2,930 matches
-
celule umane destinate utilizării la oameni și (b) produse preparate, derivate din țesuturi și celule umane destinate utilizării la oameni, în cazurile în care produsele respective nu constituie obiectul altor directive. (2) Dispozițiile articolelor 5-9 din prezenta directivă, referitoare la trasabilitate și la raportarea reacțiilor și incidentelor adverse grave se aplică, de asemenea, donării, obținerii și controlului de țesuturi și celule umane. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, se aplică următoarele definiții: (a) "celule de reproducere" înseamnă toate țesuturile și
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
echipament sau mediu specific vor permite obținerea invariabilă a unui produs care să satisfacă specificațiile și atributele sale de calitate determinate în prealabil; un proces este validat pentru a evalua performanța unui sistem cu privire la eficacitatea sa în raport cu utilizarea prevăzută; (g) "trasabilitate" înseamnă capacitatea de a localiza și identifica țesutul/celula în oricare dintre etape, de la achiziție, trecând prin prelucrare, control și stocare, până la distribuție la receptor sau eliminare, ceea ce implică, de asemenea, capacitatea de a identifica donatorul și centrul de țesuturi
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
de asemenea, capacitatea de a identifica donatorul și centrul de țesuturi sau instalația de fabricație care primește, prelucrează sau stochează țesutul/celulele, precum și capacitatea de a identifica receptorul(receptorii) la serviciul/serviciile medical(e) care aplică țesutul/celulele receptorului(receptorilor); trasabilitatea include, de asemenea, capacitatea de a localiza și identifica totalitatea datelor relevante referitoare la produse și materiale care vin în contact cu țesuturile/celulele respective; (h) "critic" înseamnă posibilitatea de a avea un efect asupra calității și/sau a siguranței
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
informațiilor între autoritățile competente și către Comisie Statele membre se asigură că autoritățile lor competente își comunică reciproc și comunică și Comisiei toate informațiile necesare cu privire la reacțiile și incidentele adverse grave pentru a garanta adoptarea unor măsuri corespunzătoare. Articolul 9 Trasabilitate (1) Centrele de țesuturi dispun de sisteme eficace și precise de identificare și etichetare în mod unic a celulelor/țesuturilor primite și distribuite. (2) Centrele de țesuturi și organizațiile responsabile pentru utilizarea la oameni păstrează datele menționate de anexa VI
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
de ani, într-un mediu de stocare corespunzător și lizibil. Articolul 10 Sistemul european de codificare (1) Se alocă un cod european unic de identificare tuturor produselor donate la centrul de țesuturi pentru a asigura identificarea corespunzătoare a donatorului și trasabilitatea tuturor produselor donate, precum și pentru a furniza informații privind principalele caracteristici și proprietăți ale țesuturilor și celulelor. Codul conține cel puțin informațiile prevăzute la anexa VII. (2) Alineatul (1) nu se aplică donării între parteneri de celule de reproducere. Articolul
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
că țesuturile și/sau celulele respectă specificațiile corespunzătoare privind siguranța și calitatea pentru eliberarea și distribuirea lor. (8) În cazul încetării activităților, acordurile încheiate și procedurile adoptate în conformitate cu articolul 21 alineatul (5) din Directiva 2004/23/ CE includ datele privind trasabilitatea și informațiile referitoare la calitatea și siguranța celulelor și țesuturilor. (9) Trebuie să existe un sistem documentat care să asigure identificarea fiecărei unități de țesut sau celule în toate etapele activităților pentru care s-a solicitat acreditarea/desemnarea/autorizarea/acordarea
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
