce conțin elastomeri 9.4. Preparate clasificate cu R65 9.5. Peroxizi organici 9.6. Dispoziții suplimentare de etichetare pentru anumite preparate SPECIFICAȚIILE COMISIEI 1. INTRODUCERE GENERALĂ 1.1. Scopul clasificării este identificarea tuturor proprietăților fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor și preparatelor care pot să constituie un risc în timpul manipulării sau folosirii normale a acestora. După identificarea unor proprietăți periculoase, substanța sau preparatul trebuie să se eticheteze pentru a se indică pericolul(pericolele) în vederea protejării utilizatorului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
calcul stabilită la pct. 9.5. Pentru preparatele gazoase, se poate utiliza o metodă de calcul pentru proprietățile de inflamabilitate și oxidante (a se vedea pct. 9). 1.7. Aplicarea criteriilor orientative Clasificarea trebuie să aibă în vedere proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice ale substanțelor și preparatelor. Clasificarea substanțelor și preparatelor se face conform pct. 1.6, pe baza criteriilor de la pct. 2-5 (substanțe) și pct. 2, 3, 4.2.4 și 5 din prezenta anexă. Trebuie să se țină seama
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
descompună cu explozie, dacă sunt încălzite într-un bidon din oțel, nu prezintă efectul menționat dacă sunt încălzite în recipiente mai puțin rezistente. Pentru alte fraze de risc suplimentare, a se vedea pct. 3.2.8. 3. CLASIFICAREA ÎN FUNCȚIE DE PROPRIETĂȚILE TOXICOLOGICE 3.1. Introducere 3.1.1. Clasificarea implică atât efectele acute cât și cele pe termen lung ale substanțelor și preparatelor, fie că rezultă dintr-o singură expunere, fie dintr-o expunere prelungită sau repetată. Dacă se poate demonstra prin
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]