3,101 matches
-
lt; 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1, 49 per pacient- an de tratament ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ste la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu Trudexa după vindecarea infecțiilor . ie Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afectate , precum și de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente ≥ 1/ 100 la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente ≥ 1/ 1000 la < 1/ 100 ) și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și rare < 1/ 1000 în Tabelul 1 următor . Sisteme și organe Reacție adverse infecții ale tractului respirator inferior ( inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de 1, 49 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator ie superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
la pacienții tratați cu Trudexa și de 1, 42 per pacient- an de tratament la pacienții tratați cu placebo și comparator activ . Infecțiile au fost reprezentate în primul rând de infecții ale tractului respirator ie superior , bronșită și infecții ale tractului urinar . Incidența infecțiilor grave a fost de 0, 03 per pacient- an în cazul pacienților tratați cu Trudexa și de 0, 03 per pacient- an de tratament în cazul pacienților tratați cu placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . t iza Boala Chron Boala Chron este o afecțiune inflamatorie a tractului digestiv . Dacă aveți boala Chron , vi se vor tor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . au 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRUDEXA Nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . us Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; od • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; Pr • tuse , dureri în gât ; • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; • oboseală 128 • febră iza anemie , număr scăzut de leucocite
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . t iza Boala Chron Boala Chron este o afecțiune inflamatorie a tractului digestiv . Dacă aveți boala Chron , vi se vor tor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . au 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRUDEXA Nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; l • oboseală na • infecții severe ( cum sunt septicemia [ infecția
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . t iza Boala Chron Boala Chron este o afecțiune inflamatorie a tractului digestiv . Dacă aveți boala Chron , vi se vor tor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . au 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRUDEXA Nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de oboseală • Tuse au • Slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor ie Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; ma • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; • amețeli , inclusiv vertij , dureri de cap ; • edem ocular ; • tuse , dureri în gât ; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; l Puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spondilită anchilozantă vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . t iza Boala Chron Boala Chron este o afecțiune inflamatorie a tractului digestiv . Dacă aveți boala Chron , vi se vor tor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Trudexa pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . au 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TRUDEXA Nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
locul admnistrării ( inclusiv durere , inflamație , roșeață sau mâncărimi la locul injecției ) . ma Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 pacienți ) : • infecții ale căilor respiratorii inferioare ( cum sunt bronșită , pneumonie ) ; • infecții ale căilor respiratorii superioare ( inclusiv răceală , rinoree , sinuzită ) ; • infecții ale tractului urinar , herpes , zona zoster ;; nu • greață , diaree , dureri abdominale , ulcerații ale gurii ; na • creșterea enzimelor hepatice ; • rash , prurit , pierderea părului ; • oboseală ici Puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 pacienți ) : • infecții severe ( cum sunt septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția articulației
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în timpul studiilor clinice , un număr limitat ( 12 ) de copii ( cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani ) cu trombocitemie esențială au fost tratați cu anagrelidă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării anagrelidei la om , cel puțin 70 % este absorbită din tractul gastro- intestinal . La subiecții care nu au consumat deloc alimente , concentrațiile plasmatice maxime apar l aproximativ 1 oră după o doză de 0, 5 mg ; timpul de înjumătățire plasmatică este scurt , aproximativ 1, 3 ore . Proporționalitatea cu doza a fost
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
valorilor bilirubinei conjugate ( cu sau fără creșterea concomitentă a ALAT ) Trombocitemie ( inclusiv creșterea numărului de trombocite ) 7 Necunoscute Hemoragie postoperatorie ( incluzând anemie postoperatorie și hemoragie la nivelul plăgii ) Hemoragie ( incluzând hematom și cazuri rare de hemoragie musculară ) , hemoragie la nivelul tractului gastro - intestinal ( incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
7 Necunoscute Hemoragie postoperatorie ( incluzând anemie postoperatorie și hemoragie la nivelul plăgii ) Hemoragie ( incluzând hematom și cazuri rare de hemoragie musculară ) , hemoragie la nivelul tractului gastro - intestinal ( incluzând gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienți cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 19 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 : Reacții adverse la pacienții cu mielom multiplu refractar/ recidivant Infecții și infestări Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Foarte frecvente : herpes zoster ( inclusiv forma diseminată ) Frecvente : Mai puțin frecvente : septicemie , bacteriemie , pneumonie pneumococică , bronhopneumonie , infecții ale tractului respirator superior și inferior , infecții de cateter , infecții pleurale , infecții cu Haemophilus , infecții cu citomegalovirus , gripă , mononucleoză infecțioasă , varicelă , infecții ale tractului urinar , gastroenterită , infecții candidozice , infecții micotice , nevralgie postherpetică , candidoză orală , blefarită , septicemie , infecții .. Tumori beningne și maligne ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente : sindrom de liză tumorală ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
probabil ca bortezomib să prezinte efect potențial asupra fertilității masculine sau feminine . Nu s- au realizat studii de dezvoltare peri - și postnatală . 39 În studii multi- ciclu de toxicitate generală efectuate la șobolan și maimuță , principalele organe țintă au inclus tractul gastro- intestinal având ca rezultat vărsături și/ sau diaree , țesuturile hematopoietic și limfatic rezultând citopenii în sângele periferic , atrofia țesutului limfatic și hipocelularitatea măduvei osoase hematopoietice , neuropatie periferică ( observată la maimuță , șoarece și câine ) implicând axonii nervilor senzitivi și ușoare
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
aproximativ 50 ore , în timp ce timpul de înjumătățire în CSMP stimulate cu fitohemaglutinină a fost de aproximativ 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile preclinice efectuate la șobolani , câini și maimuțe au evidențiat efecte asupra organelor țintă , reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivel osos s- a manifestat sub formă de osteomalacie ( la maimuțe ) și scădere a densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]