lucru standardizate (PLS), pentru activitățile pentru care s-a solicitat acreditarea/desemnarea/autorizarea/acordarea licenței. Documentele trebuie revăzute în mod regulat și trebuie să fie conforme cu normele stabilite de prezenta directivă. Sistemul trebuie să garanteze standardizarea lucrărilor efectuate și trasabilitatea tuturor etapelor, de exemplu codificarea, eligibilitatea donatorilor, achiziția, prelucrarea, conservarea, stocarea, transportul, distribuția sau eliminarea, inclusiv aspecte legate de controlul calității și asigurarea calității. (2) Pentru fiecare activitate critică, trebuie să se identifice și să se justifice cu documente materialele
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
prin polimerază (PCR), precum și îmbunătățiri ale diverselor elemente tehnice ale procedurii actuale de detectare și de identificare. (7) În ceea ce privește elementele tehnice ale măsurilor de combatere, au fost prevăzute dispoziții îmbunătățite pentru modul de conservare a eșantioanelor testate pentru a garanta trasabilitatea organismului, elementele necesare pentru determinarea extinderii contaminării probabile, modalitățile de notificare a unei prezențe confirmate a organismului și zona contaminată examinată, precum și măsurile de punere în aplicare în locurile de producție declarate contaminate și în zonele delimitate. (8) Măsurile prevăzute
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
nr. 6 într-un port marocan beneficiază de o reducere de 10% a redevenței pentru fiecare tonă debarcată în mod voluntar. 2. Norme de aplicare Piețele de pește completează un tichet de cântar pentru operațiunile de debarcare, ca bază pentru trasabilitatea produsului. Este elaborată o situație a vânzărilor și deducerilor pentru vânzările din piețele de pește. Copii ale tichetelor de cântar și ale situațiilor menționate anterior sunt trimise delegației de pescuit maritim din portul de debarcare. După ce acestea au fost aprobate
22006A0529_01-ro () [Corola-website/Law/294530_a_295859]
-
25/2006 a Comitetului mixt al SEE din 10 martie 20061. (2) Directiva 2005/61/CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate și notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave 2 trebuie să fie încorporată în acord. (3) Directiva 2005/62/CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a
22006D0081_01-ro () [Corola-website/Law/294640_a_295969]
-
33/CE a Comisiei) se inserează următoarele puncte: "15va. 32005 L 0061: Directiva 2005/61/ CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește cerințele de trasabilitate și notificarea incidentelor și a reacțiilor adverse grave (JO L 256, 1.10.2005, p. 32). 15vb. 32005 L 0062: Directiva 2005/62/CE a Comisiei din 30 septembrie 2005 de punere în aplicare a Directivei 2002/98/ CE a
22006D0081_01-ro () [Corola-website/Law/294640_a_295969]
-
de detectare și identificare a organismului în alte plante gazdă decât cartoful, în apă și în sol. (7) În ceea ce privește elementele tehnice ale măsurilor de combatere, au fost prevăzute dispoziții îmbunătățite pentru modul de păstrare a eșantioanelor testate pentru a garanta trasabilitatea organismului, elementele necesare pentru a stabili scara contaminării probabile, detaliile privind notificarea unei prezențe confirmate a organismului și zona contaminată în cauză și măsurile care trebuie luate în locurile de producție desemnate ca fiind contaminate și în zonele delimitate. De
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
provin de la bovine abatorizate pe parcursul perioadei cuprinse între 4 ianuarie 2006 și 4 februarie 2006 și expediate deja în Comunitate. (5) Ca urmare a misiunii recente a Comisiei în Brazilia, se pare că, în pofida unei îmbunătățiri considerabile a sistemelor de trasabilitate, sunt necesare îmbunătățiri suplimentare în scopul de a evita posibilele contacte cu animale având diferite stări de sănătate. De asemenea, este necesară îmbunătățirea eficacității vaccinării împotriva febrei aftoase și a capacității de a demonstra absența răspândirii virusului febrei aftoase, dat
32006D0259-ro () [Corola-website/Law/294765_a_296094]
-
se aplice atât în zonele de protecție, precum și în zonele de supraveghere (1) Autoritatea competentă se asigură ca următoarele măsuri să fie aplicate în zonele de protecție și în zonele de supraveghere: (a) se instituie un dispozitiv pentru a asigura trasabilitatea a tot ceea ce este susceptibil de a răspândi virusul influenței aviare, inclusiv păsările de curte, celelalte păsări captive, carnea, ouăle, carcasele, hrana animalelor, așternutul pentru păsări, persoanele care au fost în contact cu păsările de curte ori cu celelalte păsări
32006D0416-ro () [Corola-website/Law/294825_a_296154]
-
fost examinate de medicul veterinar oficial în conformitate cu instrucțiunile autorității competente și nu există o suspiciune de prezență a unui focar de influență aviară în aceste exploatații; (b) ouăle destinate incubației și ambalajul acestora se dezinfectează înainte de expediere și se asigură trasabilitatea ouălor; (c) ouăle destinate incubației se transportă în vehicule sigilate de autoritatea competentă sau sub supravegherea acesteia; (d) în incubator se aplică măsuri de biosecuritate, în conformitate cu instrucțiunile autorității competente. (2) Prin derogare de la articolul 17, autoritatea competentă poate să autorizeze
32006D0416-ro () [Corola-website/Law/294825_a_296154]
-
au, prin urmare, un statut sanitar diferit; (iv) de ouă destinate incubației către un incubator desemnat situat în interiorul sau în afara zonei de supraveghere; ouăle destinate incubației și ambalajul acestora trebuie să fie dezinfectate înainte de expediere și trebuie să se asigure trasabilitatea acestor ouă; (v) de ouă pentru consum către un centru de ambalare desemnat, cu condiția ca acestea să fie ambalate într-un ambalaj de unică folosință și să se aplice toate măsurile de biosecuritate cerute de autoritatea competentă; (vi) de
32006D0416-ro () [Corola-website/Law/294825_a_296154]
-
anual, până la 31 decembrie. (2) Orice suspiciune sau prezență dovedită a organismului trebuie notificată de îndată organismelor competente oficiale. (3) (a) Statele membre pot solicita ca circulația plantelor către sau pe teritoriul lor să intre sub incidența unui sistem de trasabilitate, care poate include o obligație de declarație de circulație dată autorităților oficiale competente de către persoana responsabilă cu aceasta. (b) Statele membre pot impune persoanelor responsabile cu plantarea o obligație de declarație de plantare dată autorităților oficiale competente. Articolul 6 Stabilire
32006D0464-ro () [Corola-website/Law/294847_a_296176]
-
altă țară terță; (b) recoltate în exploatații situate în zona B în ziua recoltării, în care păsările au fost supuse unei anchete serologice privind influența aviară care permite depistarea unei prevalențe de 5 %, cu un grad de fiabilitate și de trasabilitate de cel puțin 95 %, care a avut ca rezultat un diagnostic negativ, către o clocitoare oarecare. (2) Prin derogare de la articolul 5 litera (a), statul membru afectat autorizează expedierea de ouă destinate incubației sau de ouă lipsite de microorganisme patogene
32006D0415-ro () [Corola-website/Law/294824_a_296153]
-
notificării prezentei decizii, statele membre solicită distribuitorilor să păstreze și să furnizeze autorităților competente, la cerere și de îndată, documentele necesare pentru a identifica orice persoană care le-a furnizat brichetele pe care le introduc pe piață, pentru a asigura trasabilitatea producătorului brichetelor pe parcursul lanțului de distribuție. (3) Brichetele pentru care producătorii și distribuitorii nu furnizează documentele menționate anterior la alineatele (1) și (2) în termenul stabilit de autoritățile competente sunt retrase de pe piață. Articolul 4 (1) Rapoartele de testare a
32006D0502-ro () [Corola-website/Law/294867_a_296196]
-
și proaspete ― Calitate (siguranță, valoare nutrițională și organoleptică, moduri de producție, protecția mediului, legătura cu locul de origine) ― Plăcere a gustului ― Regim echilibrat ― Varietatea și caracterul sezonier al aprovizionării cu produse proaspete, informații referitoare la gustul și la utilizarea acestora ― Trasabilitatea ― Accesibilitatea și simplitatea preparării: numeroase fructe și legume nu necesită niciun fel de preparare 5. Instrumente principale ― Instrumente electronice (site Internet care prezintă oferta împreună cu jocuri on-line pentru tineri) ― Linie de informare telefonică ― Relații publice cu mijloacele de informare în
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]
-
3. Grupuri-țintă ― Familiile ― Restaurantele pentru colectivități și cantinele școlare ― Medicii și nutriționiștii 4. Mesaje principale ― Calitate (siguranță, valoare nutrițională și organoleptică, metode de preparare) ― Utilizare ușoară ― Gust plăcut ― Varietatea ofertei de produse și disponibilitatea pe tot parcursul anului ― Regim echilibrat ― Trasabilitate 5. Instrumente principale ― Instrumente electronice (site Internet) ― Linie de informare telefonică ― Relații publice cu mijloacele de informare în masă și publicitare (presa specializată, publicații pentru femei, reviste culinare etc.) ― Demonstrații în punctele de vânzare ― Contactele cu medicii și nutriționiștii ― Alte
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]
-
mod de producție specific și controale mai stricte decât cele impuse prin lege. Produsele din carne de calitate au caracteristici specifice sau sunt de o calitate superioară normelor comerciale curente. ― Regimurile de calitate comunitare și naționale sunt transparente și asigură trasabilitatea perfectă a produselor. ― Etichetarea cărnii permite consumatorului să identifice produsele de calitate, originea și caracteristicile acesteia. 5. Instrumente principale ― Internet ― Acțiuni de relații publice cu mijloacele de informare în masă și publicitare (presa științifică și de specialitate, presa pentru femei
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]
-
Obiective ― Informarea consumatorului cu privire la normele noi privind marcarea ouălor și furnizarea de explicații complete cu privire la semnificația codului imprimat pe ouă. Furnizarea de informații cu privire la sistemele de producție a ouălor prin intermediul codului imprimat pe acestea. Furnizarea de informații cu privire la sistemele de trasabilitate existente. 3. Grupuri-țintă ― Consumatori și distribuitori ― Lideri de opinie 4. Mesaje principale ― Popularizarea existenței unui nou cod imprimat pe ouă, în urma aplicării Directivei 2002/4/CE a Comisiei 15, precizarea semnificației acestuia și explicarea caracteristicilor diferitelor categorii de ouă la
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]
-
produselor apicole comunitare. Informarea consumatorilor privind calitățile de miere comunitară nefiltrate și nepasteurizate. ― Asistarea consumatorilor privind înțelegerea etichetării mierii comunitare și încurajarea producătorilor în direcția creșterii clarității etichetelor. ― Orientarea consumului de miere către produsele de calitate prin atragerea atenției asupra trasabilității acestora. 3. Grupuri-țintă ― Consumatorii, în special persoanele cu vârste cuprinse între 20 și 40 de ani ― Persoanele în vârstă și copiii ― Liderii de opinie 4. Mesaje principale ― Informarea cu privire la legislația comunitară privind siguranța, igiena producției, certificarea calității și etichetarea. Mierea
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]
-
CE a Consiliului 17 ― Lideri de opinie: ziariști, experți în gastronomie ― Instituții de învățământ în sectorul hotelier și alimentar 4. Mesaje principale ― Legislația comunitară prevede reguli stricte în privința producției, mențiunile referitoare la calitate, etichetare și comercializare, asigurând consumatorilor calitatea și trasabilitatea produsului oferit ― Plăcerea de a putea face o selecție din marea varietate de vinuri europene de diferite origini ― Informații cu privire la viticultura comunitară și legăturile acesteia cu condițiile, culturile și gusturile regionale și locale 5. Instrumente principale ― Acțiuni de informare și
32005R1071-ro () [Corola-website/Law/294241_a_295570]